- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06924294
Patrón y resultados a corto plazo de afecto renal en pacientes con cirrosis hepática en el hospital de hígado al-Rajhi
- Caracterizar el patrón y la prevalencia de afecto renal entre los pacientes con cirrosis hepática.
- Evaluar los resultados a corto plazo de esos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirrosis hepática es una enfermedad hepática crónica caracterizada por cicatrices significativas y disfunción. Una de sus complicaciones comunes es el afecto renal, que puede afectar significativamente los resultados del paciente.
La etiología de AKI se puede clasificar en tres tipos principales. Estos son prerenales (resultados de la disminución de la perfusión renal), la necrosis tubular aguda (necrosis tubular) intrínsecas y la AKI postrenal. En pacientes con ingreso, la necrosis tubular aguda es un tipo común de AKI intrínseco.
El desarrollo de la hipertensión portal en pacientes con cirrosis hepática que conduce a una reducción en la resistencia vascular sistémica como resultado de la vasodilatación arterial primaria en la circulación esplácnica es la causa principal de AKI en los cirrosos. Este mecanismo conduce principalmente al síndrome hepatorenal. Además, las causas subyacentes de la cirrosis hepática pueden ser la causa de la enfermedad renal intrínseca.
La identificación temprana y la gestión de AKI pueden mejorar los resultados. AKI en pacientes con cirrosis hepática en Egipto y su impacto en la mortalidad hospitalaria son en gran medida desconocidos. Este estudio tuvo como objetivo determinar la prevalencia, los factores precipitantes, los predictores y la mortalidad hospitalaria de AKI en pacientes con cirrosis hepática ingresados en el Hospital de hígado al-Rajhi en Egipto.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Omar Abd El-Malek, professor
- Número de teléfono: 0201007343214
- Correo electrónico: Omar7619@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Assuit
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Assiut, Assuit, Egipto
- Al-Raghi liver hospital
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Contacto:
- Al-Rajhi liver hospital
- Número de teléfono: 088208105
- Correo electrónico: info@rlh-egy.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cirrosis hepática ingresados en el departamento.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes con enfermedad renal crónica preexistente conocida de acuerdo con las definiciones de KDIGO y EASL 2018 (definidas como GFR funcionales <60 ml/min por 1.73 m 2 durante ≥3 meses o daño renal estructural durante ≥3 meses).
- El paciente se niega a dar su consentimiento informado (o sus parientes de primer grado en caso de nivel consciente perturbado).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cirrosis hepática ingresada en el hospital de hígado al-Rajhi
Observación del afecto renal en pacientes que se sabe que tienen cirrosis hepática
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, promedio de 6 meses
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Mortalidad durante la estadía en el hospital
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A través de la finalización del estudio, promedio de 6 meses
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Fenotipos de lesiones renales agudas en áreas geográficas
Periodo de tiempo: Línea de base (al ingreso), luego a través de la finalización del estudio, promedio de 6 meses
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Características de la lesión renal aguda (tipo clínico y etapa)
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Línea de base (al ingreso), luego a través de la finalización del estudio, promedio de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
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Mortalidad a los 28 días
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28 días
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Desarrollo de la ERC
Periodo de tiempo: 90 dias
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La enfermedad renal crónica se definirá como una tasa de filtración glomerular estimada < 60 ml/min ml/min/1,73
m2 durante >3 meses.
Se utilizará la ecuación Modification of Diet in Renal Disease para estimar la tasa de filtración glomerular
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90 dias
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Resolución de Aki
Periodo de tiempo: Estadía en el hospital (hasta 90 días)
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La resolución de AKI se definirá como el retorno de la creatinina sérica a un valor dentro de 0.3 mg/DI (26.5 mmol/L) del valor de referencia.
La respuesta parcial se definirá como la regresión de AKI a una etapa inferior con una reducción de la creatinina sérica a ≥0.3 mg/d | (26.5 mmol/L) por encima del valor de referencia
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Estadía en el hospital (hasta 90 días)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohamed Omar Abd El-Malek, professor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Choi YJ, Kim JH, Koo JK, Lee CI, Lee JY, Yang JH, Ko SY, Choe WH, Kwon SY, Lee CH. Prevalence of renal dysfunction in patients with cirrhosis according to ADQI-IAC working party proposal. Clin Mol Hepatol. 2014 Jun;20(2):185-91. doi: 10.3350/cmh.2014.20.2.185. Epub 2014 Jun 30.
- Duah A, Nkrumah KN. Prevalence and predictors for spontaneous bacterial peritonitis in cirrhotic patients with ascites admitted at medical block in Korle-Bu Teaching Hospital, Ghana. Pan Afr Med J. 2019 May 16;33:35. doi: 10.11604/pamj.2019.33.35.18029. eCollection 2019.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- liver cirrhosis
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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