- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06924801
Integration af realtidsbevægelsessporing og pædiatrisk rehabilitering: En prospektiv kohortundersøgelse (Snipperfinger)
11. december 2025 opdateret af: Thomas Caruso, Stanford University
Emerging Technologies, der bruger Motion Capture integreret med engagerende software, tilbyder nye metoder til at øge engagement og bevægelse hos patienter, der er indlagt på hospitalet.
Indlagte patienter er ofte begrænset til stillesiddende aktiviteter og bruger størstedelen af deres tid i sengen, hvilket kan bidrage til dekonditionering og funktionelle mobilitetsunderskud.
Denne undersøgelse søger at undersøge gennemførligheden af et værktøj, der er designet til at fremme bevægelse gennem engagerende gameplay, der er acceptabelt for både klinikere og familier.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Thomas Caruso, MD, PhD
- Telefonnummer: 6504970927
- E-mail: tjcaruso@stanford.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Man Yee Suen, MMedSc
- Telefonnummer: 6504970927
- E-mail: smy822@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Rekruttering
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
Kontakt:
- Thomas J Caruso, MD, MEd
- Telefonnummer: 650-723-5728
- E-mail: tjcaruso@stanford.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pædiatriske patienter i alderen 6-17 år.
- Modtagelse af fysioterapi på Stanford børnehospital.
- Medicinsk ryddet for at stå og overkropsbevægelse.
- Evne til at følge enkle instruktioner og engagere sig i stående gameplay.
Ekskluderingskriterier:
- Ortopædiske eller medicinske tilstande kontraindicerende fysisk aktivitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pædiatrisk patient
Pædiatrisk patient vil engagere sig i engagement-fokuseret softwareplatform (snipperfingers), og bevægelse vil blive analyseret af realtids bevægelsessystemet (Optitrack-systemet).
|
Snipperfinger er en selvudviklet engagement fokuseret softwareplatform designet til at tilskynde til deltagelse i pædiatrisk fysioterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer brugervenligheden af Optitrack -systemet målt ved System Useability Scale (SUS)
Tidsramme: Post-simulering (5 minutter)]
|
10-punkts spørgeskema med en skala fra 1- 5, 1 er stærkt uenig i, at 5 er meget enige om en fem-punkts Likert-skala for at måle anvendeligheden.
|
Post-simulering (5 minutter)]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opsætningstid krævet til systembrug
Tidsramme: Før intervention
|
Tid, der kræves til at indstille systemet, defineret som varigheden fra deltagerens ankomst i gymnastiksalen til starten af den fysiske aktivitet.
|
Før intervention
|
|
Varighed af gameplay-drevet fysisk aktivitet
Tidsramme: Umiddelbart i starten af interventionen, umiddelbart efter intervention
|
Tid fra den første indspillede bevægelse som svar på gameplay til sidste bevægelse som optaget af Optitrack Motion Capture eller klinikerobservation
|
Umiddelbart i starten af interventionen, umiddelbart efter intervention
|
|
Evalueringsforældres opfattelse af patientens engagement.
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention
|
Forældreaccept af systemet vil blive evalueret ved selvudviklet spørgeskema.
Spørgeskemaet indeholder 10 varer med skala fra 1-5, hvor jeg er stærkt uenig i, at 5 er meget enige om en fem-punkts Likert-skala.
|
Umiddelbart efter intervention
|
|
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM) undersøgelse
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
|
Dette spørgeskema består af 4 varer.
Foranstaltninger skal klassificeres ved hjælp af en 1-5 skala fra 1 = helt uenig, til 5 = helt enig
|
Umiddelbart efter interventionen
|
|
Intervention Eventighed Måling (IAM) undersøgelse
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
|
Dette spørgeskema består af 4 varer.
Foranstaltninger skal klassificeres ved hjælp af en 1-5 skala fra 1 = helt uenig til 5 = helt enig
|
Umiddelbart efter interventionen
|
|
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning (FIM) undersøgelse
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
|
Dette spørgeskema består af 4 varer.
Foranstaltninger skal klassificeres ved hjælp af en 1-5 skala fra 1 = helt uenig til 5 = helt enig
|
Umiddelbart efter interventionen
|
|
ISO 9241-400
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention
|
6-punkts ergonomisk spørgeskema med en skala fra 1- 5, 1 er stærkt uenig i, at 5 er meget enige om en fem-punkts Likert-skala.
|
Umiddelbart efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2025
Først opslået (Faktiske)
11. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 80334
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .