- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06929975
Effekten af podcast -træning på fødslen frygt hos par: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ağrı, Tyrkiet (Türkiye)
- Ağrı Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
19-35 år gift gift Primiparous 2. trimester gravide kvinder
Ekskluderingskriterier:
Gravide kvinder med risikable graviditeter analfabetismeproblemer med visuel internetadgang og hørselsnedsættelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Podcast
I overensstemmelse med det etablerede træningsprogram for deltagerne vil en fire-fase podcast-lytteproces, der sigter mod at reducere fødsels frygt, blive implementeret.
Den første podcast lanceres i den 33. graviditetsuge med det mål at hjælpe deltagerne med at få information om fødselprocessen og reducere deres angst.
Derefter spilles en anden podcast i den 34. graviditetsuge med fokus på at støtte psykologisk forberedelse til fødsel.
Den tredje podcast, der skal implementeres i den 35. uge, vil behandle emner såsom afslapningsteknikker og åndedrætsøvelser, der kan bruges under arbejdskraft.
Endelig vil den fjerde podcast, der blev spillet i den 36. uge, understrege vigtigheden af positiv tænkning og partnerstøtte under arbejdskraft.
For at evaluere effektiviteten af podcast -sessionerne anvendes psykologisk status og partner support skalaer på bestemte uger.
|
I overensstemmelse med det etablerede træningsprogram for deltagerne vil en fire-fase podcast-lytteproces, der sigter mod at reducere fødsels frygt, blive implementeret.
Den første podcast lanceres i den 33. graviditetsuge med det mål at hjælpe deltagerne med at få information om fødselprocessen og reducere deres angst.
Derefter spilles en anden podcast i den 34. graviditetsuge med fokus på at støtte psykologisk forberedelse til fødsel.
Den tredje podcast, der skal implementeres i den 35. uge, vil behandle emner såsom afslapningsteknikker og åndedrætsøvelser, der kan bruges under arbejdskraft.
Endelig vil den fjerde podcast, der blev spillet i den 36. uge, understrege vigtigheden af positiv tænkning og partnerstøtte under arbejdskraft.
For at evaluere effektiviteten af podcast -sessionerne anvendes psykologisk status og partner support skalaer på bestemte uger.
|
|
Ingen indgriben: kontrollere
Deltagere i kontrolgruppen får ikke nogen podcast -sessioner; De vil fortsat drage fordel af rutinemæssige graviditetsopfølgninger og eksisterende sundhedsydelser.
Denne gruppe vil gå videre gennem det naturlige kursus uden særlige indgreb, og standardprenatal plejeprocedurer vil blive anvendt.
For at måle ændringer i deltagernes fødsel og psykologiske forhold indsamles data ved at anvende specifikke skalaer på 32., 37. og 39. ugers graviditet.
Derudover vil de samme skalaer blive brugt på 2. postpartum -dag til at vurdere deltagernes psykologiske forhold efter fødsel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wijma levering forventet spørgeskema (W-DEQ)
Tidsramme: 8 måneder
|
Denne skala måler frygt og forventninger relateret til fødsel. Form et fokus på måling af frygt for fødsel under graviditet, mens form B vurderer postpartum -processen. W-deq-A-formularen består af 33 genstande. Lav frygt og angst scores mellem 33-55 point, moderat frygt og angst mellem 56-80 point og høj frygt og angst mellem 81-165 point. Det har tre underskalaer: "frygt og angst for fødsel", "forventninger til fødsel" og "følelsesmæssige reaktioner på fødselsprocessen." W-DEQ-B-formularen består af 14 poster på tværs af tre underskalaer: "frygt for fødsel", "fysiske reaktioner" og "psykologiske reaktioner." Lav frygt scores mellem 14-28 point, moderat frygt mellem 29-49 point og høj frygt mellem 50-70 point. |
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilburg graviditet nød skala:
Tidsramme: 8 måneder
|
Denne skala bruges til at bestemme den psykologiske stress og angstniveauer, der opleves under graviditet.
Det måler enkeltpersoners negative følelser og tanker om graviditetsprocessen.
Skalaen vurderes gennem tre underskalaer: "følelsesmæssig nød", "fysisk nød" og "social støtte og forhold."
Den samlede score afspejler intensiteten af den psykologiske og fysiske nød, som individet oplever under graviditeten.
Den samlede score bestemmer det personlige stressniveau.
En score mellem 25-40 indikerer lav stress, mellem 41-60 indikerer moderat stress, og en score på 61 og derover indikerer høj stress.
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/160
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Podcast -træning
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttet
-
University of South CarolinaAfsluttet
-
Sinem CeylanIkke rekrutterer endnuSmerte | Stress | Angst | KolposkopiKalkun
-
University of the West of EnglandC&R Research, Inc.; Unilever R&DRekrutteringKropsbilledeForenede Stater
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetTilfredshed | AffaldshåndteringTyrkiet (Türkiye)
-
Firat UniversityAfsluttet
-
University of California, Los AngelesRekrutteringMeddelelse | Informeret samtykke | Forståelse | AfsløringForenede Stater
-
Gamze BULUTIkke rekrutterer endnuSygeplejerskeuddannelsen | Præoperativ pleje | Evidensbaseret sygepleje | Podcast
-
Suleyman Demirel UniversityTilmelding efter invitationGravid kvinde | AmningKalkun
-
Columbia UniversityAfsluttetKronisk lungesygdom | Kardiopulmonal sygdomForenede Stater