- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06930898
Amélioration des connaissances sur la santé mammaire chez les femmes utilisant une plate-forme Gamifiée à base de métaverse: un essai contrôlé randomisé
Cet essai contrôlé randomisé visait à évaluer l'efficacité de Mammowerse, une plate-forme éducative gamifiée à base de métaverse, pour améliorer les connaissances en santé mammaire chez les femmes en Chine. Les participants ont été assignés au hasard à une version gamifiée ou non gamifiée de la plate-forme. Les deux groupes ont reçu un contenu éducatif identique, mais seul le groupe gamifié a connu des éléments de jeu interactifs tels que des avatars, des commentaires de progrès et des récompenses. Les connaissances ont été évaluées au départ, immédiatement après l'intervention et au suivi de 4 semaines. L'étude a révélé que la plate-forme gamifiée améliorait considérablement la rétention des connaissances et l'engagement des participants par rapport à la version non gamifiée.
Ce clinicaltrials.gov L'enregistrement ne reflète que la portion d'essai contrôlé randomisé (RCT) d'une étude plus large à méthodes mixtes qui a été approuvée par le comité d'éthique de la recherche de l'Université de Malaisie (Réf: UM.TNC2 / UMREC_3967). Le protocole d'étude complet comprend trois approches méthodologiques, et cet enregistrement se rapporte spécifiquement à la composante RCT impliquant la plate-forme MamMoverse. D'autres composants d'étude ne sont pas inclus dans cet enregistrement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Participes âgés de 18 ans et plus
- Capable de lire et de comprendre le chinois
- Accès à un appareil numérique et à une connexion Internet stable
- Disposé à donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion:
- Troubles cognitifs ou état de santé mentale qui affecte la participation
- Incapacité à terminer les séances d'intervention complète et de suivi
- Évaluation de base incomplète
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Éducation métaverse gamifiée
Les participants de ce groupe ont utilisé la plate-forme MammOverse avec des fonctionnalités gamifiées, y compris des missions basées sur l'histoire, des tâches interactives, des récompenses basées sur des points, des badges de réussite et des incitations virtuelles.
Le contenu éducatif a été livré à travers des scénarios immersifs pour améliorer l'engagement et la motivation dans l'apprentissage de la santé du sein.
|
Une plate-forme gamifiée à base de métaverse dispensant une éducation en santé du sein à travers des tâches basées sur l'histoire, des défis interactifs, des points, des récompenses, des badges et des incitations virtuelles.
|
|
Comparateur actif: Éducation métaversante non légifiée
Les participants de ce groupe ont accédé à la plate-forme MammOverse sans aucune fonctionnalité gamifiée.
L'environnement virtuel a fourni un contenu éducatif identique en santé du sein, mais sans tâches, points, récompenses, badges ou éléments narratifs.
|
Une version non lancée de la plate-forme MamMoverse qui fournit le même contenu éducatif sur la santé du sein.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de score de connaissances sur la santé mammaire de la ligne de base à 4 semaines après l'intervention
Délai: Ligne de base et 4 semaines après l'intervention
|
Évalué à l'aide d'un questionnaire de littératie en santé du sein adapté à 18 éléments.
Les scores vont de 0 à 18, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande connaissance.
La comparaison principale est entre le suivi de référence et de 4 semaines.
|
Ligne de base et 4 semaines après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de score de connaissances sur la santé mammaire de la ligne de base à la post-intervention immédiatement
Délai: Base et immédiatement après l'intervention
|
Même questionnaire utilisé pour évaluer le gain immédiat des connaissances après l'intervention.
|
Base et immédiatement après l'intervention
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rétention des connaissances de immédiatement après l'intervention à 4 semaines après
Délai: Immédiatement après l'intervention et 4 semaines après l'intervention
|
Changement des scores de connaissances pour évaluer la rétention sur 4 semaines.
|
Immédiatement après l'intervention et 4 semaines après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rui Li, PhD(c), University of Malaya
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mammo2025-RCT01
- UMREC_3967 (Autre identifiant: University of Malaya Research Ethics Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .