- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06930898
Verbetering van de kennis van de borstgezondheid bij vrouwen die een Gamified Metaverse-gebaseerd platform gebruiken: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie was gericht op het evalueren van de effectiviteit van Mammoverse, een gamified metaverse-gebaseerd educatief platform, bij het verbeteren van borstgezondheidskennis bij vrouwen in China. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een gamified of niet-geschommelde versie van het platform. Beide groepen ontvingen identieke educatieve inhoud, maar alleen de gamified -groep ervoer interactieve game -elementen zoals avatars, voortgangsfeedback en beloningen. Kennis werd beoordeeld bij aanvang, onmiddellijk na interventie en bij follow-up van 4 weken. Uit de studie bleek dat het gamified-platform de kennisbehoud en de betrokkenheid van deelnemers aanzienlijk verbeterde in vergelijking met de niet-geschaad-versie.
Deze clinicaltrials.gov Registratie weerspiegelt alleen het gerandomiseerde gecontroleerde proef (RCT) gedeelte van een bredere studie van gemengde methoden dat werd goedgekeurd door de University of Malaya Research Ethics Committee (REF: UM.TNC2/UMREC_3967). Het volledige studieprotocol omvat drie methodologische benaderingen, en deze registratie heeft specifiek betrekking op de RCT -component waarbij het Mammoverse -platform betrokken is. Andere studiecomponenten zijn niet opgenomen in deze registratie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke deelnemers van 18 jaar en ouder
- In staat om Chinees te lezen en te begrijpen
- Toegang tot een digitaal apparaat en stabiele internetverbinding
- Bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornissen of geestelijke gezondheidstoestand die de participatie beïnvloedt
- Onvermogen om de volledige interventie- en follow-upsessies te voltooien
- Onvolledige basisbeoordeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gamified Metaverse Education
Deelnemers aan deze groep gebruikten het Mammoverse-platform met gamified-functies, waaronder verhalen-gebaseerde missies, interactieve taken, puntgebaseerde beloningen, prestatiebadges en virtuele prikkels.
De educatieve inhoud werd geleverd door meeslepende scenario's om de betrokkenheid en motivatie bij het leren over de gezondheid van de borst te verbeteren.
|
Een gamified, metaverse-gebaseerd platform dat borstgezondheidseducatie levert door middel van verhaalgebaseerde taken, interactieve uitdagingen, punten, beloningen, badges en virtuele prikkels.
|
|
Actieve vergelijker: Niet-gewapende metaverse educatie
Deelnemers aan deze groep hebben zonder gamified -functies toegang gehad tot het Mammoverse -platform.
De virtuele omgeving leverde identieke onderwijsinhoud voor borstgezondheid, maar zonder taken, punten, beloningen, badges of verhalende elementen.
|
Een niet-gamified versie van het Mammoverse-platform dat dezelfde educatieve inhoud van de borstgezondheid biedt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de kennis van de borstgezondheid van de basislijn tot 4 weken na interventie
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken na interventie
|
Beoordeeld met behulp van een 18-item aangepaste vragenlijst voor borstgezondheidszorg.
Scores variëren van 0 tot 18, met hogere scores die een grotere kennis aangeven.
De belangrijkste vergelijking is tussen de basislijn en de follow-up van 4 weken.
|
Basislijn en 4 weken na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de kennis van de borstgezondheid van de basislijn van baseline tot onmiddellijk na interventie
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na interventie
|
Dezelfde vragenlijst die wordt gebruikt om onmiddellijke kenniswinst na de interventie te beoordelen.
|
Basislijn en onmiddellijk na interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennisbehoud van onmiddellijk na interventie tot 4 weken na
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie en 4 weken na interventie
|
Verandering van kennisscores om het retentie gedurende 4 weken te evalueren.
|
Onmiddellijk na interventie en 4 weken na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rui Li, PhD(c), University of Malaya
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mammo2025-RCT01
- UMREC_3967 (Andere identificatie: University of Malaya Research Ethics Committee)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .