- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06929975
Vliv tréninku podcastů na strach z narození u párů: randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ağrı, Turecko (Türkiye)
- Ağrı Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
19-35 let se oženil s primiparous 2. trimestru těhotné ženy
Kritéria pro vyloučení:
Těhotné ženy s rizikovým těhotenstvím negramotnosti s přístupem k internetu vizuální a sluchový postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podcast
V souladu se zavedeným vzdělávacím programem pro účastníky bude zaveden čtyřfázový proces poslechu podcastů zaměřeného na snížení strachu z narození.
První podcast bude spuštěn ve 33. týdnu těhotenství s cílem pomoci účastníkům získat informace o procesu porodu a snížit jejich úzkost.
Poté se bude hrát druhý podcast ve 34. týdnu těhotenství se zaměřením na podporu psychologické přípravy na porod.
Třetí podcast, který má být implementován ve 35. týdnu, se bude zabývat tématy, jako jsou relaxační techniky a dýchací cvičení, která lze použít během práce.
Nakonec čtvrtý podcast, který hraje 36. týden, zdůrazní důležitost pozitivního myšlení a podpory partnerů během práce.
Pro vyhodnocení účinnosti relací podcastů bude v konkrétních týdnech aplikován stupnice psychologického stavu a partnera.
|
V souladu se zavedeným vzdělávacím programem pro účastníky bude zaveden čtyřfázový proces poslechu podcastů zaměřeného na snížení strachu z narození.
První podcast bude spuštěn ve 33. týdnu těhotenství s cílem pomoci účastníkům získat informace o procesu porodu a snížit jejich úzkost.
Poté se bude hrát druhý podcast ve 34. týdnu těhotenství se zaměřením na podporu psychologické přípravy na porod.
Třetí podcast, který má být implementován ve 35. týdnu, se bude zabývat tématy, jako jsou relaxační techniky a dýchací cvičení, která lze použít během práce.
Nakonec čtvrtý podcast, který hraje 36. týden, zdůrazní důležitost pozitivního myšlení a podpory partnerů během práce.
Pro vyhodnocení účinnosti relací podcastů bude v konkrétních týdnech aplikován stupnice psychologického stavu a partnera.
|
|
Žádný zásah: řízení
Účastníkům kontrolní skupiny nebudou poskytnuty žádné podcastové relace; Budou i nadále těžit pouze z rutinních sledováním těhotenství a stávajících zdravotnických služeb.
Tato skupina bude postupovat v přírodním průběhu bez zvláštních zásahů a budou použity standardní postupy prenatální péče.
Pro měření změn strachu a psychologických stavů účastníků budou údaje shromažďovány použitím konkrétních měřítek na 32., 37. a 39. týdnu těhotenství.
Stejné stupnice budou navíc použity ve 2. poporodní den k posouzení psychologických stavů účastníků po porodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o délce doručení Wijma (W-DEQ)
Časové okno: 8 měsíců
|
Toto měřítko měří strach a očekávání související s porodem. Tvoří se zaměření na měření strachu z porodu během těhotenství, zatímco forma B hodnotí poporodní proces. Formulář W-DEQ-A se skládá z 33 položek. Nízký strach a úzkost jsou hodnoceny mezi 33-55 body, mírným strachem a úzkostí mezi 56-80 body a vysokým strachem a úzkostí mezi 81-165 body. Má tři dílčí škály: „Strach a úzkost z porodu“, „Očekávání o porodu“ a „emocionální reakce na proces narození“. Forma W-DEQ-B se skládá ze 14 položek ve třech dílčích stupnicích: „Strach z porodu“, „fyzické reakce“ a „psychologické reakce“. Nízký strach je hodnocen mezi 14-28 body, mírný strach mezi 29-49 body a vysoký strach mezi 50-70 body. |
8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tilburg těhotenská nouzová stupnice:
Časové okno: 8 měsíců
|
Toto měřítko se používá k určení úrovně psychologického stresu a úzkosti, které se během těhotenství vyskytuje.
Měří negativní pocity a myšlenky jednotlivců ohledně procesu těhotenství.
Měřítko je hodnoceno prostřednictvím tří dílčích stupnic: „emoční tísně“, „fyzická potíže“ a „sociální podpora a vztahy“.
Celkové skóre odráží intenzitu psychologické a fyzické tísně, kterou jednotlivec zažívá během těhotenství.
Celkové skóre určuje úroveň osobního stresu.
Skóre mezi 25-40 označuje nízký napětí mezi 41-60 naznačuje mírný napětí a skóre 61 a vyšší ukazuje na vysoké napětí.
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2025/160
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení podcastů
-
Firat UniversityDokončeno
-
University of California, Los AngelesNáborSdělení | Informovaný souhlas | Chápání | ZveřejněníSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityDokončeno
-
Arizona State UniversityMayo ClinicDokončeno
-
Sinem CeylanZatím nenabírámeBolest | Stres | Úzkost | KolposkopieKrocan
-
Suleyman Demirel UniversityZápis na pozvánkuTěhotná žena | KojeníKrocan
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityZatím nenabírámePoporodní péče
-
University of HoustonDokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalElizabeth Dole FoundationDokončeno