- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06930898
Naisten rintojen terveystietojen parantaminen käyttämällä pelaamista metaversiopohjaista alusta: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida Mammoverse, joka on pelatun metaversiopohjaisen koulutusalustan Mammoversen tehokkuutta, parantaa rintaterveystietoa Kiinan naisten keskuudessa. Osallistujat osoitettiin satunnaisesti joko pelaamiseen tai pelaamattomaan versioon alustasta. Molemmat ryhmät saivat samanlaisen koulutussisällön, mutta vain pelififioitu ryhmä kokenut interaktiivisia pelielementtejä, kuten avataarit, edistymispalaute ja palkkiot. Tietoa arvioitiin lähtötilanteessa, välittömästi intervention jälkeen ja 4 viikon seurannassa. Tutkimuksessa havaittiin, että pelifioitu alusta paransi merkittävästi tiedon säilyttämistä ja osallistujien sitoutumista verrattuna pelastamattomaan versioon.
Tämä kliininentrials.gov Rekisteröinti heijastaa vain satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) laajemmasta sekoitetun menetelmän tutkimuksesta, jonka Malayan yliopiston tutkimuksen etiikkakomitea hyväksyi (viite: UM.TNC2/UMREC_3967). Koko tutkimusprotokolla sisältää kolme metodologista lähestymistapaa, ja tämä rekisteröinti liittyy erityisesti RCT -komponenttiin, joka sisältää Mammoverse -alustan. Muita tutkimuskomponentteja ei sisälly tähän rekisteröintiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisten osallistujat vähintään 18 -vuotiaat
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään kiinaa
- Pääsy digitaaliseen laitteeseen ja vakaan Internet -yhteyteen
- Halukas antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen heikkeneminen tai mielenterveystila, joka vaikuttaa osallistumiseen
- Kyvyttömyys suorittaa koko interventio- ja seurantaistunnot
- Epätäydellinen lähtötilanteen arviointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pelattava metaversio koulutus
Tämän ryhmän osanottajat käyttivät Mammoverse-alustaa, jossa oli pelatut ominaisuudet, mukaan lukien tarinapohjaiset tehtävät, interaktiiviset tehtävät, pistepohjaiset palkinnot, saavutusmerkit ja virtuaaliset kannustimet.
Koulutussisältö annettiin syventävien skenaarioiden avulla parantaakseen sitoutumista ja motivaatiota rintojen terveyden oppimisessa.
|
Pahoitettu, metaversiopohjainen alusta, joka tarjoaa rintojen terveyskasvatusta tarinapohjaisten tehtävien, interaktiivisten haasteiden, pisteiden, palkkioiden, merkintöjen ja virtuaalisten kannustimien avulla.
|
|
Active Comparator: Pelattamaton metaversio koulutus
Tämän ryhmän osallistujat pääsivät Mammoverse -alustaan ilman pelaamista ominaisuuksia.
Virtuaaliympäristö antoi identtisen rintojen terveyskoulutuksen sisällön, mutta ilman tehtäviä, pisteitä, palkintoja, merkkejä tai narratiivisia elementtejä.
|
Mammoverse-alustan pelastamaton versio, joka tarjoaa saman rintojen terveyskoulutuksen sisällön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintojen terveystietojen muutos lähtötasosta 4 viikkoon intervention jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa intervention jälkeen
|
Arvioidaan 18-osaisen mukautetun rintojen terveyslukutaidon kyselylomakkeen avulla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-18, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa.
Tärkein vertailu on lähtötilanteen ja 4 viikon seurannan välillä.
|
Perustaso ja 4 viikkoa intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintojen terveystietojen muutos lähtötasosta välittömästi intervention jälkeiseen
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi intervention jälkeinen
|
Sama kyselylomake, jota käytettiin välittömän tiedon voiton arvioimiseksi intervention jälkeen.
|
Perustaso ja välittömästi intervention jälkeinen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietojen säilyttäminen välittömästi intervention jälkeisestä 4 viikkoon
Aikaikkuna: Heti intervention jälkeinen ja 4 viikkoa intervention jälkeinen
|
Tietopisteiden muutos pidättämisen arvioimiseksi 4 viikon aikana.
|
Heti intervention jälkeinen ja 4 viikkoa intervention jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rui Li, PhD(c), University of Malaya
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mammo2025-RCT01
- UMREC_3967 (Muu tunniste: University of Malaya Research Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .