- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06929975
Podcast -koulutuksen vaikutus pariskuntien syntymän pelkoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ağrı, Turkki (Türkiye)
- Ağrı Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
19-35-vuotias naimisissa ensisijainen 2. kolmanneksen raskaana olevia naisia
Poissulkemiskriteerit:
Raskaana olevat naiset, joilla on riskialttiita raskauksia lukutaidottomuusongelmat Internet -yhteyden visuaalisessa ja kuulovammaisessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: podcast
Osallistujien vakiintuneen koulutusohjelman mukaisesti syntymän pelon vähentämiseksi pyritään vähentämään nelivaiheista podcast-kuunteluprosessia.
Ensimmäinen podcast käynnistetään 33. raskausviikolla tavoitteena auttaa osallistujia saamaan tietoa synnytyksen prosessista ja vähentämään heidän ahdistustaan.
Tämän jälkeen toinen podcast pelataan raskausviikolla 34. viikolla, keskittyen synnytyksen psykologisen valmistautumisen tukemiseen.
Kolmas podcast, joka toteutetaan 35. viikolla, käsittelee esimerkiksi rentoutumistekniikoita ja hengitysharjoituksia, joita voidaan käyttää synnytyksen aikana.
Lopuksi neljäs podcast, jota pelataan 36. viikolla, korostaa positiivisen ajattelun ja kumppanin tuen merkitystä synnytyksen aikana.
Podcast -istuntojen tehokkuuden arvioimiseksi sovelletaan psykologista tilaa ja kumppanin tuki -asteikkoja tiettyinä viikkoina.
|
Osallistujien vakiintuneen koulutusohjelman mukaisesti syntymän pelon vähentämiseksi pyritään vähentämään nelivaiheista podcast-kuunteluprosessia.
Ensimmäinen podcast käynnistetään 33. raskausviikolla tavoitteena auttaa osallistujia saamaan tietoa synnytyksen prosessista ja vähentämään heidän ahdistustaan.
Tämän jälkeen toinen podcast pelataan raskausviikolla 34. viikolla, keskittyen synnytyksen psykologisen valmistautumisen tukemiseen.
Kolmas podcast, joka toteutetaan 35. viikolla, käsittelee esimerkiksi rentoutumistekniikoita ja hengitysharjoituksia, joita voidaan käyttää synnytyksen aikana.
Lopuksi neljäs podcast, jota pelataan 36. viikolla, korostaa positiivisen ajattelun ja kumppanin tuen merkitystä synnytyksen aikana.
Podcast -istuntojen tehokkuuden arvioimiseksi sovelletaan psykologista tilaa ja kumppanin tuki -asteikkoja tiettyinä viikkoina.
|
|
Ei väliintuloa: hallinta
Kontrolliryhmän osallistujille ei tarjota podcast -istuntoja; Ne hyötyvät edelleen vain rutiininomaisista raskauden seurannasta ja olemassa olevista terveydenhuoltopalveluista.
Tämä ryhmä etenee luonnollisen kurssin läpi ilman erityisiä interventioita, ja sovelletaan tavanomaisia synnytyksen hoitomenettelyjä.
Osallistujien syntymän pelon ja psykologisten olosuhteiden muutokset mittataan tiedot soveltamalla tiettyjä asteikkoja 32., 37. ja 39. raskauden viikkoon.
Lisäksi samoja asteikkoja käytetään toisen synnytyksen jälkeisenä päivänä arvioidakseen osallistujien psykologisia olosuhteita synnytyksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WIJMA-toimitusodotuskysely (W-DEQ)
Aikaikkuna: 8 kuukausi
|
Tämä asteikko mittaa pelkoa ja synnytykseen liittyviä odotuksia. Muoto A keskittyy synnytyksen pelon mittaamiseen raskauden aikana, kun taas muoto B arvioi synnytyksen jälkeistä prosessia. W-Deq-A -lomake koostuu 33 tuotteesta. Matala pelko ja ahdistus pisteytetään välillä 33-55 pistettä, kohtalainen pelko ja ahdistus välillä 56–80 pistettä ja korkea pelko ja ahdistus 81-165 pistettä. Siinä on kolme ala -asteikkoa: "Siljen synnytyksen pelko ja ahdistus", "synnytyksen odotukset" ja "emotionaaliset reaktiot syntymäprosessiin". W-DEQ-B-muoto koostuu 14 esineestä kolmen ala-asteikon välillä: "Syntymisen pelko", "fyysiset reaktiot" ja "psykologiset reaktiot". Matala pelko pisteytetään 14–28 pisteestä, kohtalainen pelko 29-49 pistettä ja korkea pelko välillä 50–70 pistettä. |
8 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilburgin raskauden hätäasteikko:
Aikaikkuna: 8 kuukausi
|
Tätä asteikkoa käytetään raskauden aikana kokeneiden psykologisten stressien ja ahdistustasojen määrittämiseen.
Se mittaa yksilöiden negatiivisia tunteita ja ajatuksia raskausprosessista.
Asteikko arvioidaan kolmen ala -asteikon kautta: "Emotionaalinen tuska", "fyysinen hätä" ja "sosiaalinen tuki ja suhteet".
Kokonaispistemäärä heijastaa henkilön raskauden aikana kokeman psykologisen ja fyysisen hätätilanteen voimakkuutta.
Kokonaispistemäärä määrittää henkilökohtaisen stressitason.
Pistemäärä välillä 25–40 osoittaa alhaisen stressin, välillä 41-60 osoittaa kohtalaista jännitystä, ja pisteet 61 ja sitä korkeampi osoittaa suurta jännitystä.
|
8 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/160
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .