- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06929975
Het effect van podcast -training op geboorte -angst bij paren: een gerandomiseerde gecontroleerde proef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ağrı, Turkije (Türkiye)
- Ağrı Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
19-35 jaar oud trouwde met primiparous 2e trimester zwangere vrouwen
Uitsluitingscriteria:
Zwangere vrouwen met risicovolle zwangerschappen analfabetisme problemen met internettoegang visuele en gehoorstoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: podcast
In overeenstemming met het gevestigde trainingsprogramma voor deelnemers, zal een luisterproces met vier fasen podcast gericht op het verminderen van geboorte-angst worden geïmplementeerd.
De eerste podcast wordt gelanceerd op de 33e week van de zwangerschap, met als doel deelnemers te helpen informatie te krijgen over het bevallingsproces en hun angst te verminderen.
Hierna wordt een tweede podcast gespeeld op de 34e week van de zwangerschap, gericht op het ondersteunen van psychologische voorbereiding op de bevalling.
De derde podcast, die op de 35e week moet worden geïmplementeerd, zal onderwerpen zoals ontspanningstechnieken en ademhalingsoefeningen aanpakken die tijdens de bevalling kunnen worden gebruikt.
Ten slotte zal de vierde podcast, gespeeld op de 36e week, het belang van positief denken en partnerondersteuning tijdens de bevalling benadrukken.
Om de effectiviteit van de podcast -sessies te evalueren, zullen psychologische status en partnerondersteunende schalen worden toegepast op specifieke weken.
|
In overeenstemming met het gevestigde trainingsprogramma voor deelnemers, zal een luisterproces met vier fasen podcast gericht op het verminderen van geboorte-angst worden geïmplementeerd.
De eerste podcast wordt gelanceerd op de 33e week van de zwangerschap, met als doel deelnemers te helpen informatie te krijgen over het bevallingsproces en hun angst te verminderen.
Hierna wordt een tweede podcast gespeeld op de 34e week van de zwangerschap, gericht op het ondersteunen van psychologische voorbereiding op de bevalling.
De derde podcast, die op de 35e week moet worden geïmplementeerd, zal onderwerpen zoals ontspanningstechnieken en ademhalingsoefeningen aanpakken die tijdens de bevalling kunnen worden gebruikt.
Ten slotte zal de vierde podcast, gespeeld op de 36e week, het belang van positief denken en partnerondersteuning tijdens de bevalling benadrukken.
Om de effectiviteit van de podcast -sessies te evalueren, zullen psychologische status en partnerondersteunende schalen worden toegepast op specifieke weken.
|
|
Geen tussenkomst: controle
Deelnemers aan de controlegroep krijgen geen podcast -sessies; Ze zullen alleen blijven profiteren van routinematige zwangerschapsfollow-ups en bestaande zorgdiensten.
Deze groep zal door de natuurlijke cursus gaan zonder speciale interventies en standaard prenatale zorgprocedures worden toegepast.
Om veranderingen in de geboortevrees en psychologische omstandigheden van de deelnemers te meten, zullen gegevens worden verzameld door specifieke schalen toe te passen op de 32e, 37e en 39e weken zwangerschap.
Bovendien zullen dezelfde schalen worden gebruikt op de 2e postpartum -dag om de psychologische omstandigheden van deelnemers na de bevalling te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijma Delivery verwachte vragenlijst (W-DEQ)
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Deze schaal meet angst en verwachtingen met betrekking tot de bevalling. Vorm A richt zich op het meten van angst voor de bevalling tijdens de zwangerschap, terwijl formulier B het postpartum -proces beoordeelt. Het W-DEQ-A-formulier bestaat uit 33 items. Lage angst en angst worden gescoord tussen 33-55 punten, matige angst en angst tussen 56-80 punten en hoge angst en angst tussen 81-165 punten. Het heeft drie subschalen: "Angst en angst van bevalling", "verwachtingen met betrekking tot de bevalling" en "emotionele reacties op het geboorteproces". De W-DEQ-B-vorm bestaat uit 14 items in drie subschalen: "angst voor bevalling", "fysieke reacties" en "psychologische reacties". Lage angst wordt gescoord tussen 14-28 punten, matige angst tussen 29-49 punten en hoge angst tussen 50-70 punten. |
8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TILBURG Zwangerschap Distress Scale:
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Deze schaal wordt gebruikt om de psychologische stress en angstniveaus te bepalen die tijdens de zwangerschap worden ervaren.
Het meet de negatieve gevoelens en gedachten van individuen over het zwangerschapsproces.
De schaal wordt beoordeeld door drie subschalen: "Emotionele nood", "fysieke nood" en "sociale ondersteuning en relaties".
De totale score weerspiegelt de intensiteit van de psychologische en fysieke nood die het individu tijdens de zwangerschap ervaart.
De totale score bepaalt het persoonlijke stressniveau.
Een score tussen 25-40 duidt op lage spanning, tussen 41-60 duidt op matige stress, en een score van 61 en hoger duidt op hoge spanning.
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/160
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .