En undersøgelse af BGM0504 hos raske deltagere og deltagere med nedsat nyrefunktion

Inkluderingskriterier:

• √ Alder 18-65 år på datoen for underskrivelsen af ​​informeret samtykke (inklusive);

  • Body Mass Index (BMI) inden for intervallet 19.0-30.0 kg/m2 (inklusive);.
  • Stabil nyrefunktion, vurderet af to EGFR under screening (bortset fra mindst 3 dage);
  • Diagnosticeret som stabil, kronisk nyresygdom i mindst 3 måneder.

  • Nyrefunktion, vurderet ved estimeret glomerulær filtreringshastighed ved screening (EGFR):

    1. Normal nyrefunktion: 90-129 ml/min (inklusive);
    2. Mild værdiforringelse: 60-89 ml/min (inklusive);
    3. Moderat svækkelse: 30-59 ml/min (inklusive);
    4. Alvorlig svækkelse: 15-29 ml/min (inklusive);

Ekskluderingskriterier:

• ● Allergisk forfatning inkluderer alvorlig lægemiddelallergi eller historie med lægemiddelallergi;

  • Har en personlig eller familiehistorie med medullær skjoldbruskkirtelkarcinom eller har flere endokrine neoplasi -syndrom type 2; Har en historie eller tilstedeværelse af pancreatitis;
  • Deltagere i kliniske forsøg med ethvert lægemiddel eller medicinsk udstyr i de 3 måneder før screening;
  • Mistænkt eller bekræftet historie med alkohol- eller stofmisbrug;
  • Hepatitis B overfladeantigen (HBsAg), HIV -antistofdetektion, hepatitis C -virusantistof (HCVAB), Treponema pallidum -specifik antistofdetektion, positiv;
  • Donation eller tab på 200 ml eller mere af blod inden for 3 måneder før screening, eller bloddonation under screening eller inden for 1 måneder efter afslutningen af ​​forsøget;
  • Gravide eller ammende kvinder;
  • Undersøgeren mener, at deltageren har andre faktorer, der ville gøre det upassende at deltage i denne undersøgelse.