Een studie van BGM0504 bij gezonde deelnemers en deelnemers met een verminderde nierfunctie

Inclusiecriteria:

• √ Leeftijd 18-65 jaar op de datum van ondertekening van geïnformeerde toestemming (inclusief);

  • Body Mass Index (BMI) binnen het bereik van 19.0-30.0 kg/m2 (inclusief);.
  • Stabiele nierfunctie, beoordeeld door twee EGFR tijdens screening (afgezien van minstens 3 dagen);
  • Gediagnosticeerd als stabiel, chronische nierziekte gedurende minimaal 3 maanden.

  • Nierfunctie, beoordeeld door geschatte glomerulaire filtratiesnelheid bij screening (EGFR):

    1. Normale nierfunctie: 90-129 ml/min (inclusief);
    2. Milde beperking: 60-89 ml/min (inclusief);
    3. Matige beperking: 30-59 ml/min (inclusief);
    4. Ernstige beperking: 15-29 ml/min (inclusief);

Uitsluitingscriteria:

• ● Allergische grondwet omvat ernstige drugsallergie of geschiedenis van drugsallergie;

  • Een persoonlijke of familiegeschiedenis hebben van medullaire schildkliercarcinoom of hebben meerdere endocriene neoplasie syndroom type 2; Een geschiedenis of aanwezigheid van pancreatitis hebben;
  • Deelnemers aan klinische proeven van een medicijn- of medisch apparaat in de 3 maanden voorafgaand aan de screening;.
  • Vermoedelijke of bevestigde geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik;
  • Hepatitis B oppervlakte -antigeen (HBSAG), HIV -antilichaamdetectie, hepatitis C -virusantilichaam (HCVAB), Treponema pallidum -specifieke antilichaamdetectie, positief;
  • Donatie of verlies van 200 ml of meer bloed binnen 3 maanden voorafgaand aan screening, of bloeddonatie tijdens screening of binnen 1 maanden na het einde van het proces;
  • Zwangere of borstvoedingsvrouwen;
  • De onderzoeker is van mening dat de deelnemer andere factoren heeft die het ongepast zouden maken om aan dit onderzoek deel te nemen.