- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06924801
Integracja śledzenia ruchu w czasie rzeczywistym i rehabilitacji pediatrycznej: prospektywne, kohortowe badanie (Snipperfinger)
11 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Thomas Caruso, Stanford University
Pojawiające się technologie, które wykorzystują przechwytywanie ruchu zintegrowane z angażującym oprogramowaniem, oferują nowe metody zwiększania zaangażowania i ruchu u pacjentów przyjętych do szpitala.
Pacjenci hospitalizowani są często ograniczeni do czynności siedzących, spędzając większość czasu w łóżku, co może przyczynić się do deficytu dekondycjonowania i funkcjonalnej mobilności.
To badanie ma na celu zbadanie wykonalności narzędzia mających na celu promowanie ruchu poprzez angażującą rozgrywkę, która jest akceptowalna zarówno dla klinicystów, jak i rodzin.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thomas Caruso, MD, PhD
- Numer telefonu: 6504970927
- E-mail: tjcaruso@stanford.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Man Yee Suen, MMedSc
- Numer telefonu: 6504970927
- E-mail: smy822@stanford.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Rekrutacyjny
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
Kontakt:
- Thomas J Caruso, MD, MEd
- Numer telefonu: 650-723-5728
- E-mail: tjcaruso@stanford.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci pediatryczni w wieku 6-17 lat.
- Otrzymanie fizykoterapii w szpitalu dziecięcym Stanford.
- Medicalnie oczyszczone za ruch na stojąco i górne ciało.
- Możliwość przestrzegania prostych instrukcji i angażowania się w rozgrywkę na stojąco.
Kryteria wykluczenia:
- Ortopeda lub schorzenia przeciwwskazująca aktywność fizyczna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjent pediatryczny
Pacjent pediatryczny będzie zaangażował się w platformę oprogramowania zorientowaną na zaręczyny (SnipperFingers), a ruch zostanie przeanalizowany przez system przechwytywania ruchu w czasie rzeczywistym (system Optack).
|
Sniperfinger to samozwańcza platforma oprogramowania skoncentrowana na zaangażowaniu zaprojektowana w celu zachęcania do uczestnictwa w fizykoterapii pediatrycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń łatwość korzystania z systemu optack mierzonego według skali użyteczności systemowej (SUS)
Ramy czasowe: Po symulacji (5 minut)]
|
10-elementowy kwestionariusz ze skalą od 1-5, 1 jest silnie nie zgadza się do 5, który jest silnie zgadza się na pięciopunktową skalę Likerta w celu pomiaru użyteczności.
|
Po symulacji (5 minut)]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas konfiguracji wymagany do użytku systemowego
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Czas potrzebny na skonfigurowanie systemu, zdefiniowany jako czas trwania od przybycia uczestnika na siłownię do rozpoczęcia aktywności fizycznej.
|
Przed interwencją
|
|
Czas trwania aktywności fizycznej opartej na rozgrywce
Ramy czasowe: natychmiast na początku interwencji, natychmiast po interwencji
|
Czas od pierwszego zarejestrowanego ruchu w odpowiedzi na rozgrywkę do ostatniego ruchu, zgodnie z rejestrowanymi przez Optack Motion Capture lub obserwacji klinicysty
|
natychmiast na początku interwencji, natychmiast po interwencji
|
|
Ocena postrzeganie zaangażowania pacjenta przez rodziców.
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
|
Akceptacja rodzica systemu zostanie oceniona za pomocą samozwańczego kwestionariusza.
Kwestionariusz zawiera 10 pozycji ze skalą od 1-5, 1 jest zdecydowanie nie zgadzam się do 5, który jest zdecydowanie uzgodniony w pięciopunktowej skali Likerta.
|
natychmiast po interwencji
|
|
Badanie akceptowalności pomiaru interwencji (AIM)
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
|
Ten kwestionariusz składa się z 4 pozycji.
Środki należy oceniać za pomocą skali 1-5, od 1 = całkowicie się nie zgadzam, do 5 = całkowicie się zgodzić
|
natychmiast po interwencji
|
|
Badanie pomiaru środków interwencyjnych (IAM)
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
|
Ten kwestionariusz składa się z 4 pozycji.
Środki należy oceniać za pomocą skali 1-5, od 1 = całkowicie się nie zgadzam, do 5 = całkowicie się zgodzić
|
natychmiast po interwencji
|
|
Wykonalność ankiety pomiaru interwencji (FIM)
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
|
Ten kwestionariusz składa się z 4 pozycji.
Środki należy oceniać za pomocą skali 1-5, od 1 = całkowicie się nie zgadzam, do 5 = całkowicie się zgodzić
|
natychmiast po interwencji
|
|
ISO 9241-400
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
|
6-elementowy kwestionariusz ergonomiczny ze skalą od 1-5, 1, który zdecydowanie się nie zgadza do 5, który jest silnie uzgodniony w pięciopunktowej skali Likerta.
|
natychmiast po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 80334
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .