- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06929975
Влияние тренировок подкаста на страх при рождении в парах: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ağrı, Турция (Туркие)
- Ağrı Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
19-35 лет замужем за беременными.
Критерии исключения:
Беременные женщины с рискованными беременностями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: подкаст
В соответствии с установленной программой обучения для участников, будет реализован четырехфазный процесс прослушивания подкастов, направленный на снижение страха при рождении.
Первый подкаст будет запущен на 33 -й неделе беременности, с целью помочь участникам получить информацию о процессе родов и уменьшить их беспокойство.
После этого на 34 -й неделе беременности будет сыгран второй подкаст, сосредоточившись на поддержке психологической подготовки к родам.
Третий подкаст, который будет реализован на 35 -й неделе, будет решать такие темы, как методы расслабления и дыхательные упражнения, которые можно использовать во время труда.
Наконец, четвертый подкаст, сыгранный на 36 -й неделе, подчеркнет важность позитивного мышления и поддержки партнеров во время труда.
Чтобы оценить эффективность сессий подкастов, в течение определенных недель будут применяться шкалы поддержки психологического статуса и поддержки партнеров.
|
В соответствии с установленной программой обучения для участников, будет реализован четырехфазный процесс прослушивания подкастов, направленный на снижение страха при рождении.
Первый подкаст будет запущен на 33 -й неделе беременности, с целью помочь участникам получить информацию о процессе родов и уменьшить их беспокойство.
После этого на 34 -й неделе беременности будет сыгран второй подкаст, сосредоточившись на поддержке психологической подготовки к родам.
Третий подкаст, который будет реализован на 35 -й неделе, будет решать такие темы, как методы расслабления и дыхательные упражнения, которые можно использовать во время труда.
Наконец, четвертый подкаст, сыгранный на 36 -й неделе, подчеркнет важность позитивного мышления и поддержки партнеров во время труда.
Чтобы оценить эффективность сессий подкастов, в течение определенных недель будут применяться шкалы поддержки психологического статуса и поддержки партнеров.
|
|
Без вмешательства: контроль
Участникам контрольной группы не будут предоставлены сессии подкастов; Они будут продолжать получать выгоду только от обычных последствий беременности и существующих медицинских услуг.
Эта группа пройдет через естественный курс без каких -либо особых вмешательств, и будут применяться стандартные процедуры пренатального ухода.
Чтобы измерить изменения в страхе и психологических условиях участников, данные будут собираться путем применения конкретных масштабов на 32 -й, 37 -й и 39 -й неделе беременности.
Кроме того, те же масштабы будут использоваться во 2 -й послеродовой день для оценки психологических условий участников после родов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета ожидаемой продолжительности доставки WIJMA (W-DEQ)
Временное ограничение: 8 месяц
|
Эта шкала измеряет страх и ожидания, связанные с родами. Формируйте A, ориентируясь на измерение страха перед родами во время беременности, в то время как форма B оценивает послеродовый процесс. Форма W-Deq-A состоит из 33 пунктов. Низкий страх и беспокойство набираются между 33-55 очками, умеренный страх и беспокойство между 56-80 очками, а также высокий страх и беспокойство между 81-165 баллами. У него есть три подшкалы: «Страх и беспокойство по поводу родов», «Ожидания относительно родов» и «эмоциональные реакции на процесс рождения». Форма W-DEQ-B состоит из 14 пунктов в трех подшкалах: «Страх родов», «физические реакции» и «психологические реакции». Низкий страх набрал 14-28 очков, умеренный страх между 29-49 очками и высокий страх между 50-70 очками. |
8 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала расстояния беременности Тилбург:
Временное ограничение: 8 месяц
|
Эта шкала используется для определения психологического стресса и уровней тревоги, возникающих во время беременности.
Он измеряет негативные чувства и мысли людей относительно процесса беременности.
Шкала оценивается через три подшкалы: «эмоциональный стресс», «физический стресс» и «социальная поддержка и отношения».
Общий балл отражает интенсивность психологического и физического дистресса, испытываемого человеком во время беременности.
Общий балл определяет личный уровень стресса.
Оценка между 25-40 указывает на низкое напряжение, между 41-60 указывает на умеренное напряжение, а оценка 61 и выше указывает на высокое напряжение.
|
8 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/160
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .