Studie BGM0504 u zdravých účastníků a účastníků se zhoršenou funkcí ledvin

Kritéria pro zařazení:

• √ Věk 18-65 let k datu podpisu informovaného souhlasu (včetně);

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) v rozsahu 19,0-30,0 kg/m2 (včetně);.
  • Stabilní funkce ledvin, hodnocená dvěma EGFR během screeningu (kromě nejméně 3 dnů);
  • Diagnostikována jako stabilní, chronické onemocnění ledvin po dobu nejméně 3 měsíců.

  • Funkce ledvin, hodnocená odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace při screeningu (EGFR):

    1. Normální funkce ledvin: 90-129 ml/min (včetně);
    2. Mírné poškození: 60-89 ml/min (včetně);
    3. Mírné poškození: 30-59 ml/min (včetně);
    4. Těžká poškození: 15-29 ml/min (včetně);

Kritéria pro vyloučení:

• ● Alergická ústava zahrnuje závažnou alergii na drogy nebo anamnézu alergie na drogy;

  • Mít osobní nebo rodinnou anamnézu medulárního karcinomu štítné žlázy nebo mít několik endokrinní neoplazie syndromu typu 2; Mít historii nebo přítomnost pankreatitidy;
  • Účastníci v klinických hodnoceních jakéhokoli léčiva nebo zdravotnického prostředku za 3 měsíce před screeningem;
  • Podezřelá nebo potvrzená historie zneužívání alkoholu nebo drog;
  • Povrchový antigen hepatitidy B (HBSAG), detekce protilátky HIV, protilátka viru hepatitidy C (HCVAB), detekce protilátky specifické pro Treponema pallidum, pozitivní;
  • Dar nebo ztráta 200 ml nebo více krve do 3 měsíců před screeningem nebo darováním krve během screeningu nebo do 1 měsíce po skončení studie;
  • Těhotné nebo kojící ženy;
  • Vyšetřovatel se domnívá, že účastník má jakékoli další faktory, které by bylo nevhodné účastnit se této studie.