- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06924294
Munuaisten kiintymyksen malli ja lyhytaikaiset tulokset potilailla, joilla on maksakirroosi al-Rajhi-maksasairaalassa
- Karakterisoida munuaisten kiintymyksen malli ja esiintyvyys maksakirroosipotilaiden keskuudessa.
- Arvioida näiden potilaiden lyhytaikaisia tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksakirroosi on krooninen maksasairaus, jolle on ominaista merkittävä arpia ja toimintahäiriö. Yksi sen yleisistä komplikaatioista on munuaisten kiintymys, joka voi vaikuttaa merkittävästi potilaan tuloksiin.
AKI: n etiologia voidaan luokitella kolmeen päätyyppiin. Nämä ovat prerenaalia (tulokset vähentyneestä munuaisten perfuusiosta), luontaisesta munuaisesta (akuutti putkimainen nekroosi) ja postrenaalinen AKI. Pääsypotilailla akuutti putkimainen nekroosi on yleinen luontainen AKI.
Portaalin verenpainetaudin kehitys potilailla, joilla on maksakirroosi, mikä johtaa systeemisen verisuoniresistenssin vähentymiseen primaarisen valtimoiden verisuonten verisuonten verisuonten verisuonten seurauksena Splanchnic -verenkierrossa on AKI: n ensisijainen syy maksakirrihoteisiin. Tämä mekanismi johtaa ensisijaisesti hepatorenaaliseen oireyhtymään. Lisäksi maksakirroosin taustalla olevat syyt voivat olla luontaisen munuaissairauden syy.
AKI: n varhainen tunnistaminen ja hallinta voivat parantaa tuloksia. AKI potilailla, joilla on maksakirroosi Egyptissä ja niiden vaikutukset sairaalahoidon kuolleisuuteen, on suurelta osin tuntematon. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää AKI: n esiintyvyys, saostuvat tekijät, ennustajat ja sairaalassa oleva kuolleisuus potilailla, joilla oli maksakirroosi, joka on hyväksytty Al-Rajhi-maksasairaalassa Egyptissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Omar Abd El-Malek, professor
- Puhelinnumero: 0201007343214
- Sähköposti: Omar7619@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypti
- Al-Raghi liver hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Al-Rajhi liver hospital
- Puhelinnumero: 088208105
- Sähköposti: info@rlh-egy.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laitokselle päästiin maksakirroosipotilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettu olemassa oleva krooninen munuaissairaus KDIGO: n ja EASL 2018 -määritelmien mukaan (määritelty funktionaaliseksi GFR: ksi <60 ml/min/1,73 m 2 ≥3 kuukauden ajan tai rakenteelliset munuaisvauriot ≥3 kuukauden ajan).
- Potilaan kieltäytyminen antamasta tietoista suostumusta (tai hänen ensimmäisen asteen sukulaisiaan häiriintyneen tietoisen tason tapauksessa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Al-Rajhi-maksakirroosi hyväksyttiin
Munuaisten kiintymyksen havaitseminen potilailla, joiden tiedetään olevan maksakirroosi
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleva kuolleisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Kuolleisuus sairaalahoidon aikana
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Akuutin munuaisvaurion fenotyypit maantieteellisillä alueilla
Aikaikkuna: Perustaso (maahanpääsyssä), sitten tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Akuutin munuaisvaurion ominaisuudet (kliininen tyyppi ja vaihe)
|
Perustaso (maahanpääsyssä), sitten tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kuolleisuus 28 päivän kohdalla
|
28 päivää
|
|
CKD:n kehitys
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Krooninen munuaissairaus määritellään arvioiduksi glomerulussuodatusnopeudeksi <60 ml/min ml/min/1,73
m2 > 3 kuukautta.
Munuaistaudin ruokavalion muutos -yhtälöä käytetään glomerulussuodatusnopeuden arvioimiseen
|
90 päivää
|
|
AKI: n ratkaisu
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelu (jopa 90 päivää)
|
AKI: n resoluutio määritellään seerumin kreatiniinin palautukseksi arvoon 0,3 mg/di (26,5 mmol/l) lähtötason arvosta.
Osittainen vaste määritellään AKI: n regressioksi alempaan vaiheeseen vähentämällä seerumin kreatiniini ≥0,3 mg/d | (26,5 mmol/l) perusarvon yläpuolella
|
Sairaalassa oleskelu (jopa 90 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohamed Omar Abd El-Malek, professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Choi YJ, Kim JH, Koo JK, Lee CI, Lee JY, Yang JH, Ko SY, Choe WH, Kwon SY, Lee CH. Prevalence of renal dysfunction in patients with cirrhosis according to ADQI-IAC working party proposal. Clin Mol Hepatol. 2014 Jun;20(2):185-91. doi: 10.3350/cmh.2014.20.2.185. Epub 2014 Jun 30.
- Duah A, Nkrumah KN. Prevalence and predictors for spontaneous bacterial peritonitis in cirrhotic patients with ascites admitted at medical block in Korle-Bu Teaching Hospital, Ghana. Pan Afr Med J. 2019 May 16;33:35. doi: 10.11604/pamj.2019.33.35.18029. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- liver cirrhosis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .