- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06924801
Integración del seguimiento de movimiento en tiempo real y rehabilitación pediátrica: un estudio prospectivo de cohorte (Snipperfinger)
11 de diciembre de 2025 actualizado por: Thomas Caruso, Stanford University
Las tecnologías emergentes que utilizan la captura de movimiento integradas con el software de participación ofrecen nuevos métodos para aumentar el compromiso y el movimiento en pacientes ingresados en el hospital.
Los pacientes hospitalizados a menudo se limitan a actividades sedentarias, pasando la mayor parte de su tiempo en la cama, lo que puede contribuir a la decondicionamiento y los déficits de movilidad funcional.
Este estudio busca explorar la viabilidad de una herramienta diseñada para promover el movimiento a través del juego comprometido que sea aceptable tanto para los médicos como para las familias.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas Caruso, MD, PhD
- Número de teléfono: 6504970927
- Correo electrónico: tjcaruso@stanford.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Man Yee Suen, MMedSc
- Número de teléfono: 6504970927
- Correo electrónico: smy822@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
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-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Reclutamiento
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
Contacto:
- Thomas J Caruso, MD, MEd
- Número de teléfono: 650-723-5728
- Correo electrónico: tjcaruso@stanford.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos de 6 a 17 años.
- Recibir fisioterapia en el Stanford Children's Hospital.
- Médicamente despejado para el movimiento de pie y de la parte superior del cuerpo.
- Capacidad para seguir instrucciones simples y participar en un juego de pie.
Criterios de exclusión:
- Condiciones ortopédicas o médicas que contraindican la actividad física.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Paciente pediátrico
El paciente pediátrico se involucrará con la plataforma de software centrada en el compromiso (Snipperfingers) y el movimiento del movimiento se analizará en tiempo real (el sistema Optitrack).
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Snipperfinger es una plataforma de software centrada en el compromiso de auto desarrollado diseñada para fomentar la participación en fisioterapia pediátrica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evalúe la facilidad de uso del sistema Optitrack medido por la Escala de usabilidad del sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Post-simulación (5 minutos)]
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Cuestionario de 10 ítems con una escala de 1-5, 1 está muy en desacuerdo con 5 estar muy de acuerdo en una escala Likert de cinco puntos para medir la usabilidad.
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Post-simulación (5 minutos)]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de configuración requerido para uso del sistema
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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El tiempo requerido para configurar el sistema, definido como la duración de la llegada de los participantes al gimnasio al comienzo de la actividad física.
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Antes de la intervención
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Duración de la actividad física impulsada por el juego
Periodo de tiempo: inmediatamente al comienzo de la intervención, inmediatamente después de la intervención
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Tiempo desde el primer movimiento registrado en respuesta al juego hasta el último movimiento registrado por Optitrack Motion Capture o Observación del clínico
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inmediatamente al comienzo de la intervención, inmediatamente después de la intervención
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Evaluación de la percepción del padre del compromiso del paciente.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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La aceptación de los padres del sistema será evaluada por cuestionario auto desarrollado.
El cuestionario contiene 10 ítems con escala de 1-5, 1 está totalmente en desacuerdo con que 5 esté muy de acuerdo en una escala Likert de cinco puntos.
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Inmediatamente después de la intervención
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Encuesta de aceptabilidad de la medida de intervención (AIM)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Este cuestionario consta de 4 elementos.
Las medidas deben calificarse utilizando una escala 1-5, de 1 = completamente en desacuerdo, a 5 = completamente de acuerdo
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inmediatamente después de la intervención
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Encuesta de medida de adecuación de intervención (IAM)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Este cuestionario consta de 4 elementos.
Las medidas deben calificarse utilizando una escala 1-5, de 1 = completamente en desacuerdo, a 5 = completamente de acuerdo
|
inmediatamente después de la intervención
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Encuesta de viabilidad de la medida de intervención (FIM)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Este cuestionario consta de 4 elementos.
Las medidas deben calificarse utilizando una escala 1-5, de 1 = completamente en desacuerdo, a 5 = completamente de acuerdo
|
inmediatamente después de la intervención
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ISO 9241-400
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Cuestionario ergonómico de 6 ítems con una escala de 1-5, 1 está muy en desacuerdo con 5 estar muy de acuerdo en una escala Likert de cinco puntos.
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Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 80334
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .