Uno studio di BGM0504 in partecipanti sani e partecipanti con funzionalità renale alterata

Criteri di inclusione:

• √ Età 18-65 anni alla data di firma del consenso informato (inclusivo);

  • Indice di massa corporea (BMI) nell'intervallo di 19,0-30.0 kg/m2 (incluso);.
  • Funzione renale stabile, valutata da due EGFR durante lo screening (a parte almeno 3 giorni);
  • Diagnosticato come malattia renale cronica stabile per almeno 3 mesi.

  • Funzione renale, valutata mediante velocità di filtrazione glomerulare stimata allo screening (EGFR):

    1. Funzione renale normale: 90-129 ml/min (inclusivo);
    2. Lieve compromissione: 60-89 ml/min (inclusivo);
    3. MEDURAMENTO MEGERAMENTO: 30-59 ml/min (inclusivo);
    4. Grave compromissione: 15-29 ml/min (inclusivo);

Criteri di esclusione:

• ● La costituzione allergica comprende una grave allergia alla droga o la storia dell'allergia alla droga;

  • Avere una storia personale o familiare di carcinoma tiroideo midollare o avere più sindrome di neoplasia endocrina di tipo 2; Avere una storia o una presenza di pancreatite;
  • Partecipanti a studi clinici su qualsiasi farmaco o dispositivo medico nei 3 mesi precedenti lo screening;.
  • Storia sospetta o confermata di abuso di alcol o droghe;
  • Antigene di superficie dell'epatite B (HBSAG), rilevamento degli anticorpi HIV, anticorpo virus dell'epatite C (HCVAB), rilevamento di anticorpi specifici per treponema pallidum, positivo;
  • Donazione o perdita di 200 ml o più di sangue entro 3 mesi prima dello screening o della donazione di sangue durante lo screening o entro 1 mese dopo la fine del processo;
  • Donne incinte o che allattano al seno;
  • L'investigatore ritiene che il partecipante abbia altri fattori che renderebbero inappropriato partecipare a questo studio.