- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06924801
Reaaliaikaisen liikkeen seurannan ja lasten kuntoutuksen integrointi: Prospektiivinen, kohorttitutkimus (Snipperfinger)
Emerging technologies that utilize motion capture integrated with engaging software offer new methods for increasing engagement and movement in patients admitted to the hospital. Hospitalized patients are often limited to sedentary activities, spending the majority of their time in bed, which can contribute to deconditioning and functional mobility deficits. This study seeks to explore the feasibility of a tool designed to promote movement through engaging gameplay that is acceptable to both clinicians and families.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Pediatric patients aged 6-17 years.
- Receiving physical therapy at Stanford Children's Hospital.
- Medically cleared for standing and upper-body movement.
- Ability to follow simple instructions and engage in standing gameplay
Exclusion Criteria:
- Orthopedic or medical conditions contraindicating physical activity.
- Legal guardian not present to obtain consent
- Child with a significant neurological condition or major developmental disability
- Child with active infection of the face or hand
- A history of severe motion sickness A history of seizures caused by flashing light Major surgery within the last 48 hours
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pediatric patient
Pediatric patient will engage with engagement-focused software platform (Snipperfingers) and movement will be analysed by the real-time motion capture system (the OptiTrack system). |
Snipperfinger is a self developed engagement focused software platform designed to encourage participation in pediatric physical therapy. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Evaluate the ease of use of Optitrack system measured by System Usability Scale (SUS)
Aikaikkuna: Post-simulation (5 minutes)]
|
10-item questionnaire with a scale from 1- 5, 1 being strongly disagree to 5 being strongly agree on a five-point Likert scale to measure usability. |
Post-simulation (5 minutes)]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM) survey
Aikaikkuna: immediately after the intervention
|
This questionnaire consists of 4 items. Measures are to be graded using a 1-5 scale, from 1=completely disagree, to 5= completely agree |
immediately after the intervention
|
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM) survey
Aikaikkuna: immediately after the intervention
|
This questionnaire consists of 4 items. Measures are to be graded using a 1-5 scale, from 1=completely disagree, to 5= completely agree |
immediately after the intervention
|
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM) survey
Aikaikkuna: immediately after the intervention
|
This questionnaire consists of 4 items. Measures are to be graded using a 1-5 scale, from 1=completely disagree, to 5= completely agree |
immediately after the intervention
|
|
ISO 9241-400
Aikaikkuna: immediately after intervention
|
6-item ergonomic questionnaire with a scale from 1- 5, 1 being strongly disagree to 5 being strongly agree on a five-point Likert scale. |
immediately after intervention
|
|
Setup time required for system use
Aikaikkuna: Before intervention
|
Time required to set up the system, defined as the duration from participant arrival in the gym to the start of the physical activity. |
Before intervention
|
|
Duration of gameplay-driven physical activity
Aikaikkuna: immediately at the start of intervention, immediately after intervention
|
Time from first recorded movement in response to gameplay to last movement as recorded by OptiTrack motion capture or clinician observation |
immediately at the start of intervention, immediately after intervention
|
|
Evaluation parent's perception of patient's engagement.
Aikaikkuna: immediately after intervention
|
Parent acceptance of the system will be evaluated by self developed questionnaire. The questionnaire contains 10 items with scale from 1-5, 1 being strongly disagree to 5 being strongly agree on a five-point Likert scale. |
immediately after intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 80334
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .