- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06929975
L'effetto dell'allenamento del podcast sulla paura della nascita nelle coppie: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ağrı, Turchia (Türkiye)
- Ağrı Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
19-35 anni sposato per 2 ° trimestre in gravidanza donne in gravidanza
Criteri di esclusione:
Donne in gravidanza con gravidanza rischiosa Problemi di analfabetismo con accesso visivo e uditivo di Internet
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: podcast
In conformità con il programma di formazione stabilito per i partecipanti, sarà implementato un processo di ascolto del podcast in quattro fasi volto a ridurre la paura della nascita.
Il primo podcast sarà lanciato alla 33a settimana di gravidanza, con l'obiettivo di aiutare i partecipanti a ottenere informazioni sul processo del parto e a ridurre l'ansia.
Successivamente, un secondo podcast verrà giocato alla 34a settimana di gravidanza, concentrandosi sul sostegno alla preparazione psicologica per il parto.
Il terzo podcast, che sarà implementato alla 35a settimana, affronterà argomenti come tecniche di rilassamento ed esercizi di respirazione che possono essere utilizzati durante il travaglio.
Infine, il quarto podcast, suonato alla 36a settimana, sottolineerà l'importanza del pensiero positivo e del supporto dei partner durante il lavoro.
Per valutare l'efficacia delle sessioni di podcast, lo stato psicologico e le scale di supporto dei partner saranno applicati a settimane specifiche.
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In conformità con il programma di formazione stabilito per i partecipanti, sarà implementato un processo di ascolto del podcast in quattro fasi volto a ridurre la paura della nascita.
Il primo podcast sarà lanciato alla 33a settimana di gravidanza, con l'obiettivo di aiutare i partecipanti a ottenere informazioni sul processo del parto e a ridurre l'ansia.
Successivamente, un secondo podcast verrà giocato alla 34a settimana di gravidanza, concentrandosi sul sostegno alla preparazione psicologica per il parto.
Il terzo podcast, che sarà implementato alla 35a settimana, affronterà argomenti come tecniche di rilassamento ed esercizi di respirazione che possono essere utilizzati durante il travaglio.
Infine, il quarto podcast, suonato alla 36a settimana, sottolineerà l'importanza del pensiero positivo e del supporto dei partner durante il lavoro.
Per valutare l'efficacia delle sessioni di podcast, lo stato psicologico e le scale di supporto dei partner saranno applicati a settimane specifiche.
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Nessun intervento: controllare
I partecipanti al gruppo di controllo non saranno forniti sessioni di podcast; Continueranno a beneficiare solo dei follow-up di gravidanza di routine e dei servizi sanitari esistenti.
Questo gruppo progredirà attraverso il corso naturale senza interventi speciali e verranno applicate procedure di assistenza prenatale standard.
Per misurare i cambiamenti nella paura della nascita dei partecipanti e nelle condizioni psicologiche, i dati verranno raccolti applicando scale specifiche alla 32a, 37a e 39a settimana di gravidanza.
Inoltre, le stesse scale verranno utilizzate nel 2 ° giorno postpartum per valutare le condizioni psicologiche dei partecipanti dopo il parto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sull'aspettativa di consegna Wijma (W-DEQ)
Lasso di tempo: 8 mesi
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Questa scala misura la paura e le aspettative relative al parto. La forma si concentra sulla misurazione della paura del parto durante la gravidanza, mentre la forma B valuta il processo postpartum. Il modulo W-Deq-A è composto da 33 articoli. La bassa paura e l'ansia sono segnate tra 33-55 punti, moderata paura e ansia tra 56-80 punti e alta paura e ansia tra 81-165 punti. Ha tre sottoscale: "Paura e ansia del parto", "aspettative riguardo al parto" e "risposte emotive al processo di nascita". La forma W-Deq-B è composta da 14 elementi in tre sottoscale: "Paura del parto", "reazioni fisiche" e "reazioni psicologiche". La bassa paura è segnata tra 14-28 punti, paura moderata tra 29-49 punti e alta paura tra 50-70 punti. |
8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tilburg Scala di disagio in gravidanza:
Lasso di tempo: 8 mesi
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Questa scala viene utilizzata per determinare lo stress psicologico e i livelli di ansia vissuti durante la gravidanza.
Misura i sentimenti e i pensieri negativi degli individui riguardo al processo di gravidanza.
La scala è valutata attraverso tre sottoscale: "angoscia emotiva", "angoscia fisica" e "supporto sociale e relazioni".
Il punteggio totale riflette l'intensità del disagio psicologico e fisico sperimentato dall'individuo durante la gravidanza.
Il punteggio totale determina il livello di stress personale.
Un punteggio tra 25-40 indica uno stress basso, tra 41-60 indica uno stress moderato e un punteggio di 61 e superiore indica un elevato stress.
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8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025/160
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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