- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06924801
Reaaliaikaisen liikkeen seurannan ja lasten kuntoutuksen integrointi: Prospektiivinen, kohorttitutkimus (Snipperfinger)
torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: Thomas Caruso, Stanford University
Kehittyvät tekniikat, jotka käyttävät liikkeen sieppausta integroituna kiinnostaviin ohjelmistoihin, tarjoavat uusia menetelmiä sitoutumisen ja liikkeen lisäämiseksi sairaalaan otetuilla potilailla.
Sairaalahoidossa olevat potilaat rajoittuvat usein istuviin aktiviteetteihin, viettäen suurimman osan ajastaan sängyssä, mikä voi edistää dekondisointia ja toiminnallisia liikkuvuusvajeja.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia työkalun toteutettavuutta, joka on suunniteltu edistämään liikettä kiinnostavan pelin kautta, joka on hyväksyttävä sekä lääkäreille että perheille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas Caruso, MD, PhD
- Puhelinnumero: 6504970927
- Sähköposti: tjcaruso@stanford.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Man Yee Suen, MMedSc
- Puhelinnumero: 6504970927
- Sähköposti: smy822@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Rekrytointi
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas J Caruso, MD, MEd
- Puhelinnumero: 650-723-5728
- Sähköposti: tjcaruso@stanford.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-17-vuotiaat lasten potilaat.
- Fysioterapian vastaanottaminen Stanfordin lastensairaalassa.
- Lääketieteellisesti puhdistettu seisonta- ja ylävartalon liikettä varten.
- Kyky noudattaa yksinkertaisia ohjeita ja harjoittaa seisovaa peliä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ortopediset tai sairaudet, jotka ovat fyysisen aktiivisuuden vastaisia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lasten potilas
Lasten potilas sitoutuu sitoutumiseen keskittyvään ohjelmistoalustaan (snipperfingers) ja liikettä analysoidaan reaaliaikaisella liikkeen sieppausjärjestelmällä (OptiTrack-järjestelmä).
|
SnipperFinger on itse kehittynyt sitoutumiskeskeinen ohjelmistoalusta, joka on suunniteltu edistämään osallistumista lasten fysioterapiaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi OptiTrack -järjestelmän helppokäyttöisyys, joka on mitattu järjestelmän käytettävyysasteikolla (SUS)
Aikaikkuna: Simulaatio (5 minuuttia)]
|
10-kappaleinen kyselylomake, jonka asteikko on 1-5, 1 on voimakkaasti eri mieltä viiteen, jotka ovat vahvasti yhtä mieltä viiden pisteen Likert-asteikosta käytettävyyden mittaamiseksi.
|
Simulaatio (5 minuuttia)]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän käyttöön tarvittava asetusaika
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Järjestelmän asettamiseen tarvittava aika, joka on määritelty kestona osallistujien saapumisesta kuntosalille fyysisen toiminnan alkuun.
|
Ennen interventiota
|
|
Pelinlähtöisen fyysisen toiminnan kesto
Aikaikkuna: välittömästi intervention alussa, heti intervention jälkeen
|
Aika ensimmäisestä nauhoitetusta liikkeestä vastauksena peliin viimeiseen liikkeeseen, kuten OptiTrackin liikkeen sieppaus tai kliinikon havainto on tallennettu
|
välittömästi intervention alussa, heti intervention jälkeen
|
|
Arviointi vanhempien käsitys potilaan sitoutumisesta.
Aikaikkuna: välittömästi intervention jälkeen
|
Järjestelmän vanhempien hyväksyminen arvioidaan itse kehittyneellä kyselylomakkeella.
Kyselylomake sisältää 10 kohdetta, joiden mittakaava on 1-5, 1 on vahvasti eri mieltä viiteen, jotka ovat vahvasti yhtä mieltä viiden pisteen Likert-asteikosta.
|
välittömästi intervention jälkeen
|
|
Interventiomittauksen (AIM) tutkimuksen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: heti intervention jälkeen
|
Tämä kyselylomake koostuu 4 tuotteesta.
Mittaukset on luokiteltava 1-5 asteikolla, 1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä
|
heti intervention jälkeen
|
|
Intervention tarkoituksenmukaisuusmitta (IAM)
Aikaikkuna: heti intervention jälkeen
|
Tämä kyselylomake koostuu 4 tuotteesta.
Mittaukset on luokiteltava 1-5 asteikolla, 1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä
|
heti intervention jälkeen
|
|
Interventiomittauksen (FIM) tutkimuksen toteutettavuus
Aikaikkuna: heti intervention jälkeen
|
Tämä kyselylomake koostuu 4 tuotteesta.
Mittaukset on luokiteltava 1-5 asteikolla, 1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä
|
heti intervention jälkeen
|
|
ISO 9241-400
Aikaikkuna: välittömästi intervention jälkeen
|
6-osainen ergonominen kyselylomake, jonka asteikko on 1-5, 1 on voimakkaasti eri mieltä viiden kanssa, jotka ovat vahvasti yhtä mieltä viiden pisteen Likert-asteikosta.
|
välittömästi intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 80334
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .