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Patrón y resultados a corto plazo de afecto renal en pacientes con cirrosis hepática en el hospital de hígado al-Rajhi

24 de abril de 2025 actualizado por: Ahmed Radwan Riad, Assiut University
  • Caracterizar el patrón y la prevalencia de afecto renal entre los pacientes con cirrosis hepática.
  • Evaluar los resultados a corto plazo de esos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La cirrosis hepática es una enfermedad hepática crónica caracterizada por cicatrices significativas y disfunción. Una de sus complicaciones comunes es el afecto renal, que puede afectar significativamente los resultados del paciente.

La etiología de AKI se puede clasificar en tres tipos principales. Estos son prerenales (resultados de la disminución de la perfusión renal), la necrosis tubular aguda (necrosis tubular) intrínsecas y la AKI postrenal. En pacientes con ingreso, la necrosis tubular aguda es un tipo común de AKI intrínseco.

El desarrollo de la hipertensión portal en pacientes con cirrosis hepática que conduce a una reducción en la resistencia vascular sistémica como resultado de la vasodilatación arterial primaria en la circulación esplácnica es la causa principal de AKI en los cirrosos. Este mecanismo conduce principalmente al síndrome hepatorenal. Además, las causas subyacentes de la cirrosis hepática pueden ser la causa de la enfermedad renal intrínseca.

La identificación temprana y la gestión de AKI pueden mejorar los resultados. AKI en pacientes con cirrosis hepática en Egipto y su impacto en la mortalidad hospitalaria son en gran medida desconocidos. Este estudio tuvo como objetivo determinar la prevalencia, los factores precipitantes, los predictores y la mortalidad hospitalaria de AKI en pacientes con cirrosis hepática ingresados ​​en el Hospital de hígado al-Rajhi en Egipto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

290

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mohamed Omar Abd El-Malek, professor
  • Número de teléfono: 0201007343214
  • Correo electrónico: Omar7619@aun.edu.eg

Ubicaciones de estudio

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egipto
        • Al-Raghi liver hospital
        • Contacto:
          • Al-Rajhi liver hospital
          • Número de teléfono: 088208105
          • Correo electrónico: info@rlh-egy.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con cirrosis hepática ingresados ​​en el departamento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cirrosis hepática ingresados ​​en el departamento.

Criterios de exclusión:

  1. Los pacientes con enfermedad renal crónica preexistente conocida de acuerdo con las definiciones de KDIGO y EASL 2018 (definidas como GFR funcionales <60 ml/min por 1.73 m 2 durante ≥3 meses o daño renal estructural durante ≥3 meses).
  2. El paciente se niega a dar su consentimiento informado (o sus parientes de primer grado en caso de nivel consciente perturbado).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cirrosis hepática ingresada en el hospital de hígado al-Rajhi
Observación del afecto renal en pacientes que se sabe que tienen cirrosis hepática
  • CBC
  • Prueba de función hepática
  • Prueba de función renal (creatinina sérica, BUN, EGFR (ecuación EPI y ecuación MDRD),
  • Tiempo y concentración de protrombina, INR,
  • Electrolitos séricos
  • Análisis de orina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, promedio de 6 meses
Mortalidad durante la estadía en el hospital
A través de la finalización del estudio, promedio de 6 meses
Fenotipos de lesiones renales agudas en áreas geográficas
Periodo de tiempo: Línea de base (al ingreso), luego a través de la finalización del estudio, promedio de 6 meses
Características de la lesión renal aguda (tipo clínico y etapa)
Línea de base (al ingreso), luego a través de la finalización del estudio, promedio de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
Mortalidad a los 28 días
28 días
Desarrollo de la ERC
Periodo de tiempo: 90 dias
La enfermedad renal crónica se definirá como una tasa de filtración glomerular estimada < 60 ml/min ml/min/1,73 m2 durante >3 meses. Se utilizará la ecuación Modification of Diet in Renal Disease para estimar la tasa de filtración glomerular
90 dias
Resolución de Aki
Periodo de tiempo: Estadía en el hospital (hasta 90 días)
La resolución de AKI se definirá como el retorno de la creatinina sérica a un valor dentro de 0.3 mg/DI (26.5 mmol/L) del valor de referencia. La respuesta parcial se definirá como la regresión de AKI a una etapa inferior con una reducción de la creatinina sérica a ≥0.3 mg/d | (26.5 mmol/L) por encima del valor de referencia
Estadía en el hospital (hasta 90 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Mohamed Omar Abd El-Malek, professor, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • liver cirrhosis

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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