- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06933784
Vyhodnocení hladin Wnt5A a LRP5 ve vzorcích séra a slin a vztah mezi klinickými periodontálními parametry
Exprese hladin Wnt5a a Wnt Coreceptoru (LRP5) v pacientů s periodontitidou III III.
Cíle: Wnt5a je vylučovaný Wnt ligand, který hraje důležitou roli v buněčné homeostáze. Interakce Wnt s proteinem 5 (LRP5) souvisejícím s lipoproteinem receptoru s nízkou hustotou koreceptoru indukuje proliferaci osteoblastů a prodlužuje jejich funkční život. Cílem této studie je hodnocení hladin Wnt5A a LRP5 ve vzorcích séra a slin a vztah mezi klinickými periodontálními parametry.
Metoda: Vzorky slin a séra byly odebrány od 20 systémově zdravých pacientů s periodontitidou fáze III a 20 periodontálně zdravých kontrol. Hladiny Wnt5A a LRP5 byly měřeny pomocí imunosorbentového testu spojeného s enzymem (ELISA). Byly zaznamenány klinické periodontální parametry včetně indexu plaků (PI), hloubky kapsy sondu (PPD), krvácení na sondu (BOP) a úrovně klinického připojení (CAL).
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Krocan, 06500
- Ankara University, Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 18 let,
- Nejméně 16 trvalých zubů kromě 3. stoliček,
- Jednotlivci, kteří nepoužívají ortodontické spotřebiče,
- Jedinci, kteří nejsou těhotné nebo kojící,
- Jedinci bez jakéhokoli systémového onemocnění, které mohou ovlivnit periodontální zdraví,
- Systémově zdravý jedinci,
- Jedinci, kteří nepoužili protizánětlivé a/nebo anti-mikrobiální léky za posledních 6 měsíců,
- Jednotlivci, kteří v posledním 1 roce nedostali periodontální léčbu
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotné/kojící jedinci,
- Jedinci, kteří používali protizánětlivé a/nebo antimikrobiální léky za posledních 6 měsíců,
- Jednotlivci, kteří podstoupili periodontální léčbu za poslední 1 rok,
- Jednotlivci s psychiatrickou nemocí,
- Jedinci s jakoukoli ústní infekcí,
- Jedinci s <16 zuby, s výjimkou stoliček,
- Jedinci s závislostí na alkoholu,
- Jedinci s aktivním infekčním onemocněním (akutní hepatitida, AIDS, tuberkulóza), rakovina nebo jakýkoli systémový stav, který může ovlivnit periodontální tkáně,
- Jednotlivci, kteří dostávají léčbu léčivami, o nichž je známo, že ovlivňují periodontální tkáně (fenytoin, cyklosporin A, blokátory vápníkových kanálů)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Periodontálně zdravý
Jednotlivci bez příznaků alveolární úbytku kosti a celkového skóre orálního krvácení <10% byli kategorizováni jako periodontálně zdravé.
|
|
Stage III periodontitida třídy b
Jednotlivci, kteří vykazují hloubku kapsy> 3 mm u nejméně dvou neadjacentních zubů, radiografický důkaz o úbytku alveolární kosti sahající až do střední nebo apikální třetiny kořene a ztráta zubů ≤ 4 v důsledku periodontitidy byla klasifikována jako periodontitida fáze III.
Další kritérium pro klasifikaci stupně B bylo definováno jako poměr % ztráty/věku 0,25-1.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
LRP5
Časové okno: 1 měsíc
|
Lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) receptoru protein 5 (LRP5) je Wnt coreceptor v superrodině LRP zapojený do široké škály biologických procesů včetně endocytózy, buněčné komunikace, lipidové homeostázy a embryonálního vývoje.
Hladiny LRP5 ve vzorcích séra i slin byly stanoveny pomocí komerčně dostupných souprav ELISA.
Všechny testy byly provedeny podle pokynů výrobců.
|
1 měsíc
|
|
Wnt5a
Časové okno: 1 měsíc
|
Wnt5a je syntetizován aktivovanými buňkami prezentujícími antigen a jeho exprese je indukována složkami mykobakteriální buněčné stěny a endotoxinem v lidském antigenu prezentujícím buňkách a WNT5A signalizace je vyžadována pro celkovou zánětlivou reakci lidských makrofágů během sepse během sepsis.
Všechny testy byly provedeny podle pokynů výrobců.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Guney Z, Kurgan S, Onder C, Tayman MA, Gunhan O, Kantarci A, Serdar MA, Gunhan M. Wnt signaling in periodontitis. Clin Oral Investig. 2023 Nov;27(11):6801-6812. doi: 10.1007/s00784-023-05294-7. Epub 2023 Oct 10.
- Zhao Y, Zhang C, Huang Y, Yu Y, Li R, Li M, Liu N, Liu P, Qiao J. Up-regulated expression of WNT5a increases inflammation and oxidative stress via PI3K/AKT/NF-kappaB signaling in the granulosa cells of PCOS patients. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Jan;100(1):201-11. doi: 10.1210/jc.2014-2419.
- Williams BO, Insogna KL. Where Wnts went: the exploding field of Lrp5 and Lrp6 signaling in bone. J Bone Miner Res. 2009 Feb;24(2):171-8. doi: 10.1359/jbmr.081235.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 36290600/02/2024
- 1919B012324587 (Jiné číslo grantu/financování: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .