- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06924801
Intégration du suivi des mouvements en temps réel et de la réadaptation pédiatrique: une étude de cohorte prospective (Snipperfinger)
11 décembre 2025 mis à jour par: Thomas Caruso, Stanford University
Les technologies émergentes qui utilisent la capture de mouvement intégrée à des logiciels engageants offrent de nouvelles méthodes pour augmenter l'engagement et le mouvement chez les patients admis à l'hôpital.
Les patients hospitalisés sont souvent limités aux activités sédentaires, passant la majorité de leur temps au lit, ce qui peut contribuer au déconditionnement et aux déficits de mobilité fonctionnelle.
Cette étude cherche à explorer la faisabilité d'un outil conçu pour promouvoir le mouvement grâce à l'engagement de gameplay qui est acceptable pour les cliniciens et les familles.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thomas Caruso, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 6504970927
- E-mail: tjcaruso@stanford.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Man Yee Suen, MMedSc
- Numéro de téléphone: 6504970927
- E-mail: smy822@stanford.edu
Lieux d'étude
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California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Recrutement
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
Contact:
- Thomas J Caruso, MD, MEd
- Numéro de téléphone: 650-723-5728
- E-mail: tjcaruso@stanford.edu
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans.
- Recevoir de physiothérapie au Stanford Children's Hospital.
- Éclaré médicalement pour le mouvement debout et du haut du corps.
- Capacité à suivre des instructions simples et à s'engager dans un gameplay debout.
Critères d'exclusion:
- Conditions orthopédiques ou médicales contre-indiquant l'activité physique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patient pédiatrique
Le patient pédiatrique s'engagera avec la plate-forme logicielle axée sur l'engagement (SnipperFingers) et le mouvement sera analysé par le système de capture de mouvement en temps réel (le système Optitrack).
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Snipperfinger est une plate-forme logicielle axée sur l'engagement auto-développé conçu pour encourager la participation à la physiothérapie pédiatrique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer la facilité d'utilisation du système OptiTrack mesuré par l'échelle de la convivialité du système (SU)
Délai: Post-simulation (5 minutes)]
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Questionnaire de 10 éléments avec une échelle de 1 à 5, 1 étant fortement en désaccord à 5 étant fortement d'accord sur une échelle de Likert à cinq points pour mesurer la convivialité.
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Post-simulation (5 minutes)]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de configuration requis pour l'utilisation du système
Délai: Avant l'intervention
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Temps nécessaire pour configurer le système, défini comme la durée de l'arrivée des participants dans le gymnase jusqu'au début de l'activité physique.
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Avant l'intervention
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Durée de l'activité physique axée sur le gameplay
Délai: immédiatement au début de l'intervention, immédiatement après l'intervention
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Temps du premier mouvement enregistré en réponse au gameplay au dernier mouvement tel qu'il est enregistré par la capture de mouvement Optitrack ou l'observation du clinicien
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immédiatement au début de l'intervention, immédiatement après l'intervention
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Évaluation Perception du parent de l'engagement du patient.
Délai: Immédiatement après l'intervention
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L'acceptation des parents du système sera évaluée par un questionnaire auto-développé.
Le questionnaire contient 10 éléments avec une échelle de 1 à 5, 1 étant fortement en désaccord à 5 étant fortement d'accord sur une échelle de Likert à cinq points.
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Immédiatement après l'intervention
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Enquête sur la mesure de l'acceptabilité de l'intervention (AIM)
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Ce questionnaire se compose de 4 éléments.
Les mesures doivent être notées en utilisant une échelle 1-5, de 1 = complètement en désaccord, à 5 = entièrement d'accord
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Immédiatement après l'intervention
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Enquête sur la mesure de la pertinence d'intervention (IAM)
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Ce questionnaire se compose de 4 éléments.
Les mesures doivent être notées en utilisant une échelle 1-5, de 1 = complètement en désaccord, à 5 = entièrement d'accord
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Immédiatement après l'intervention
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Enquête de faisabilité de la mesure d'intervention (FIM)
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Ce questionnaire se compose de 4 éléments.
Les mesures doivent être notées en utilisant une échelle 1-5, de 1 = complètement en désaccord, à 5 = entièrement d'accord
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Immédiatement après l'intervention
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ISO 9241-400
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Questionnaire ergonomique à 6 éléments avec une échelle de 1 à 5, 1 étant fortement en désaccord à 5 étant fortement d'accord sur une échelle de Likert à cinq points.
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Immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2025
Première publication (Réel)
11 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 80334
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .