- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06924801
Integração do rastreamento de movimento em tempo real e reabilitação pediátrica: um estudo prospectivo e de coorte (Snipperfinger)
11 de dezembro de 2025 atualizado por: Thomas Caruso, Stanford University
As tecnologias emergentes que utilizam a captura de movimento integradas ao software envolvente oferecem novos métodos para aumentar o engajamento e o movimento em pacientes admitidos no hospital.
Os pacientes hospitalizados geralmente são limitados a atividades sedentárias, gastando a maior parte do tempo na cama, o que pode contribuir para o descondicionamento e os déficits funcionais da mobilidade.
Este estudo busca explorar a viabilidade de uma ferramenta projetada para promover o movimento por meio de uma jogabilidade envolvente aceitável para médicos e famílias.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Thomas Caruso, MD, PhD
- Número de telefone: 6504970927
- E-mail: tjcaruso@stanford.edu
Estude backup de contato
- Nome: Man Yee Suen, MMedSc
- Número de telefone: 6504970927
- E-mail: smy822@stanford.edu
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Recrutamento
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
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Contato:
- Thomas J Caruso, MD, MEd
- Número de telefone: 650-723-5728
- E-mail: tjcaruso@stanford.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes pediátricos de 6 a 17 anos.
- Recebendo fisioterapia no Hospital Infantil de Stanford.
- Medicamente limpo para o movimento em pé e na parte superior do corpo.
- Capacidade de seguir instruções simples e se envolver na jogabilidade permanente.
Critérios de exclusão:
- Condições ortopédicas ou médicas contra -indicar a atividade física.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Paciente pediátrico
O paciente pediátrico se envolverá com a plataforma de software focada no engajamento (Snipperfingers) e o movimento será analisado pelo sistema de captura de movimento em tempo real (o sistema Optitrack).
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O Snipperfinger é uma plataforma de software focada em engajamento auto -desenvolvida, projetada para incentivar a participação na fisioterapia pediátrica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie a facilidade de uso do sistema Optitrack medido pela Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Pós-simulação (5 minutos)]
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Questionário de 10 itens com uma escala de 1 a 5, 1 sendo fortemente discordo de 5 concordando fortemente em uma escala Likert de cinco pontos para medir a usabilidade.
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Pós-simulação (5 minutos)]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de configuração necessário para o uso do sistema
Prazo: Antes da intervenção
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Tempo necessário para configurar o sistema, definido como a duração da chegada do participante na academia até o início da atividade física.
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Antes da intervenção
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Duração da atividade física orientada a jogabilidade
Prazo: imediatamente no início da intervenção, imediatamente após a intervenção
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Tempo do movimento registrado pela primeira vez em resposta à jogabilidade para o último movimento, conforme registrado pela Captura de movimento Optitrack ou observação clínica
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imediatamente no início da intervenção, imediatamente após a intervenção
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Avaliação da percepção dos pais sobre o envolvimento do paciente.
Prazo: imediatamente após a intervenção
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A aceitação dos pais do sistema será avaliada pelo questionário auto -desenvolvido.
O questionário contém 10 itens com escala de 1-5, sendo 1 discordando fortemente para 5 concordando fortemente em uma escala Likert de cinco pontos.
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imediatamente após a intervenção
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Pesquisa de Acepabilidade da Medida de Intervenção (AIM)
Prazo: imediatamente após a intervenção
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Este questionário consiste em 4 itens.
As medidas devem ser classificadas usando uma escala de 1-5, de 1 = discordo completamente, para 5 = concordo completamente
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imediatamente após a intervenção
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Pesquisa de Medida de Apropriação de Intervenção (IAM)
Prazo: imediatamente após a intervenção
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Este questionário consiste em 4 itens.
As medidas devem ser classificadas usando uma escala de 1-5, de 1 = discordo completamente, para 5 = concordo completamente
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imediatamente após a intervenção
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Viabilidade da pesquisa de medição de intervenção (FIM)
Prazo: imediatamente após a intervenção
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Este questionário consiste em 4 itens.
As medidas devem ser classificadas usando uma escala de 1-5, de 1 = discordo completamente, para 5 = concordo completamente
|
imediatamente após a intervenção
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ISO 9241-400
Prazo: imediatamente após a intervenção
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Questionário ergonômico de 6 itens com uma escala de 1-5, 1 sendo fortemente discordo de 5 concordando fortemente em uma escala Likert de cinco pontos.
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imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 80334
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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