- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06929975
Effekten av podcastträning på födelse rädsla hos par: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ağrı, Turkiet (Türkiye)
- Ağrı Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
19-35 år gift primiparous 2: a trimester gravida kvinnor
Uteslutningskriterier:
Gravida kvinnor med riskabla graviditeter Analikaproblem med syn på Internet och hörselnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: podcast
I enlighet med det etablerade träningsprogrammet för deltagarna kommer en fyrfaspodcast lyssningsprocess som syftar till att minska födelsens rädsla att genomföras.
Den första podcasten kommer att lanseras vid den 33: e veckan av graviditeten, med målet att hjälpa deltagarna att få information om förlossningsprocessen och minska deras ångest.
Därefter kommer en andra podcast att spelas vid den 34: e veckan av graviditeten, med fokus på att stödja psykologisk förberedelse för förlossningen.
Den tredje podcasten, som ska implementeras vid den 35: e veckan, kommer att behandla ämnen som avslappningstekniker och andningsövningar som kan användas under arbetet.
Slutligen kommer den fjärde podcasten, spelad vid den 36: e veckan, att betona vikten av positivt tänkande och partnerstöd under arbetet.
För att utvärdera effektiviteten hos podcast -sessionerna kommer psykologiska status och partnerstödskalor att tillämpas vid specifika veckor.
|
I enlighet med det etablerade träningsprogrammet för deltagarna kommer en fyrfaspodcast lyssningsprocess som syftar till att minska födelsens rädsla att genomföras.
Den första podcasten kommer att lanseras vid den 33: e veckan av graviditeten, med målet att hjälpa deltagarna att få information om förlossningsprocessen och minska deras ångest.
Därefter kommer en andra podcast att spelas vid den 34: e veckan av graviditeten, med fokus på att stödja psykologisk förberedelse för förlossningen.
Den tredje podcasten, som ska implementeras vid den 35: e veckan, kommer att behandla ämnen som avslappningstekniker och andningsövningar som kan användas under arbetet.
Slutligen kommer den fjärde podcasten, spelad vid den 36: e veckan, att betona vikten av positivt tänkande och partnerstöd under arbetet.
För att utvärdera effektiviteten hos podcast -sessionerna kommer psykologiska status och partnerstödskalor att tillämpas vid specifika veckor.
|
|
Inget ingripande: kontrollera
Deltagare i kontrollgruppen kommer inte att förses med några podcast -sessioner; De kommer att fortsätta att dra nytta av rutinmässiga graviditetsuppföljningar och befintliga sjukvårdstjänster.
Denna grupp kommer att utvecklas genom den naturliga kursen utan några speciella ingripanden, och standardförfaranden för prenatal vård kommer att tillämpas.
För att mäta förändringar i deltagarnas födelse rädsla och psykologiska förhållanden kommer data att samlas in genom att tillämpa specifika skalor på den 32: e, 37: e och 39: e veckors graviditet.
Dessutom kommer samma skalor att användas den 2: a postpartumdagen för att bedöma deltagarnas psykologiska förhållanden efter förlossningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wijma Leverans Expectancy Questionnaire (W-DEQ)
Tidsram: 8 månad
|
Denna skala mäter rädsla och förväntningar relaterade till förlossningen. Form A fokuserar på att mäta rädsla för förlossning under graviditeten, medan form B bedömer postpartumprocessen. W-DEQ-A-formuläret består av 33 artiklar. Låg rädsla och ångest görs mellan 33-55 poäng, måttlig rädsla och ångest mellan 56-80 poäng och hög rädsla och ångest mellan 81-165 poäng. Det har tre underskalor: "Rädsla och ångest för förlossning", "Förväntningar angående förlossning" och "emotionella svar på födelseprocessen." W-DEQ-B-formen består av 14 artiklar över tre underskalor: "Rädsla för förlossning", "Fysiska reaktioner" och "psykologiska reaktioner." Låg rädsla görs mellan 14-28 poäng, måttlig rädsla mellan 29-49 poäng och hög rädsla mellan 50-70 poäng. |
8 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tilburg Graviditetsbesvär:
Tidsram: 8 månad
|
Denna skala används för att bestämma den psykologiska stressen och ångestnivåerna som upplevs under graviditeten.
Den mäter individernas negativa känslor och tankar om graviditetsprocessen.
Skalan utvärderas genom tre underskalor: "Emotionell nöd", "Fysisk nöd" och "socialt stöd och relationer."
Den totala poängen återspeglar intensiteten hos den psykologiska och fysiska nöd som individen upplever under graviditeten.
Den totala poängen bestämmer den personliga stressnivån.
En poäng mellan 25-40 indikerar låg stress, mellan 41-60 indikerar måttlig stress och en poäng på 61 och högre indikerar hög stress.
|
8 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2025/160
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .