- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06924801
Integrace sledování pohybu v reálném čase a dětské rehabilitace: prospektivní, kohortová studie (Snipperfinger)
11. prosince 2025 aktualizováno: Thomas Caruso, Stanford University
Vznikající technologie, které využívají pohyb integrované s poutavým softwarem, nabízejí nové metody pro zvýšení zapojení a pohybu u pacientů přijatých do nemocnice.
Hospitalizovaní pacienti jsou často omezeni na sedavé aktivity a tráví většinu času v posteli, což může přispět k dekondicionování a funkční mobilitě.
Tato studie se snaží prozkoumat proveditelnost nástroje určeného k podpoře pohybu prostřednictvím zapojení hry, která je přijatelná pro kliniky i rodiny.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Thomas Caruso, MD, PhD
- Telefonní číslo: 6504970927
- E-mail: tjcaruso@stanford.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Man Yee Suen, MMedSc
- Telefonní číslo: 6504970927
- E-mail: smy822@stanford.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Nábor
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
Kontakt:
- Thomas J Caruso, MD, MEd
- Telefonní číslo: 650-723-5728
- E-mail: tjcaruso@stanford.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatričtí pacienti ve věku 6-17 let.
- Přijímání fyzikální terapie v dětské nemocnici Stanford.
- Lékařsky vyčištěno pro pohyb stoje a horního těla.
- Schopnost dodržovat jednoduché pokyny a zapojit se do stojící hry.
Kritéria pro vyloučení:
- Ortopedická nebo zdravotní stavy kontraindikující fyzickou aktivitu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dětský pacient
Pediatrický pacient se bude zapojit do softwarové platformy zaměřené na zapojení (Snipperfingers) a pohyb bude analyzován systémem zachycení pohybu v reálném čase (systém OpTitRack).
|
Snipperfinger je samostatně rozvinutá softwarová platforma zaměřená na zapojení určené k podpoře účasti na dětské fyzikální terapii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte snadnost používání systému OpTitRack měřené podle stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: Post-simulace (5 minut)]
|
Dotazník 10 položek s měřítkem od 1-5, 1 silně nesouhlasí s 5, který se silně dohodne na pětibodové Likertově stupnici pro měření použitelnosti.
|
Post-simulace (5 minut)]
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba nastavení potřebná pro použití systému
Časové okno: Před zásahem
|
Čas potřebný k nastavení systému, definovaný jako doba příchodu účastníka do tělocvičny do začátku fyzické aktivity.
|
Před zásahem
|
|
Délka fyzické aktivity řízené hry
Časové okno: okamžitě na začátku intervence, bezprostředně po zásahu
|
Čas od prvního zaznamenaného pohybu v reakci na hraní hry k poslednímu pohybu, jak je zaznamenáno zachycení pohybu OpTitrack nebo pozorování klinického lékaře
|
okamžitě na začátku intervence, bezprostředně po zásahu
|
|
Hodnocení vnímání angažovanosti pacienta.
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Přijetí systému systému bude vyhodnoceno dotazníkem samostatně.
Dotazník obsahuje 10 položek s měřítkem od 1-5, 1 silně nesouhlasí s 5 se silně dohodne na pětibodové Likertově stupnici.
|
bezprostředně po zásahu
|
|
Přijatelnost průzkumu měření intervence (AIM)
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Tento dotazník se skládá ze 4 položek.
Opatření se mají odstupňovat pomocí stupnice 1-5, od 1 = zcela nesouhlasit, do 5 = zcela souhlasím
|
Ihned po zásahu
|
|
Průzkum měření přiměřenosti intervence (IAM)
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Tento dotazník se skládá ze 4 položek.
Opatření se mají odstupňovat pomocí stupnice 1-5, od 1 = zcela nesouhlasit, do 5 = zcela souhlasím
|
Ihned po zásahu
|
|
Průzkum proveditelnosti intervenčního opatření (FIM)
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Tento dotazník se skládá ze 4 položek.
Opatření se mají odstupňovat pomocí stupnice 1-5, od 1 = zcela nesouhlasit, do 5 = zcela souhlasím
|
Ihned po zásahu
|
|
ISO 9241-400
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
6-polohový ergonomický dotazník s měřítkem od 1-5, 1 je silně nesouhlasit až 5, který se silně dohodne na pětibodové Likertově stupnici.
|
bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 80334
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .