- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06924437
Vyhodnocení dutiny dělohy po operativní hysteroskopii
13. července 2026 aktualizováno: Mai Allam Mohamed, Sohag University
This study will focus on evaluation of the uterine cavity after operative hysteroscopy using three-dimentional tranvaginal ultrasonography and office hysteroscopy to detect and residual or recurrent abnormalities or intrauterine adhesions to optimize the results of operatve hysteroscopy in different uterine pathologies such as uterine polyps, fibroids, adhesions in addition to mullerian Anomálie, zejména septate uteri.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 82511
- Sohag University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Bude se konat na ministerstvu porodnictví a gynekologie v období od února 2025 do února 2026.
Studie bude zahrnovat všechny náborové pacienty, kteří budou během tohoto období vybráni pro operativní hysteroskopii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve skupině reprodukční věkové skupiny
- Pacienti již vybraní pro operativní hysteroskopii
- Pacienti přijati ke sdílení studie
- Pacienti přijali, aby přišli na sledování (do 3 měsíců po počátečním operačním postupu, nejméně po 4 týdnech
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti mimo věk reprodukce
- Pacienti s negativními nálezy při operativní hysteroskopii
- Pacienti odmítli sdílet studii
- Pacienti nejsou k dispozici pro sledování
- Infekce
- Těhotenství nebo návrh těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rate of bias in 3 dimensional ultrasonography compared to office hysteroscopy
Časové okno: one year
|
Comparing three dimensional ultrasonography and office hysteroscopy for uterine cavity evaluation after operative hysteroscopy as regards accuracy, pain score, and cost-effectiveness of each method.
|
one year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Concentration of the risks and benefits between 3 dimensional ultrasonography and office hysteroscopy
Časové okno: 1 year
|
To compare three dimensional ultrasonography with office hysteroscopy in evaluation of the uterine cavity after operative hysteroscopy and if the non invasive procedure can replace the invasive one or not
|
1 year
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of participants with infertility , abnormal uterine bleeding and dysparunia
Časové okno: 1 year
|
all cases in this study already underwent operative hysteroscopy for a specific complaint
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
8. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Anomálie duplikace dělohy
- Patologické procesy
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Onemocnění dělohy
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Krvácení
- Děložní krvácení
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Septátová děloha
- Neplodnost
- Gynatresia
- Metrorrhagie
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med--25-3-05MS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .