Eine Studie über BGM0504 bei gesunden Teilnehmern und Teilnehmern mit beeinträchtigter Nierenfunktion

Einschlusskriterien:

• √ Alter 18-65 Jahre zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung (inklusive);

  • Body Mass Index (BMI) im Bereich von 19,0-30,0 kg/m2 (inklusive);.
  • Stabile Nierenfunktion, bewertet durch zwei EGFR während des Screenings (abgesehen von mindestens 3 Tagen);
  • Diagnostiziert mindestens 3 Monate als stabile, chronische Nierenerkrankung.

  • Nierenfunktion, bewertet durch geschätzte glomeruläre Filtrationsrate beim Screening (EGFR):

    1. Normale Nierenfunktion: 90-129 ml/min (inklusive);
    2. Leichte Beeinträchtigung: 60-89 ml/min (inklusive);
    3. Mäßige Beeinträchtigung: 30-59 ml/min (inklusive);
    4. Schwere Beeinträchtigung: 15-29 ml/min (inklusive);

Ausschlusskriterien:

• ● Die allergische Verfassung umfasst eine schwere Arzneimittelallergie oder die Vorgeschichte der Drogenallergie;

  • Eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte mit medullärem Schilddrüsenkarzinom oder mehrere endokrine Neoplasien -Syndrom -Typ 2 haben; Eine Vorgeschichte oder Vorhandensein von Pankreatitis haben;
  • Teilnehmer an klinischen Studien mit einem Arzneimittel oder medizinischen Gerät in den 3 Monaten vor dem Screening;.
  • Verdacht auf oder bestätigte Vorgeschichte von Alkohol oder Drogenmissbrauch;
  • Hepatitis B -Oberflächenantigen (HBSAG), HIV -Antikörperdetektion, Hepatitis -C -Virus -Antikörper (HCVAB), Treponema pallidumspezifischer Antikörperdetektion, positiv;
  • Spende oder Verlust von 200 ml oder mehr Blut innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening oder Blutspende während des Screenings oder innerhalb von 1 Monaten nach dem Ende des Versuchs;
  • Schwangere oder stillende Frauen;
  • Der Ermittler geht davon aus, dass der Teilnehmer andere Faktoren hat, die es unangemessen machen würden, an dieser Studie teilzunehmen.