- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06930898
Zlepšení znalostí o zdraví prsu u žen pomocí platformy založené na Gamified Metaverse: randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem tohoto randomizovaného kontrolovaného studie bylo vyhodnotit účinnost mammoverse, gamifikované vzdělávací platformy založené na Metaverse, při zlepšování znalostí o zdraví prsu u žen v Číně. Účastníci byli náhodně přiřazeni k gamifikované nebo negamifikované verzi platformy. Obě skupiny obdržely stejný vzdělávací obsah, ale pouze gamifikovaná skupina zažila interaktivní herní prvky, jako jsou avatary, zpětná vazba pokroku a odměny. Znalosti byly hodnoceny na začátku, okamžitě po zásahu a při 4týdenním sledování. Studie zjistila, že Gamified Platforma výrazně zlepšila udržení znalostí a zapojení účastníků ve srovnání s negamifikovanou verzí.
Tato klinickátrials.gov Registrace odráží pouze část randomizované kontrolované studie (RCT) širší studie smíšených metod, která byla schválena Výborem pro výzkumné etiku University of Malaya (viz: um.TNC2/UMREC_3967). Úplný protokol studie zahrnuje tři metodologické přístupy a tato registrace se konkrétně týká komponenty RCT zahrnující platformu MAMMOverse. Do této registrace nejsou zahrnuty další komponenty studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníky žen ve věku 18 let a více
- Schopen číst a porozumět čínštině
- Přístup k digitálnímu zařízení a stabilnímu připojení k internetu
- Ochotný poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Kognitivní poškození nebo stav duševního zdraví, které ovlivňují účast
- Neschopnost dokončit úplné zásahy a následné relace
- Neúplné základní hodnocení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Gamified Metaverse Education
Účastníci této skupiny použili platformu MAMMOverse s gamifikovanými funkcemi, včetně misí založených na příběhu, interaktivních úkolů, bodových odměn, odznaků úspěchu a virtuální pobídky.
Vzdělávací obsah byl dodáván prostřednictvím pohlcujících scénářů, aby se zvýšilo zapojení a motivaci při učení o zdraví prsu.
|
Gamifikovaná platforma založená na metaverse, která poskytuje výchovu ke zdraví prsu prostřednictvím příběhů založených na příběhu, interaktivních výzvách, bodech, odměn, odznaků a virtuálních pobídek.
|
|
Aktivní komparátor: Negamifikované metaverzní vzdělávání
Účastníci této skupiny přistupovali k platformě MAMMOVERSE bez herních funkcí.
Virtuální prostředí poskytovalo stejný vzdělávací obsah prsu, ale bez úkolů, bodů, odměn, odznaků nebo narativních prvků.
|
Nezápadní verze platformy MAMMOVERSE, která poskytuje stejný vzdělávací obsah prsu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre znalostí o zdraví prsu z výchozí hodnoty na 4 týdny po zásahu
Časové okno: Základní a 4 týdny po zásahu
|
Posouzeno pomocí 18-bodového přizpůsobeného dotazníku pro zdravotní gramotnost prsu.
Skóre se pohybuje od 0 do 18, přičemž vyšší skóre ukazuje větší znalosti.
Hlavní srovnání je mezi výchozím a čtyřtýdenním sledováním.
|
Základní a 4 týdny po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre znalostí o zdraví prsu z základní linie na okamžitě po zásahu
Časové okno: Základní a okamžitě po zásahu
|
Stejný dotazník se používá k posouzení okamžitého zisku znalostí po zásahu.
|
Základní a okamžitě po zásahu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uchování znalostí od okamžitě po zásahu do 4 týdnů
Časové okno: Okamžitě po zásahu a 4 týdny po zásahu
|
Změna skóre znalostí za účelem vyhodnocení retence po dobu 4 týdnů.
|
Okamžitě po zásahu a 4 týdny po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rui Li, PhD(c), University of Malaya
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mammo2025-RCT01
- UMREC_3967 (Jiný identifikátor: University of Malaya Research Ethics Committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Novotvary prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy
Klinické studie na Gamified Mammoverse Platform
-
Andromeda SurgicalNáborBenigní hyperplazie prostatyNový Zéland, Chile
-
Tsinghua UniversityMoorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust; Royal Victoria Eye and Ear Hospital a další spolupracovníciNábor
-
Idoven 1903 S.L.Karolinska Institutet; AstraZeneca; Region Stockholm; Instituto de Investigación... a další spolupracovníciNáborSrdeční selhání | Kardiovaskulární rizikové faktoryŠpanělsko, Švédsko
-
GlaxoSmithKlineUkončenoNovotvarySpojené státy
-
Seoul National University HospitalDokončenoOsteoartróza, kolenoKorejská republika
-
Montefiore Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Yeshiva UniversityNábor
-
Imperial College LondonDuke University; RTI International; Defense Advanced Research Projects AgencyDokončenoChřipka A H3N2Spojené království
-
National Taiwan Normal UniversityNáborUžívání nelegálních drogTchaj-wan
-
Wake Forest University Health SciencesTakeda; Lundbeck LLCDokončenoVelká depresivní poruchaSpojené státy
-
Aristotle University Of ThessalonikiRegion Stockholm; Hospital Universitario La Fe; University of GlasgowDokončenoRakovina prsu | Rakovina prostatyŘecko