- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06929975
El efecto de la capacitación en podcast en el miedo al nacimiento en parejas: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ağrı, Turquía (Türkiye)
- Ağrı Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
19-35 años casados primiparos 2º trimestre mujeres embarazadas
Criterios de exclusión:
Mujeres embarazadas con embarazos riesgosos problemas de analfabetismo con acceso a Internet visual y discapacidad auditiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: podcast
De acuerdo con el programa de capacitación establecido para los participantes, se implementará un proceso de escucha de podcast de cuatro fases destinado a reducir el miedo de nacimiento.
El primer podcast se lanzará en la 33ª semana del embarazo, con el objetivo de ayudar a los participantes a obtener información sobre el proceso de parto y reducir su ansiedad.
Después de eso, se reproducirá un segundo podcast en la 34ª semana del embarazo, centrándose en apoyar la preparación psicológica para el parto.
El tercer podcast, que se implementará en la semana 35, abordará temas como técnicas de relajación y ejercicios de respiración que se pueden usar durante el parto.
Finalmente, el cuarto podcast, jugado en la semana 36, enfatizará la importancia del pensamiento positivo y el apoyo de los socios durante el parto.
Para evaluar la efectividad de las sesiones de podcast, el estado psicológico y las escalas de apoyo a la pareja se aplicarán en semanas específicas.
|
De acuerdo con el programa de capacitación establecido para los participantes, se implementará un proceso de escucha de podcast de cuatro fases destinado a reducir el miedo de nacimiento.
El primer podcast se lanzará en la 33ª semana del embarazo, con el objetivo de ayudar a los participantes a obtener información sobre el proceso de parto y reducir su ansiedad.
Después de eso, se reproducirá un segundo podcast en la 34ª semana del embarazo, centrándose en apoyar la preparación psicológica para el parto.
El tercer podcast, que se implementará en la semana 35, abordará temas como técnicas de relajación y ejercicios de respiración que se pueden usar durante el parto.
Finalmente, el cuarto podcast, jugado en la semana 36, enfatizará la importancia del pensamiento positivo y el apoyo de los socios durante el parto.
Para evaluar la efectividad de las sesiones de podcast, el estado psicológico y las escalas de apoyo a la pareja se aplicarán en semanas específicas.
|
|
Sin intervención: control
Los participantes en el grupo de control no recibirán sesiones de podcasts; Continuarán beneficiándose solo de los seguimientos de embarazo de rutina y los servicios de salud existentes.
Este grupo progresará a través del curso natural sin intervenciones especiales, y se aplicarán procedimientos de atención prenatal estándar.
Para medir los cambios en el miedo de nacimiento y las condiciones psicológicas de los participantes, los datos se recopilarán aplicando escalas específicas en las 32, 37 y 39 semanas de embarazo.
Además, las mismas escalas se utilizarán en el segundo día posparto para evaluar las condiciones psicológicas de los participantes después del parto.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de expectativa de entrega de Wijma (W-deq)
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Esta escala mide el miedo y las expectativas relacionadas con el parto. Forma A se centra en medir el miedo al parto durante el embarazo, mientras que el Formulario B evalúa el proceso posparto. El formulario W-deq-A consta de 33 elementos. El bajo miedo y la ansiedad se anotan entre 33-55 puntos, miedo moderado y ansiedad entre 56-80 puntos, y alto miedo y ansiedad entre 81-165 puntos. Tiene tres subescalas: "miedo y ansiedad del parto", "expectativas con respecto al parto" y "respuestas emocionales al proceso de nacimiento". El formulario W-deq-B consta de 14 ítems en tres subescalas: "Miedo al parto", "reacciones físicas" y "reacciones psicológicas". El bajo miedo se anota entre 14-28 puntos, miedo moderado entre 29-49 puntos y el alto miedo entre 50-70 puntos. |
8 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de angustia de embarazo de Tilburg:
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Esta escala se usa para determinar los niveles de estrés psicológico y ansiedad experimentados durante el embarazo.
Mide los sentimientos y pensamientos negativos de las personas con respecto al proceso de embarazo.
La escala se evalúa a través de tres subescalas: "angustia emocional", "angustia física" y "apoyo social y relaciones".
La puntuación total refleja la intensidad de la angustia psicológica y física experimentada por el individuo durante el embarazo.
El puntaje total determina el nivel de estrés personal.
Una puntuación entre 25-40 indica baja tensión, entre 41-60 indica un estrés moderado, y una puntuación de 61 y más indica un alto estrés.
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2025/160
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .