- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06930898
Mejora del conocimiento de la salud de los senos entre las mujeres que usan una plataforma basada en metaduras gamificadas: un ensayo controlado aleatorio
Este ensayo controlado aleatorio tuvo como objetivo evaluar la efectividad de Mammoverse, una plataforma educativa basada en metaverse gamificada, para mejorar el conocimiento de la salud de los senos entre las mujeres en China. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a una versión gamificada o no gamificada de la plataforma. Ambos grupos recibieron contenido educativo idéntico, pero solo el grupo gamificado experimentó elementos de juego interactivos como avatares, comentarios de progreso y recompensas. El conocimiento se evaluó al inicio, inmediatamente después de la intervención y en el seguimiento de 4 semanas. El estudio encontró que la plataforma gamificada mejoró significativamente la retención de conocimiento y la participación de los participantes en comparación con la versión no gamificada.
Este clínicotrials.gov El registro refleja solo la porción de ensayo controlado aleatorizado (ECA) de un estudio de métodos mixtos más amplios que fue aprobado por el Comité de Ética de Investigación de la Universidad de Malaya (Ref: UM.TNC2/UMREC_3967). El protocolo de estudio completo incluye tres enfoques metodológicos, y este registro se refiere específicamente al componente ECA que involucra la plataforma de mammoverse. Otros componentes del estudio no están incluidos en este registro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes femeninas de 18 años o más
- Capaz de leer y comprender chino
- Acceso a un dispositivo digital y una conexión a Internet estable
- Dispuesto a proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo o condición de salud mental que afecta la participación
- Incapacidad para completar la intervención completa y las sesiones de seguimiento
- Evaluación de referencia incompleta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación metaverse gamificada
Los participantes en este grupo utilizaron la plataforma Mammoverse con características gamificadas, incluidas misiones basadas en la historia, tareas interactivas, recompensas basadas en puntos, insignias de rendimiento e incentivos virtuales.
El contenido educativo se entregó a través de escenarios inmersivos para mejorar el compromiso y la motivación para aprender sobre la salud de los senos.
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Una plataforma gamificada, basada en metaverse, que ofrece educación en la salud de los senos a través de tareas basadas en la historia, desafíos interactivos, puntos, recompensas, insignias e incentivos virtuales.
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Comparador activo: Educación metaverse no vinculada
Los participantes en este grupo accedieron a la plataforma Mammoverse sin ninguna característica gamificada.
El entorno virtual entregó contenido educativo de salud de senos idénticos, pero sin tareas, puntos, recompensas, insignias o elementos narrativos.
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Una versión no vinculada de la plataforma Mammoverse que proporciona el mismo contenido educativo de salud de senos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el puntaje de conocimiento de la salud de los senos desde el inicio hasta las 4 semanas después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas después de la intervención
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Evaluado utilizando un cuestionario de alfabetización de salud de senos adaptado de 18 ítems.
Los puntajes varían de 0 a 18, con puntajes más altos que indican un mayor conocimiento.
La comparación principal es entre el seguimiento de la línea de base y las 4 semanas.
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Línea de base y 4 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el puntaje de conocimiento de la salud de los senos desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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El mismo cuestionario utilizado para evaluar la ganancia de conocimiento inmediato después de la intervención.
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retención de conocimiento de inmediatamente después de la intervención a 4 semanas después
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención y 4 semanas después de la intervención
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Cambio en los puntajes de conocimiento para evaluar la retención durante 4 semanas.
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Inmediatamente después de la intervención y 4 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rui Li, PhD(c), University of Malaya
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mammo2025-RCT01
- UMREC_3967 (Otro identificador: University of Malaya Research Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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