- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06924801
Integratie van real-time motion tracking en pediatrische revalidatie: een prospectieve, cohortstudie (Snipperfinger)
11 december 2025 bijgewerkt door: Thomas Caruso, Stanford University
Opkomende technologieën die gebruik maken van bewegingsopvang geïntegreerd met boeiende software bieden nieuwe methoden voor het vergroten van betrokkenheid en beweging bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen.
In het ziekenhuis wordt vaak beperkt tot sedentaire activiteiten, waardoor het grootste deel van hun tijd in bed doorbrengt, wat kan bijdragen aan deconditionering en functionele mobiliteitstekorten.
Deze studie beoogt de haalbaarheid te onderzoeken van een tool die is ontworpen om beweging te bevorderen door middel van boeiende gameplay die acceptabel is voor zowel clinici als families.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Thomas Caruso, MD, PhD
- Telefoonnummer: 6504970927
- E-mail: tjcaruso@stanford.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Man Yee Suen, MMedSc
- Telefoonnummer: 6504970927
- E-mail: smy822@stanford.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Werving
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
Contact:
- Thomas J Caruso, MD, MEd
- Telefoonnummer: 650-723-5728
- E-mail: tjcaruso@stanford.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische patiënten van 6-17 jaar.
- Het ontvangen van fysiotherapie in het Stanford Children's Hospital.
- Medisch gewist voor staande en bovenlichaambeweging.
- Mogelijkheid om eenvoudige instructies te volgen en zich bezig te houden met een staande gameplay.
Uitsluitingscriteria:
- Orthopedische of medische aandoeningen contra -indicerende lichamelijke activiteit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pediatrische patiënt
Pediatric Patient zal in contact komen met engagement-gericht softwareplatform (Snipperfingers) en beweging zal worden geanalyseerd door het real-time Motion Capture System (het Optitrack-systeem).
|
Snipperfinger is een zelf ontwikkeld engagementgericht softwareplatform dat is ontworpen om deelname aan pediatrische fysiotherapie aan te moedigen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer het gebruiksgemak van optitrack -systeem gemeten door System Usability Scale (SUS)
Tijdsspanne: Post-simulatie (5 minuten)]
|
10-item vragenlijst met een schaal van 1-5, 1 is het zeer oneens tot 5 als het erg eens is over een vijfpunts Likert-schaal om de bruikbaarheid te meten.
|
Post-simulatie (5 minuten)]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stel tijd voor dat nodig is voor systeemgebruik
Tijdsspanne: Vóór interventie
|
De tijd die nodig is om het systeem in te stellen, gedefinieerd als de duur van de aankomst van de deelnemer in de sportschool tot het begin van de fysieke activiteit.
|
Vóór interventie
|
|
Duur van gameplay-gedreven fysieke activiteit
Tijdsspanne: Onmiddellijk bij het begin van de interventie, onmiddellijk na interventie
|
Tijd van de eerste opgenomen beweging in reactie op gameplay naar laatste beweging zoals opgenomen door Optitrack Motion Capture of clinician observatie
|
Onmiddellijk bij het begin van de interventie, onmiddellijk na interventie
|
|
Evaluatie ouder perceptie van de betrokkenheid van de patiënt.
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie
|
Acceptatie van de ouder van het systeem zal worden geëvalueerd door zelf ontwikkelde vragenlijst.
De vragenlijst bevat 10 items met schaal van 1-5, waarbij 1 het zeer oneens is tot 5 als het erg eens is over een vijfpunts Likert-schaal.
|
Onmiddellijk na interventie
|
|
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM) Survey (AIM)
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie
|
Deze vragenlijst bestaat uit 4 items.
Maatregelen moeten worden beoordeeld met behulp van een schaal van 1-5, van 1 = helemaal niet mee eens, tot 5 = helemaal mee eens
|
onmiddellijk na de interventie
|
|
Intervention Geschiktheidsmaat (IAM) Survey (IAM)
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie
|
Deze vragenlijst bestaat uit 4 items.
Maatregelen moeten worden beoordeeld met behulp van een schaal van 1-5, van 1 = helemaal niet mee eens, tot 5 = helemaal mee eens
|
onmiddellijk na de interventie
|
|
Haalbaarheid van interventiemaatregel (FIM) enquête
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie
|
Deze vragenlijst bestaat uit 4 items.
Maatregelen moeten worden beoordeeld met behulp van een schaal van 1-5, van 1 = helemaal niet mee eens, tot 5 = helemaal mee eens
|
onmiddellijk na de interventie
|
|
ISO 9241-400
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie
|
6-item ergonomische vragenlijst met een schaal van 1-5, 1 is het zeer oneens tot 5 als het zeer eens is over een vijfpunts Likert-schaal.
|
Onmiddellijk na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 80334
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .