En studie av BGM0504 hos friske deltakere og deltakere med nedsatt nyrefunksjon

Inkluderingskriterier:

• √ Alder 18-65 år på datoen for signering av informert samtykke (inkludert);

  • Body Mass Index (BMI) innenfor området 19,0-30.0 kg/m2 (inkludert);.
  • Stabil nyrefunksjon, vurdert av to EGFR under screening (fra hverandre minst 3 dager);
  • Diagnostisert som stabil, kronisk nyresykdom i minst 3 måneder.

  • Nyrefunksjon, vurdert ved estimert glomerulær filtreringshastighet ved screening (EGFR):

    1. Normal nyrefunksjon: 90-129 ml/min (inkluderende);
    2. Mild svekkelse: 60-89 ml/min (inkluderende);
    3. Moderat svekkelse: 30-59 ml/min (inkluderende);
    4. Alvorlig svekkelse: 15-29 ml/min (inkluderende);

Eksklusjonskriterier:

• ● Allergisk grunnlov inkluderer alvorlig medikamentallergi eller historie med medikamentallergi;

  • Ha en personlig eller familiehistorie med medullær skjoldbruskkjertelkarsinom eller ha flere endokrine neoplasi -syndrom type 2; Ha en historie eller tilstedeværelse av pankreatitt;
  • Deltakere i kliniske studier av noe medikament eller medisinsk utstyr i løpet av de tre månedene før screening.
  • Mistenkt eller bekreftet historie med alkohol- eller narkotikamisbruk;
  • Hepatitt B overflateantigen (HBSAg), HIV -antistoffdeteksjon, hepatitt C -virusantistoff (HCVAB), Treponema pallidum -spesifikt antistoffdeteksjon, positivt;
  • Donasjon eller tap på 200 ml eller mer blod innen 3 måneder før screening, eller bloddonasjon under screening eller innen 1 måneder etter slutten av forsøket;
  • Gravide eller ammende kvinner;
  • Etterforskeren vurderer at deltakeren har andre faktorer som vil gjøre det upassende å delta i denne studien.