- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06924801
Integracja śledzenia ruchu w czasie rzeczywistym i rehabilitacji pediatrycznej: prospektywne, kohortowe badanie (Snipperfinger)
Emerging technologies that utilize motion capture integrated with engaging software offer new methods for increasing engagement and movement in patients admitted to the hospital. Hospitalized patients are often limited to sedentary activities, spending the majority of their time in bed, which can contribute to deconditioning and functional mobility deficits. This study seeks to explore the feasibility of a tool designed to promote movement through engaging gameplay that is acceptable to both clinicians and families.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Pediatric patients aged 6-17 years.
- Receiving physical therapy at Stanford Children's Hospital.
- Medically cleared for standing and upper-body movement.
- Ability to follow simple instructions and engage in standing gameplay
Exclusion Criteria:
- Orthopedic or medical conditions contraindicating physical activity.
- Legal guardian not present to obtain consent
- Child with a significant neurological condition or major developmental disability
- Child with active infection of the face or hand
- A history of severe motion sickness A history of seizures caused by flashing light Major surgery within the last 48 hours
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pediatric patient
Pediatric patient will engage with engagement-focused software platform (Snipperfingers) and movement will be analysed by the real-time motion capture system (the OptiTrack system). |
Snipperfinger is a self developed engagement focused software platform designed to encourage participation in pediatric physical therapy. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Evaluate the ease of use of Optitrack system measured by System Usability Scale (SUS)
Ramy czasowe: Post-simulation (5 minutes)]
|
10-item questionnaire with a scale from 1- 5, 1 being strongly disagree to 5 being strongly agree on a five-point Likert scale to measure usability. |
Post-simulation (5 minutes)]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM) survey
Ramy czasowe: immediately after the intervention
|
This questionnaire consists of 4 items. Measures are to be graded using a 1-5 scale, from 1=completely disagree, to 5= completely agree |
immediately after the intervention
|
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM) survey
Ramy czasowe: immediately after the intervention
|
This questionnaire consists of 4 items. Measures are to be graded using a 1-5 scale, from 1=completely disagree, to 5= completely agree |
immediately after the intervention
|
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM) survey
Ramy czasowe: immediately after the intervention
|
This questionnaire consists of 4 items. Measures are to be graded using a 1-5 scale, from 1=completely disagree, to 5= completely agree |
immediately after the intervention
|
|
ISO 9241-400
Ramy czasowe: immediately after intervention
|
6-item ergonomic questionnaire with a scale from 1- 5, 1 being strongly disagree to 5 being strongly agree on a five-point Likert scale. |
immediately after intervention
|
|
Setup time required for system use
Ramy czasowe: Before intervention
|
Time required to set up the system, defined as the duration from participant arrival in the gym to the start of the physical activity. |
Before intervention
|
|
Duration of gameplay-driven physical activity
Ramy czasowe: immediately at the start of intervention, immediately after intervention
|
Time from first recorded movement in response to gameplay to last movement as recorded by OptiTrack motion capture or clinician observation |
immediately at the start of intervention, immediately after intervention
|
|
Evaluation parent's perception of patient's engagement.
Ramy czasowe: immediately after intervention
|
Parent acceptance of the system will be evaluated by self developed questionnaire. The questionnaire contains 10 items with scale from 1-5, 1 being strongly disagree to 5 being strongly agree on a five-point Likert scale. |
immediately after intervention
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 80334
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .