- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06929975
O efeito do treinamento de podcast no medo do nascimento em casais: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Ağrı, Turquia (Türkiye)
- Ağrı Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
19-35 anos, casou-se com o 2º trimestre de mulheres grávidas do 2º trimestre
Critérios de exclusão:
Mulheres grávidas com gestações arriscadas Problemas de analfabetismo com acesso visual e auditivo na Internet
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: podcast
De acordo com o programa de treinamento estabelecido para os participantes, será implementado um processo de audição de podcast de quatro fases destinado a reduzir o medo do nascimento.
O primeiro podcast será lançado na 33ª semana de gravidez, com o objetivo de ajudar os participantes a obter informações sobre o processo de parto e reduzir sua ansiedade.
Depois disso, um segundo podcast será reproduzido na 34ª semana de gravidez, com foco em apoiar a preparação psicológica para o parto.
O terceiro podcast, a ser implementado na 35ª semana, abordará tópicos como técnicas de relaxamento e exercícios respiratórios que podem ser usados durante o trabalho de parto.
Finalmente, o quarto podcast, jogado na 36ª semana, enfatizará a importância do pensamento positivo e do apoio de parceiros durante o trabalho de parto.
Para avaliar a eficácia das sessões de podcast, o status psicológico e as escalas de suporte de parceiros serão aplicadas em semanas específicas.
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De acordo com o programa de treinamento estabelecido para os participantes, será implementado um processo de audição de podcast de quatro fases destinado a reduzir o medo do nascimento.
O primeiro podcast será lançado na 33ª semana de gravidez, com o objetivo de ajudar os participantes a obter informações sobre o processo de parto e reduzir sua ansiedade.
Depois disso, um segundo podcast será reproduzido na 34ª semana de gravidez, com foco em apoiar a preparação psicológica para o parto.
O terceiro podcast, a ser implementado na 35ª semana, abordará tópicos como técnicas de relaxamento e exercícios respiratórios que podem ser usados durante o trabalho de parto.
Finalmente, o quarto podcast, jogado na 36ª semana, enfatizará a importância do pensamento positivo e do apoio de parceiros durante o trabalho de parto.
Para avaliar a eficácia das sessões de podcast, o status psicológico e as escalas de suporte de parceiros serão aplicadas em semanas específicas.
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Sem intervenção: controlar
Os participantes do grupo controle não receberão sessões de podcast; Eles continuarão se beneficiando apenas de acompanhamentos de gravidez rotineiros e serviços de saúde existentes.
Este grupo progredirá no curso natural sem intervenções especiais, e os procedimentos padrão de atendimento pré -natal serão aplicados.
Para medir mudanças no medo do nascimento e nas condições psicológicas dos participantes, os dados serão coletados aplicando escalas específicas nos 32, 37 e 39 semanas de gravidez.
Além disso, as mesmas escalas serão usadas no segundo dia pós -parto para avaliar as condições psicológicas dos participantes após o parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de expectativa de entrega de Wijma (W-DEQ)
Prazo: 8 meses
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Essa escala mede medo e expectativas relacionadas ao parto. A forma A se concentra em medir o medo do parto durante a gravidez, enquanto o formulário B avalia o processo pós -parto. O formulário W-deq-A consiste em 33 itens. O baixo medo e a ansiedade são pontuados entre 33 e 55 pontos, medo moderado e ansiedade entre 56 e 80 pontos e alto medo e ansiedade entre 81 e 165 pontos. Possui três subescalas: "medo e ansiedade do parto", "expectativas em relação ao parto" e "respostas emocionais ao processo de nascimento". A forma W-DEQ-B consiste em 14 itens em três subescalas: "medo do parto", "reações físicas" e "reações psicológicas". O baixo medo é pontuado entre 14-28 pontos, medo moderado entre 29-49 pontos e alto medo entre 50 e 70 pontos. |
8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de angústia da gravidez de Tilburg:
Prazo: 8 meses
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Essa escala é usada para determinar os níveis de estresse psicológico e ansiedade experimentados durante a gravidez.
Ele mede os sentimentos e pensamentos negativos dos indivíduos sobre o processo de gravidez.
A escala é avaliada em três subescalas: "sofrimento emocional", "sofrimento físico" e "apoio social e relacionamentos".
A pontuação total reflete a intensidade do sofrimento psicológico e físico experimentado pelo indivíduo durante a gravidez.
A pontuação total determina o nível de estresse pessoal.
Uma pontuação entre 25-40 indica baixa tensão, entre 41-60 indica tensão moderada e uma pontuação de 61 e acima indica alta tensão.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025/160
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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