- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06924801
Интеграция отслеживания движения в реальном времени и педиатрической реабилитации: проспективное, когортное исследование (Snipperfinger)
11 декабря 2025 г. обновлено: Thomas Caruso, Stanford University
Новые технологии, которые используют захват движения, интегрированные с привлекательным программным обеспечением, предлагают новые методы для увеличения взаимодействия и движения у пациентов, поступивших в больницу.
Госпитализированные пациенты часто ограничиваются сидячими активностями, тратя большую часть своего времени в постели, что может способствовать дефициту дефицита и функциональной мобильности.
Это исследование направлено на изучение осуществимости инструмента, предназначенного для продвижения движения посредством привлечения игрового процесса, который приемлем как для клиницистов, так и для семей.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Thomas Caruso, MD, PhD
- Номер телефона: 6504970927
- Электронная почта: tjcaruso@stanford.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Man Yee Suen, MMedSc
- Номер телефона: 6504970927
- Электронная почта: smy822@stanford.edu
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Рекрутинг
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
Контакт:
- Thomas J Caruso, MD, MEd
- Номер телефона: 650-723-5728
- Электронная почта: tjcaruso@stanford.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты в возрасте 6-17 лет.
- Получение физической терапии в детской больнице Стэнфорда.
- С медицинской точки зрения очищен для стояния и движения верхней части тела.
- Способность следовать простым инструкциям и участвовать в стоянщем игровом процессе.
Критерии исключения:
- Ортопедические или медицинские состояния противопоказаны физической активности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Педиатрический пациент
Педиатрический пациент будет взаимодействовать с программной платформой, ориентированной на взаимодействие (Snipperfingers), и движение будет проанализировано системой захвата движения в реальном времени (система Optytrack).
|
Snipperfinger - это программная платформа, ориентированная на саморазвитие, предназначенную для поощрения участия в физической терапии педиатрии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените простоту использования системы OptyTrack, измеренной по шкале использования системы (SUS)
Временное ограничение: Пост-симуляция (5 минут)]
|
Анкета с 10 пунктами со шкалой от 1 до 5, 1 не согласен с тем, что 5 полностью согласны с пятибалльной шкалой Лайкерта, чтобы измерить удобство использования.
|
Пост-симуляция (5 минут)]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время настройки, необходимое для использования системы
Временное ограничение: Перед вмешательством
|
Время, необходимое для настройки системы, определяемое как продолжительность от прибытия участника в тренажерный зал до начала физической активности.
|
Перед вмешательством
|
|
Продолжительность физической активности, управляемой игровым процессом
Временное ограничение: сразу же в начале вмешательства, сразу после вмешательства
|
Время от первого зарегистрированного движения в ответ на игровой процесс на последнее движение, записанное с помощью захвата движения OptyTrack или наблюдения клинициста
|
сразу же в начале вмешательства, сразу после вмешательства
|
|
Оценка восприятия родителя о взаимодействии пациента.
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Принятие родителей системы будет оцениваться с помощью самоработающей анкеты.
Анкета содержит 10 пунктов с масштабами от 1 до 5, 1 не согласен с тем, что 5 полностью согласны с пятью балльной шкалой Лайкерта.
|
сразу после вмешательства
|
|
Обследование приемлемости измерения вмешательства (AIM)
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Эта вопросник состоит из 4 пунктов.
Меры должны быть оценены с использованием шкалы 1-5, от 1 = полностью не согласен, до 5 = полностью согласен
|
сразу после вмешательства
|
|
Обследование меры по уместном вмешательстве (IAM)
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Эта вопросник состоит из 4 пунктов.
Меры должны быть оценены с использованием шкалы 1-5, от 1 = полностью не согласен, до 5 = полностью согласен
|
сразу после вмешательства
|
|
Обследование выполнимости меры вмешательства (FIM)
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Эта вопросник состоит из 4 пунктов.
Меры должны быть оценены с использованием шкалы 1-5, от 1 = полностью не согласен, до 5 = полностью согласен
|
сразу после вмешательства
|
|
ISO 9241-400
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Эргономическая анкета с 6 пунктами со шкалой от 1 до 5, 1 не согласен с тем, что 5 полностью согласны с пятибалльной шкалой Лайкерта.
|
сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 80334
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .