Badanie BGM0504 u zdrowych uczestników i uczestników z zaburzeniami czynności nerek

Kryteria włączenia:

• √ W wieku 18–65 lat w dniu podpisania świadomej zgody (włącznie);

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie 19,0-30,0 kg/m2 (włącznie);.
  • Stabilna funkcja nerek, oceniana przez dwa EGFR podczas badań przesiewowych (co najmniej 3 dni);
  • Zdiagnozowane jako stabilna, przewlekła choroba nerek przez co najmniej 3 miesiące.

  • Funkcja nerek, oceniana przez szacunkową szybkość filtracji kłębuszkowej przy badaniach przesiewowych (EGFR):

    1. Normalna funkcja nerek: 90-129 ml/min (włącznie);
    2. Łagodne upośledzenie: 60-89 ml/min (włącznie);
    3. Umiarkowane upośledzenie: 30-59 ml/min (włącznie);
    4. Poważne upośledzenie: 15-29 ml/min (włącznie);

Kryteria wykluczenia:

• ● Konstytucja alergiczna obejmuje ciężką alergię na leki lub historię alergii na lek;

  • Mieć osobistą lub rodzinną historię rdzeniastego raka tarczycy lub mają wielokrotny zespół nowotworów endokrynologicznych typu 2; Mieć historię lub obecność zapalenia trzustki;
  • Uczestnicy badań klinicznych dowolnego leku lub urządzenia medycznego w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
  • Podejrzewana lub potwierdzona historia nadużywania alkoholu lub narkotyków;
  • Zapalenie wątroby typu B (HBSAG), wykrywanie przeciwciał HIV, przeciwciało wirusa zapalenia wątroby typu C (HCVAB), wykrywanie przeciwciał specyficznych dla przeciwciał specyficznych dla Treponema pallidum, pozytywne;
  • Darowizna lub utrata 200 ml lub więcej krwi w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub darowizny krwi podczas badań przesiewowych lub w ciągu 1 miesięcy po zakończeniu badania;
  • Kobiety w ciąży lub karmione piersią;
  • Badacz uważa, że ​​uczestnik ma inne czynniki, które sprawiłoby, że uczestnictwo w tym badaniu byłoby niewłaściwe.