- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06924801
Интеграция отслеживания движения в реальном времени и педиатрической реабилитации: проспективное, когортное исследование (Snipperfinger)
Emerging technologies that utilize motion capture integrated with engaging software offer new methods for increasing engagement and movement in patients admitted to the hospital. Hospitalized patients are often limited to sedentary activities, spending the majority of their time in bed, which can contribute to deconditioning and functional mobility deficits. This study seeks to explore the feasibility of a tool designed to promote movement through engaging gameplay that is acceptable to both clinicians and families.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Pediatric patients aged 6-17 years.
- Receiving physical therapy at Stanford Children's Hospital.
- Medically cleared for standing and upper-body movement.
- Ability to follow simple instructions and engage in standing gameplay
Exclusion Criteria:
- Orthopedic or medical conditions contraindicating physical activity.
- Legal guardian not present to obtain consent
- Child with a significant neurological condition or major developmental disability
- Child with active infection of the face or hand
- A history of severe motion sickness A history of seizures caused by flashing light Major surgery within the last 48 hours
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Pediatric patient
Pediatric patient will engage with engagement-focused software platform (Snipperfingers) and movement will be analysed by the real-time motion capture system (the OptiTrack system). |
Snipperfinger is a self developed engagement focused software platform designed to encourage participation in pediatric physical therapy. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Evaluate the ease of use of Optitrack system measured by System Usability Scale (SUS)
Временное ограничение: Post-simulation (5 minutes)]
|
10-item questionnaire with a scale from 1- 5, 1 being strongly disagree to 5 being strongly agree on a five-point Likert scale to measure usability. |
Post-simulation (5 minutes)]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM) survey
Временное ограничение: immediately after the intervention
|
This questionnaire consists of 4 items. Measures are to be graded using a 1-5 scale, from 1=completely disagree, to 5= completely agree |
immediately after the intervention
|
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM) survey
Временное ограничение: immediately after the intervention
|
This questionnaire consists of 4 items. Measures are to be graded using a 1-5 scale, from 1=completely disagree, to 5= completely agree |
immediately after the intervention
|
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM) survey
Временное ограничение: immediately after the intervention
|
This questionnaire consists of 4 items. Measures are to be graded using a 1-5 scale, from 1=completely disagree, to 5= completely agree |
immediately after the intervention
|
|
ISO 9241-400
Временное ограничение: immediately after intervention
|
6-item ergonomic questionnaire with a scale from 1- 5, 1 being strongly disagree to 5 being strongly agree on a five-point Likert scale. |
immediately after intervention
|
|
Setup time required for system use
Временное ограничение: Before intervention
|
Time required to set up the system, defined as the duration from participant arrival in the gym to the start of the physical activity. |
Before intervention
|
|
Duration of gameplay-driven physical activity
Временное ограничение: immediately at the start of intervention, immediately after intervention
|
Time from first recorded movement in response to gameplay to last movement as recorded by OptiTrack motion capture or clinician observation |
immediately at the start of intervention, immediately after intervention
|
|
Evaluation parent's perception of patient's engagement.
Временное ограничение: immediately after intervention
|
Parent acceptance of the system will be evaluated by self developed questionnaire. The questionnaire contains 10 items with scale from 1-5, 1 being strongly disagree to 5 being strongly agree on a five-point Likert scale. |
immediately after intervention
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 80334
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .