- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06930898
Migliorare la conoscenza della salute del seno tra le donne che utilizzano una piattaforma a base metaversa gamificata: uno studio controllato randomizzato
Questo studio randomizzato controllato mirava a valutare l'efficacia di Mammoverse, una piattaforma educativa a base metaversa gamificata, nel migliorare le conoscenze sulla salute del seno tra le donne in Cina. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a una versione gamificata o non associata della piattaforma. Entrambi i gruppi hanno ricevuto contenuti educativi identici, ma solo il gruppo gamificato ha sperimentato elementi di gioco interattivi come avatar, feedback sui progressi e premi. La conoscenza è stata valutata al basale, immediatamente dopo l'intervento e al follow-up di 4 settimane. Lo studio ha scoperto che la piattaforma gamificata ha migliorato significativamente la conservazione delle conoscenze e il coinvolgimento dei partecipanti rispetto alla versione non associata.
Questo clinicaltrials.gov La registrazione riflette solo la parte randomizzata di prova controllata (RCT) di uno studio più ampio dei metodi misti approvati dal Comitato etico della ricerca dell'Università di Malaya (Rif: UM.TNC2/UMREC_3967). Il protocollo di studio completo include tre approcci metodologici e questa registrazione riguarda specificamente il componente RCT che coinvolge la piattaforma di mammoversa. Altri componenti di studio non sono inclusi in questa registrazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti femminili di età pari o superiore a 18 anni
- In grado di leggere e capire il cinese
- Accesso a un dispositivo digitale e connessione Internet stabile
- Disposto a fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva o condizione di salute mentale che influenza la partecipazione
- Incapacità di completare l'intervento completo e le sessioni di follow-up
- Valutazione di base incompleta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Educazione metaversa gamificata
I partecipanti a questo gruppo hanno utilizzato la piattaforma Mammoverse con funzionalità gamificate, tra cui missioni basate sulla storia, attività interattive, premi basati su punti, badge di successo e incentivi virtuali.
Il contenuto educativo è stato consegnato attraverso scenari coinvolgenti per migliorare il coinvolgimento e la motivazione nell'apprendimento della salute del seno.
|
Una piattaforma gamificata e metaversa che offre educazione alla salute del seno attraverso compiti basati sulla storia, sfide interattive, punti, premi, badge e incentivi virtuali.
|
|
Comparatore attivo: Istruzione metaversa non associata
I partecipanti a questo gruppo hanno accettato la piattaforma Mammoverst senza alcuna funzionalità gamificata.
L'ambiente virtuale ha fornito contenuti educativi identici per la salute del seno, ma senza compiti, punti, premi, badge o elementi narrativi.
|
Una versione non associata della piattaforma Mammoversa che fornisce lo stesso contenuto educativo per la salute del seno.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento del punteggio della conoscenza della salute del seno dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane dopo l'intervento
|
Valutato utilizzando un questionario di alfabetizzazione per la salute del seno adattata a 18 elementi.
I punteggi vanno da 0 a 18, con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza.
Il confronto principale è tra il basale e il follow-up di 4 settimane.
|
Basale e 4 settimane dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento del punteggio della conoscenza della salute del seno dal basale a immediatamente post-intervento
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento
|
Lo stesso questionario utilizzato per valutare il guadagno di conoscenza immediato dopo l'intervento.
|
Basale e immediatamente dopo l'intervento
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conservazione della conoscenza da immediatamente post-intervento a 4 settimane dopo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento e 4 settimane dopo l'intervento
|
Cambiamento nei punteggi delle conoscenze per valutare la conservazione per 4 settimane.
|
Immediatamente dopo l'intervento e 4 settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rui Li, PhD(c), University of Malaya
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mammo2025-RCT01
- UMREC_3967 (Altro identificatore: University of Malaya Research Ethics Committee)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Neoplasie mammarie
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University e altri collaboratoriCompletatoLa guida all'applicazione clinica di Conebeam Breast CTCina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI)SospesoCancro al seno in stadio anatomico III AJCC v8 | Neoplasia solida maligna avanzata | Cancro al polmone in stadio III AJCC v8 | Cancro al polmone in stadio IV AJCC v8 | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v8 | Cancro a cellule renali in stadio IV AJCC v8 | Melanoma cutaneo in stadio clinico... e altre condizioniStati Uniti
Prove cliniche su Piattaforma mammante gamificata
-
University of Missouri-ColumbiaCompletatoAdolescenti in sovrappesoStati Uniti
-
West China HospitalAttivo, non reclutanteEducazione, medicina | Grand RoundsCina
-
Seoul National University HospitalCompletatoArtrosi, ginocchioCorea, Repubblica di
-
Idoven 1903 S.L.Karolinska Institutet; AstraZeneca; Region Stockholm; Instituto de Investigación... e altri collaboratoriReclutamentoArresto cardiaco | Fattori di rischio cardiovascolareSpagna, Svezia
-
Wake Forest University Health SciencesTakeda; Lundbeck LLCCompletatoDisturbo depressivo maggioreStati Uniti
-
Northwell HealthTerminatoSostituzione totale del ginocchioStati Uniti
-
Thrive Digital Health, LLCNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)CompletatoDisturbi correlati a sostanze | Prevenzione dell'uso di alcol e altre sostanze | Alcol e altri disturbi da uso di drogheStati Uniti
-
University of DelawareEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriSconosciutoLesione al legamento crociato anteriore | LCAStati Uniti
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriReclutamentoLesione cerebrale cronicaStati Uniti
-
Children's Hospital of Fudan UniversityCompletato