- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06929975
L'effet de la formation au podcast sur la peur des naissances dans les couples: un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ağrı, Turquie (Türkiye)
- Ağrı Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
19-35 ans mariés primipares du 2e trimestre
Critères d'exclusion:
Femmes enceintes souffrant de grossesses risquées Problèmes d'analphabétisme avec l'accès à Internet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: podcast
Conformément au programme de formation établi pour les participants, un processus d'écoute en quatre phases visant à réduire la peur des naissances sera mis en œuvre.
Le premier podcast sera lancé à la 33e semaine de grossesse, dans le but d'aider les participants à obtenir des informations sur le processus d'accouchement et à réduire leur anxiété.
Suite à cela, un deuxième podcast sera joué à la 34e semaine de grossesse, en se concentrant sur le soutien de la préparation psychologique à l'accouchement.
Le troisième podcast, qui sera mis en œuvre à la 35e semaine, abordera des sujets tels que des techniques de relaxation et des exercices de respiration qui peuvent être utilisés pendant le travail.
Enfin, le quatrième podcast, joué à la 36e semaine, soulignera l'importance de la pensée positive et du soutien des partenaires pendant le travail.
Pour évaluer l'efficacité des séances de podcast, le statut psychologique et les échelles de soutien des partenaires seront appliqués à des semaines spécifiques.
|
Conformément au programme de formation établi pour les participants, un processus d'écoute en quatre phases visant à réduire la peur des naissances sera mis en œuvre.
Le premier podcast sera lancé à la 33e semaine de grossesse, dans le but d'aider les participants à obtenir des informations sur le processus d'accouchement et à réduire leur anxiété.
Suite à cela, un deuxième podcast sera joué à la 34e semaine de grossesse, en se concentrant sur le soutien de la préparation psychologique à l'accouchement.
Le troisième podcast, qui sera mis en œuvre à la 35e semaine, abordera des sujets tels que des techniques de relaxation et des exercices de respiration qui peuvent être utilisés pendant le travail.
Enfin, le quatrième podcast, joué à la 36e semaine, soulignera l'importance de la pensée positive et du soutien des partenaires pendant le travail.
Pour évaluer l'efficacité des séances de podcast, le statut psychologique et les échelles de soutien des partenaires seront appliqués à des semaines spécifiques.
|
|
Aucune intervention: contrôle
Les participants du groupe témoin ne recevront aucune séance de podcast; Ils continueront de bénéficier uniquement des suivis de la grossesse de routine et des services de santé existants.
Ce groupe progressera dans le cours naturel sans interventions spéciales, et des procédures de soins prénatales standard seront appliquées.
Pour mesurer les changements dans la peur des naissances des participants et les conditions psychologiques, les données seront collectées en appliquant des échelles spécifiques aux 32e, 37e et 39e semaines de grossesse.
De plus, les mêmes échelles seront utilisées le 2e jour post-partum pour évaluer les conditions psychologiques des participants après l'accouchement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire d'espérance de livraison WIJMA (W-DEQ)
Délai: 8 mois
|
Cette échelle mesure la peur et les attentes liées à l'accouchement. La forme A se concentre sur la mesure de la peur de l'accouchement pendant la grossesse, tandis que le formulaire B évalue le processus post-partum. La forme W-Deq-A se compose de 33 éléments. La faible peur et l'anxiété sont notées entre 33 et 55 points, une peur modérée et une anxiété entre 56 et 80 points et une grande peur et anxiété entre 81 et 165 points. Il a trois sous-échelles: «peur et anxiété de l'accouchement», «Attentes concernant l'accouchement» et «Réponses émotionnelles au processus de naissance». La forme W-Deq-B se compose de 14 éléments sur trois sous-échelles: «peur de l'accouchement», «réactions physiques» et «réactions psychologiques». La faible peur est notée entre 14 et 28 points, une peur modérée entre 29 et 49 points et une grande peur entre 50 et 70 points. |
8 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de détresse de la grossesse de Tilburg:
Délai: 8 mois
|
Cette échelle est utilisée pour déterminer les niveaux de stress psychologique et d'anxiété ressentis pendant la grossesse.
Il mesure les sentiments et les pensées négatifs des individus concernant le processus de grossesse.
L'échelle est évaluée par trois sous-échelles: «détresse émotionnelle», «détresse physique» et «soutien social et relations».
Le score total reflète l'intensité de la détresse psychologique et physique ressentie par l'individu pendant la grossesse.
Le score total détermine le niveau de stress personnel.
Un score compris entre 25 et 40 indique une faible contrainte, entre 41-60 indique une contrainte modérée, et un score de 61 et plus indique une contrainte élevée.
|
8 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/160
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .