- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06924294
Wzór i krótkoterminowe wyniki uczuć nerek u pacjentów z marskością wątroby w szpitalu Al-Rajhi w szpitalu
- Aby scharakteryzować wzór i rozpowszechnienie uczucia nerek wśród pacjentów z marskością wątroby.
- Ocena krótkoterminowych wyników tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Marskość wątroby jest przewlekłą chorobą wątroby charakteryzującą się znaczącym bliznami i dysfunkcją. Jednym z jego powszechnych powikłań jest uczucie nerek, które mogą znacząco wpłynąć na wyniki pacjentów.
Aetiologię AKI można podzielić na trzy główne typy. Są to prerenal (wynika z zmniejszonej perfuzji nerek), wewnętrznej nerki (ostra martwica rurowa) i AKI z postrerenal. U pacjentów przy przyjęciu ostra martwica rurowa jest powszechnym rodzajem wewnętrznego AKI.
Rozwój nadciśnienia wrotnego u pacjentów z marskością wątroby prowadzącą do zmniejszenia ogólnoustrojowego oporności naczyniowej w wyniku pierwotnego rozszerzenia naczyń tętniczych w krążeniu splanchnickim jest podstawową przyczyną AKI w Cirrhotics. Mechanizm ten prowadzi przede wszystkim do zespołu wątroby. Ponadto podstawowe przyczyny marskości wątroby mogą być przyczyną wewnętrznej choroby nerek.
Wczesna identyfikacja i zarządzanie AKI może poprawić wyniki. AKI u pacjentów z marskością wątroby w Egipcie i ich wpływ na śmiertelność szpitalną są w dużej mierze nieznane. Badanie to miało na celu określenie rozpowszechnienia, czynników wytrącania, predyktorów i śmiertelności w szpitalu AKI u pacjentów z marskością wątroby przyjętych w szpitalu w wątrobie Al-Rajhi w Egipcie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Omar Abd El-Malek, professor
- Numer telefonu: 0201007343214
- E-mail: Omar7619@aun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egipt
- Al-Raghi liver hospital
-
Kontakt:
- Al-Rajhi liver hospital
- Numer telefonu: 088208105
- E-mail: info@rlh-egy.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z marskością wątroby przyjęli do działu.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci ze znanymi istniejącymi przewlekłą chorobą nerek według definicji KDIGO i EASL 2018 (zdefiniowane jako funkcjonalne GFR <60 ml/min na 1,73 m 2 przez ≥3 miesiące lub strukturalne uszkodzenie nerek przez ≥3 miesiące).
- Odmowa udzielenia świadomej zgody (lub jego krewnych pierwszego stopnia w przypadku zakłóconego świadomego poziomu).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
marskość wątroby przyjęta do szpitala w wątrobie al-Rajhi
Obserwacja uczuć nerek u pacjentów, o których wiadomo, że marskość wątroby
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność w szpitalu
Ramy czasowe: Dzięki zakończeniu badania średnio 6 miesięcy
|
Śmiertelność podczas pobytu w szpitalu
|
Dzięki zakończeniu badania średnio 6 miesięcy
|
|
Fenotypy ostrego uszkodzenia nerek na obszarach geograficznych
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przy przyjęciu), a następnie poprzez zakończenie badania, średnio 6 miesięcy
|
Charakterystyka ostrego uszkodzenia nerek (typ kliniczny i etap)
|
Linia wyjściowa (przy przyjęciu), a następnie poprzez zakończenie badania, średnio 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
|
Śmiertelność po 28 dniach
|
28 dni
|
|
Rozwój CKD
Ramy czasowe: 90 dni
|
Przewlekła choroba nerek zostanie zdefiniowana jako szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego <60 ml/min ml/min/1,73
m2 przez >3 miesiące.
Do oszacowania współczynnika przesączania kłębuszkowego zostanie wykorzystane równanie Modyfikacja diety w chorobie nerek
|
90 dni
|
|
Rozdzielczość Aki
Ramy czasowe: Pobyt w szpitalu (do 90 dni)
|
Rozdzielczość AKI zostanie zdefiniowana jako zwrot kreatyniny w surowicy do wartości w granicach 0,3 mg/di (26,5 mmol/l) wartości wyjściowej.
Częściowa odpowiedź zostanie zdefiniowana jako regresja AKI na niższy etap ze zmniejszeniem kreatyniny w surowicy do ≥0,3 mg/d | (26,5 mmol/l) powyżej wartości wyjściowej
|
Pobyt w szpitalu (do 90 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohamed Omar Abd El-Malek, professor, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Choi YJ, Kim JH, Koo JK, Lee CI, Lee JY, Yang JH, Ko SY, Choe WH, Kwon SY, Lee CH. Prevalence of renal dysfunction in patients with cirrhosis according to ADQI-IAC working party proposal. Clin Mol Hepatol. 2014 Jun;20(2):185-91. doi: 10.3350/cmh.2014.20.2.185. Epub 2014 Jun 30.
- Duah A, Nkrumah KN. Prevalence and predictors for spontaneous bacterial peritonitis in cirrhotic patients with ascites admitted at medical block in Korle-Bu Teaching Hospital, Ghana. Pan Afr Med J. 2019 May 16;33:35. doi: 10.11604/pamj.2019.33.35.18029. eCollection 2019.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- liver cirrhosis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .