Integrazione del monitoraggio del movimento in tempo reale e riabilitazione pediatrica: uno studio prospettico di coorte (Snipperfinger)
11 dicembre 2025 aggiornato da: Thomas Caruso, Stanford University
Le tecnologie emergenti che utilizzano motion acquisite integrate con software coinvolgenti offrono nuovi metodi per aumentare il coinvolgimento e il movimento nei pazienti ammessi in ospedale.
I pazienti ospedalizzati sono spesso limitati alle attività sedentarie, trascorrendo la maggior parte del loro tempo a letto, il che può contribuire al decondizionamento e ai deficit di mobilità funzionale.
Questo studio cerca di esplorare la fattibilità di uno strumento progettato per promuovere il movimento attraverso un gameplay coinvolgente che è accettabile sia per i medici che per le famiglie.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Thomas Caruso, MD, PhD
- Numero di telefono: 6504970927
- Email: tjcaruso@stanford.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Man Yee Suen, MMedSc
- Numero di telefono: 6504970927
- Email: smy822@stanford.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Reclutamento
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
Contatto:
- Thomas J Caruso, MD, MEd
- Numero di telefono: 650-723-5728
- Email: tjcaruso@stanford.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti pediatrici di età compresa tra 6 e 17 anni.
- Ricevere terapia fisica presso l'ospedale pediatrico di Stanford.
- Clerato dal punto di vista medico per il movimento in piedi e della parte superiore del corpo.
- Capacità di seguire semplici istruzioni e impegnarsi in un gameplay permanente.
Criteri di esclusione:
- Condizioni ortopediche o mediche che controindicano l'attività fisica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Paziente pediatrico
Il paziente pediatrico si impegnerà con la piattaforma software incentrata sul coinvolgimento (Snipperfingers) e il movimento sarà analizzato dal sistema di acquisizione di movimento in tempo reale (il sistema OptiTrack).
|
Snipperfinger è una piattaforma software focalizzata sul coinvolgimento autonoma progettata per incoraggiare la partecipazione alla terapia fisica pediatrica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valuta la facilità d'uso del sistema OptiTrack misurata dalla scala di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: Postimulazione (5 minuti)]
|
Questionario a 10 elementi con una scala da 1 a 5, 1 essendo fortemente in disaccordo a 5 essere fortemente d'accordo su una scala Likert a cinque punti per misurare l'usabilità.
|
Postimulazione (5 minuti)]
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di configurazione richiesto per l'uso del sistema
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
|
Tempo richiesto per impostare il sistema, definito come durata dall'arrivo dei partecipanti in palestra all'inizio dell'attività fisica.
|
Prima dell'intervento
|
|
Durata dell'attività fisica guidata dal gameplay
Lasso di tempo: immediatamente all'inizio dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento
|
Tempo dal primo movimento registrato in risposta al gameplay all'ultimo movimento, come registrato da Optitrack Motion Capture o Osservazione clinica
|
immediatamente all'inizio dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento
|
|
Valutazione percezione del genitore dell'impegno del paziente.
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
|
L'accettazione dei genitori del sistema sarà valutata dal questionario autonomo.
Il questionario contiene 10 elementi con scala da 1 a 5, 1 essendo fortemente in disaccordo a 5 essere fortemente d'accordo su una scala Likert a cinque punti.
|
immediatamente dopo l'intervento
|
|
Sondaggio di accettabilità della misura di intervento (AIM)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
|
Questo questionario è composto da 4 articoli.
Le misure devono essere classificate usando una scala 1-5, da 1 = completamente in disaccordo, a 5 = completamente d'accordo
|
Immediatamente dopo l'intervento
|
|
Sondaggio di misurazione di appropriazione di intervento (IAM)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
|
Questo questionario è composto da 4 articoli.
Le misure devono essere classificate usando una scala 1-5, da 1 = completamente in disaccordo, a 5 = completamente d'accordo
|
Immediatamente dopo l'intervento
|
|
Sondaggio di fattibilità della misura di intervento (FIM)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
|
Questo questionario è composto da 4 articoli.
Le misure devono essere classificate usando una scala 1-5, da 1 = completamente in disaccordo, a 5 = completamente d'accordo
|
Immediatamente dopo l'intervento
|
|
ISO 9241-400
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
|
Questionario ergonomico a 6 elementi con una scala da 1 a 5, 1 essendo fortemente in disaccordo a 5 essere fortemente d'accordo su una scala Likert a cinque punti.
|
immediatamente dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2025
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
11 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 80334
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .