- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06924801
Integração do rastreamento de movimento em tempo real e reabilitação pediátrica: um estudo prospectivo e de coorte (Snipperfinger)
Emerging technologies that utilize motion capture integrated with engaging software offer new methods for increasing engagement and movement in patients admitted to the hospital. Hospitalized patients are often limited to sedentary activities, spending the majority of their time in bed, which can contribute to deconditioning and functional mobility deficits. This study seeks to explore the feasibility of a tool designed to promote movement through engaging gameplay that is acceptable to both clinicians and families.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Pediatric patients aged 6-17 years.
- Receiving physical therapy at Stanford Children's Hospital.
- Medically cleared for standing and upper-body movement.
- Ability to follow simple instructions and engage in standing gameplay
Exclusion Criteria:
- Orthopedic or medical conditions contraindicating physical activity.
- Legal guardian not present to obtain consent
- Child with a significant neurological condition or major developmental disability
- Child with active infection of the face or hand
- A history of severe motion sickness A history of seizures caused by flashing light Major surgery within the last 48 hours
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pediatric patient
Pediatric patient will engage with engagement-focused software platform (Snipperfingers) and movement will be analysed by the real-time motion capture system (the OptiTrack system). |
Snipperfinger is a self developed engagement focused software platform designed to encourage participation in pediatric physical therapy. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evaluate the ease of use of Optitrack system measured by System Usability Scale (SUS)
Prazo: Post-simulation (5 minutes)]
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10-item questionnaire with a scale from 1- 5, 1 being strongly disagree to 5 being strongly agree on a five-point Likert scale to measure usability. |
Post-simulation (5 minutes)]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acceptability of Intervention Measure (AIM) survey
Prazo: immediately after the intervention
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This questionnaire consists of 4 items. Measures are to be graded using a 1-5 scale, from 1=completely disagree, to 5= completely agree |
immediately after the intervention
|
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Intervention Appropriateness Measure (IAM) survey
Prazo: immediately after the intervention
|
This questionnaire consists of 4 items. Measures are to be graded using a 1-5 scale, from 1=completely disagree, to 5= completely agree |
immediately after the intervention
|
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM) survey
Prazo: immediately after the intervention
|
This questionnaire consists of 4 items. Measures are to be graded using a 1-5 scale, from 1=completely disagree, to 5= completely agree |
immediately after the intervention
|
|
ISO 9241-400
Prazo: immediately after intervention
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6-item ergonomic questionnaire with a scale from 1- 5, 1 being strongly disagree to 5 being strongly agree on a five-point Likert scale. |
immediately after intervention
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Setup time required for system use
Prazo: Before intervention
|
Time required to set up the system, defined as the duration from participant arrival in the gym to the start of the physical activity. |
Before intervention
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Duration of gameplay-driven physical activity
Prazo: immediately at the start of intervention, immediately after intervention
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Time from first recorded movement in response to gameplay to last movement as recorded by OptiTrack motion capture or clinician observation |
immediately at the start of intervention, immediately after intervention
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Evaluation parent's perception of patient's engagement.
Prazo: immediately after intervention
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Parent acceptance of the system will be evaluated by self developed questionnaire. The questionnaire contains 10 items with scale from 1-5, 1 being strongly disagree to 5 being strongly agree on a five-point Likert scale. |
immediately after intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 80334
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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