- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06929975
Wpływ szkolenia podcastów na strach w porodzie w parach: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ağrı, Turcja (Türkiye)
- Ağrı Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
19-35 lat poślubił pierwotne kobiety z drugiego trymestru w ciąży
Kryteria wykluczenia:
Kobiety w ciąży z ryzykownymi ciążami Problemy z analfabetyzatorem z dostępem do Internetu i upośledzeniem słuchu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podcast
Zgodnie z ustalonym programem szkoleniowym dla uczestników, zostanie wdrożony czterofazowy proces słuchania podcastu mający na celu zmniejszenie strachu do porodu.
Pierwszy podcast zostanie uruchomiony w 33. tygodniu ciąży, w celu pomocy uczestnikom w uzyskaniu informacji o procesie porodu i zmniejszeniu ich niepokoju.
Następnie w 34. tygodniu ciąży będzie grany drugi podcast, koncentrując się na wspieraniu psychologicznych przygotowań do porodu.
Trzeci podcast, który zostanie wdrożony w 35. tygodniu, zajmie się takimi tematami, jak techniki relaksacyjne i ćwiczenia oddechowe, które można stosować podczas porodu.
Wreszcie, czwarty podcast, grany w 36. tygodniu, podkreśli znaczenie pozytywnego myślenia i wsparcia partnera podczas pracy.
Aby ocenić skuteczność sesji podcastów, status psychologiczny i skale wsparcia partnerów zostaną zastosowane w określonych tygodniach.
|
Zgodnie z ustalonym programem szkoleniowym dla uczestników, zostanie wdrożony czterofazowy proces słuchania podcastu mający na celu zmniejszenie strachu do porodu.
Pierwszy podcast zostanie uruchomiony w 33. tygodniu ciąży, w celu pomocy uczestnikom w uzyskaniu informacji o procesie porodu i zmniejszeniu ich niepokoju.
Następnie w 34. tygodniu ciąży będzie grany drugi podcast, koncentrując się na wspieraniu psychologicznych przygotowań do porodu.
Trzeci podcast, który zostanie wdrożony w 35. tygodniu, zajmie się takimi tematami, jak techniki relaksacji i ćwiczenia oddechowe, które można stosować podczas porodu.
Wreszcie, czwarty podcast, grany w 36. tygodniu, podkreśli znaczenie pozytywnego myślenia i wsparcia partnera podczas pracy.
Aby ocenić skuteczność sesji podcastów, status psychologiczny i skale wsparcia partnerów zostaną zastosowane w określonych tygodniach.
|
|
Brak interwencji: kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymają żadnych sesji podcastów; Będą nadal czerpać korzyści z rutynowych obserwacji ciąży i istniejących usług opieki zdrowotnej.
Ta grupa będzie postępować przez naturalny kurs bez żadnych specjalnych interwencji i zostaną zastosowane standardowe procedury opieki prenatalnej.
Aby zmierzyć zmiany w strachu uczestników i warunkach psychicznych, dane zostaną zebrane poprzez zastosowanie określonych skal na 32, 37. i 39. tygodniu ciąży.
Dodatkowo te same skale zostaną wykorzystane w 2. dniu poporodowym, aby ocenić warunki psychiczne uczestników po porodzie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz oczekiwanej długości dostawy Wijma (W-DEQ)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Ta skala mierzy strach i oczekiwania związane z porodem. Forma A koncentruje się na pomiarze strachu przed porodem podczas ciąży, podczas gdy formularz B ocenia proces poporodowy. Formularz W-DEQ-A składa się z 33 pozycji. Niski strach i lęk są oceniane między 33-55 punktami, umiarkowany strach i lęk między 56-80 punktami oraz wysoki strach i niepokój między 81-165 punktów. Ma trzy podskale: „Strach i niepokój związany z porodem”, „Oczekiwania dotyczące porodu” i „reakcje emocjonalne na proces urodzenia”. Formularz W-DEQ-B składa się z 14 pozycji w trzech podskalach: „Strach przed porodem”, „reakcje fizyczne” i „reakcje psychologiczne”. Niski strach jest oceniany między 14-28 punktów, umiarkowany strach między 29-49 punktów i wysoki strach między 50-70 punktami. |
8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala stresu ciążowego Tilburga:
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Ta skala służy do określenia stresu psychicznego i poziomu lęku doświadczanego podczas ciąży.
Mierzy negatywne uczucia i myśli osób dotyczących procesu ciąży.
Skala jest oceniana przez trzy podskale: „stres emocjonalny”, „cierpienie fizyczne” i „wsparcie społeczne i relacje”.
Całkowity wynik odzwierciedla intensywność stresu psychicznego i fizycznego doświadczanego przez osobę podczas ciąży.
Całkowity wynik określa poziom stresu osobistego.
Wynik między 25-40 wskazuje na niski naprężenie, między 41-60 wskazuje na umiarkowane naprężenie, a wynik 61 i wyższy wskazuje na wysokie naprężenie.
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/160
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .