- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06924801
Integrering av sanntidsbevegelsessporing og pediatrisk rehabilitering: en prospektiv, kohortstudie (Snipperfinger)
11. desember 2025 oppdatert av: Thomas Caruso, Stanford University
Fremvoksende teknologier som bruker bevegelsesfangst integrert med engasjerende programvare tilbyr nye metoder for å øke engasjementet og bevegelsen hos pasienter innlagt på sykehuset.
Innlagte pasienter er ofte begrenset til stillesittende aktiviteter, og bruker mesteparten av tiden sin i sengen, noe som kan bidra til kondisjonering og funksjonsmobilitetsunderskudd.
Denne studien søker å utforske gjennomførbarheten av et verktøy designet for å fremme bevegelse gjennom engasjerende spill som er akseptabelt for både klinikere og familier.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Thomas Caruso, MD, PhD
- Telefonnummer: 6504970927
- E-post: tjcaruso@stanford.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Man Yee Suen, MMedSc
- Telefonnummer: 6504970927
- E-post: smy822@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Rekruttering
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
Ta kontakt med:
- Thomas J Caruso, MD, MEd
- Telefonnummer: 650-723-5728
- E-post: tjcaruso@stanford.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pediatriske pasienter i alderen 6-17 år.
- Motta fysioterapi ved Stanford Children's Hospital.
- Medisinsk ryddet for stående og overkroppsbevegelse.
- Evne til å følge enkle instruksjoner og delta i stående spill.
Eksklusjonskriterier:
- Ortopediske eller medisinske tilstander kontraindiserer fysisk aktivitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pediatrisk pasient
Pediatrisk pasient vil engasjere seg med engasjementsfokusert programvareplattform (Snipperfingers) og bevegelse vil bli analysert av sanntidsbevegelsesfangstsystemet (Optitrack-systemet).
|
Snipperfinger er en selvutviklet engasjementsfokusert programvareplattform designet for å oppmuntre til deltakelse i pediatrisk fysioterapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer brukervennligheten av Optitrack -systemet målt etter System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Post-simulering (5 minutter)]
|
10-element spørreskjema med en skala fra 1- 5, 1 er sterkt uenig i at 5 er sterkt enig om en fem-punkts Likert-skala for å måle brukervennlighet.
|
Post-simulering (5 minutter)]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppsetttid som kreves for systembruk
Tidsramme: Før inngripen
|
Tid som kreves for å sette opp systemet, definert som varigheten fra deltakerens ankomst i treningsstudioet til starten av den fysiske aktiviteten.
|
Før inngripen
|
|
Varighet av spilldrevet fysisk aktivitet
Tidsramme: umiddelbart ved starten av intervensjonen, umiddelbart etter intervensjon
|
Tid fra første registrert bevegelse som svar på gameplay til siste bevegelse som registrert av Optitrack Motion Capture eller klinikerobservasjon
|
umiddelbart ved starten av intervensjonen, umiddelbart etter intervensjon
|
|
Evaluering av foreldrenes oppfatning av pasientens engasjement.
Tidsramme: umiddelbart etter inngripen
|
Foreldres aksept av systemet vil bli evaluert av selvutviklet spørreskjema.
Spørreskjemaet inneholder 10 elementer med skala fra 1-5, 1 er sterkt uenig i at 5 er sterkt enig om en fem-punkts Likert-skala.
|
umiddelbart etter inngripen
|
|
Akseptbarhet av intervensjonstiltak (AIM) undersøkelse
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen
|
Dette spørreskjemaet består av 4 elementer.
Tiltak skal graderes ved hjelp av en 1-5 skala, fra 1 = helt uenig, til 5 = helt enig
|
umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Intervention Evenesseness Measion (IAM) Survey
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen
|
Dette spørreskjemaet består av 4 elementer.
Tiltak skal graderes ved hjelp av en 1-5 skala, fra 1 = helt uenig, til 5 = helt enig
|
umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Mulighet for intervensjonstiltak (FIM) undersøkelse
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen
|
Dette spørreskjemaet består av 4 elementer.
Tiltak skal graderes ved hjelp av en 1-5 skala, fra 1 = helt uenig, til 5 = helt enig
|
umiddelbart etter intervensjonen
|
|
ISO 9241-400
Tidsramme: umiddelbart etter inngripen
|
Ergonomisk spørreskjema med 6 elementer med en skala fra 1- 5, 1 er sterkt uenig i at 5 er sterkt enig om en fem-punkts Likert-skala.
|
umiddelbart etter inngripen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 80334
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .