- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06929975
Effekten av podcasttrening på fødsels frykt hos par: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ağrı, Tyrkia (Türkiye)
- Ağrı Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
19-35 år giftet seg med primiparous 2. trimester gravide
Eksklusjonskriterier:
Gravide kvinner med risikofylte graviditeter analfabetisproblemer med visuell tilgang til internett og hørselshemming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: podcast
I samsvar med det etablerte treningsprogrammet for deltakere, vil en firfase-podcast lytteprosess som tar sikte på å redusere fødselens frykt bli implementert.
Den første podcasten blir lansert på den 33. graviditetsuken, med mål om å hjelpe deltakerne med å få informasjon om fødselsprosessen og redusere angsten.
Etter det vil en andre podcast bli spilt på den 34. svangerskapet, med fokus på å støtte psykologisk forberedelse til fødsel.
Den tredje podcasten, som skal implementeres på den 35. uken, vil ta for seg temaer som avslapningsteknikker og pusteøvelser som kan brukes under arbeidskraft.
Til slutt vil den fjerde podcasten, som ble spilt på den 36. uken, understreke viktigheten av positiv tenking og partnerstøtte under arbeidskraft.
For å evaluere effektiviteten til podcast -øktene, vil psykologisk status og partnerstøtteskalaer bli brukt på bestemte uker.
|
I samsvar med det etablerte treningsprogrammet for deltakere, vil en firfase-podcast lytteprosess som tar sikte på å redusere fødselens frykt bli implementert.
Den første podcasten blir lansert på den 33. graviditetsuken, med mål om å hjelpe deltakerne med å få informasjon om fødselsprosessen og redusere angsten.
Etter det vil en andre podcast bli spilt på den 34. svangerskapet, med fokus på å støtte psykologisk forberedelse til fødsel.
Den tredje podcasten, som skal implementeres på den 35. uken, vil ta for seg temaer som avslapningsteknikker og pusteøvelser som kan brukes under arbeidskraft.
Til slutt vil den fjerde podcasten, som ble spilt på den 36. uken, understreke viktigheten av positiv tenking og partnerstøtte under arbeidskraft.
For å evaluere effektiviteten til podcast -øktene, vil psykologisk status og partnerstøtteskalaer bli brukt på bestemte uker.
|
|
Ingen inngripen: kontroll
Deltakere i kontrollgruppen vil ikke få noen podcast -økter; De vil fortsette å bare dra nytte av rutinemessige graviditetsoppfølginger og eksisterende helsetjenester.
Denne gruppen vil komme videre gjennom det naturlige kurset uten spesielle inngrep, og standardprosedyrer for fødselsomsorg vil bli brukt.
For å måle endringer i deltakernes fødsels frykt og psykologiske forhold, vil data bli samlet inn ved å bruke spesifikke skalaer på den 32., 37. og 39. ukers svangerskap.
I tillegg vil de samme skalaene bli brukt på den andre postpartumdagen for å vurdere deltakernes psykologiske forhold etter fødsel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wijma Delivery forventningsspørreskjema (W-DEQ)
Tidsramme: 8 måned
|
Denne skalaen måler frykt og forventninger relatert til fødsel. Form A fokuserer på å måle frykt for fødsel under graviditet, mens form B vurderer postpartum -prosessen. W-Deq-A-skjemaet består av 33 varer. Lav frykt og angst blir scoret mellom 33-55 poeng, moderat frykt og angst mellom 56-80 poeng, og høy frykt og angst mellom 81-165 poeng. Den har tre underskalaer: "Frykt og angst for fødsel," "Forventninger angående fødsel," og "emosjonelle responser på fødselsprosessen." W-DEQ-B-formen består av 14 elementer over tre underskalaer: "Frykt for fødsel," "Fysiske reaksjoner" og "psykologiske reaksjoner." Lav frykt blir scoret mellom 14-28 poeng, moderat frykt mellom 29-49 poeng, og høy frykt mellom 50-70 poeng. |
8 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilburg graviditetsdistressskala:
Tidsramme: 8 måned
|
Denne skalaen brukes til å bestemme de psykologiske stress- og angstnivåene som oppleves under graviditet.
Den måler individers negative følelser og tanker angående graviditetsprosessen.
Skalaen blir vurdert gjennom tre underskalaer: "emosjonell nød", "fysisk nød" og "sosial støtte og forhold."
Den totale poengsummen gjenspeiler intensiteten av den psykologiske og fysiske nøden som individet opplever under graviditet.
Den totale poengsummen bestemmer det personlige stressnivået.
En score mellom 25-40 indikerer lavt stress, mellom 41-60 indikerer moderat stress, og en score på 61 og over indikerer høyt stress.
|
8 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2025/160
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .