- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06933784
A WNT5A és LRP5 szintek értékelése a szérum- és nyálmintákban, valamint a klinikai paraméterek közötti kapcsolat
A Wnt5a és Wnt Coreceptor (LRP5) szintek expressziója a III. Stádiumú parodontitisz betegekben
Célkitűzések: A Wnt5a egy kiválasztott Wnt ligandum, amely fontos szerepet játszik a sejtek homeosztázisában. A Wnt kölcsönhatás a Coreceptor alacsony sűrűségű lipoprotein receptorhoz kapcsolódó 5 (LRP5) proteolációját indukálja az osteoblastok szaporodását és meghosszabbítja funkcionális élettartamát. Ennek a tanulmánynak a célja a WNT5A és az LRP5 szintjeinek értékelése a szérum és a nyálmintákban, valamint a klinikai parodontális paraméterek közötti kapcsolat.
MÓDSZER: A nyál- és szérummintákat 20 szisztémás egészséges, III. Stádiumú parodontitiszben és 20 periodontálisan egészséges kontrollban szenvedő betegből gyűjtötték. A Wnt5a és az LRP5 szinteket enzimhez kapcsolt immunszorbens vizsgálat (ELISA) alkalmazásával mértük. A klinikai periodontális paramétereket, beleértve a plakk indexet (PI), a szondázó zsebmélységet (PPD), a szondázási vérzést (BOP) és a klinikai kötődési szintet (CAL), regisztráltuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Pulyka, 06500
- Ankara University, Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- > 18 éves,
- Legalább 16 állandó foga, kivéve a 3. molarokat,
- Olyan személyek, akik nem használnak ortodontikus készülékeket,
- Olyan személyek, akik nem terhesek vagy szoptatóak,
- Olyan egyének, akiknek nincs szisztémás betegség, amely befolyásolhatja a periodontális egészséget,
- Szisztematikusan egészséges egyének,
- Olyan személyek, akik nem használtak gyulladásgátló és/vagy antimikrobiális gyógyszereket az elmúlt 6 hónapban,
- Olyan személyek, akik az elmúlt 1 évben nem kaptak periodontális kezelést
Kizárási kritériumok:
- Terhes/szoptató egyének,
- Olyan személyek, akik gyulladásgátló és/vagy antimikrobiális gyógyszereket használtak az elmúlt 6 hónapban,
- Azok az egyének, akik az elmúlt 1 évben periodontális kezelésen mentek keresztül,
- Pszichiátriai betegségben szenvedő egyének,
- Bármilyen szájfertőzéssel rendelkező egyének,
- Egyének <16 fogakkal rendelkeznek, kivéve a molárisokat,
- Alkoholfüggőséggel rendelkező egyének,
- Aktív fertőző betegségben szenvedő egyének (akut hepatitis, AIDS, tuberkulózis), rák vagy bármilyen szisztémás állapot, amely befolyásolhatja a periodontális szöveteket,
- A gyógyszerekkel kezelt egyének, akikről ismert, hogy befolyásolják a periodontális szöveteket (fenitoin, ciklosporin A, kalciumcsatorna -blokkolók)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Periodontálisan egészséges
Az alveoláris csontvesztés jeleivel és az általános orális vérzési pontszámmal nem rendelkező személyek nem voltak parodonontálisan egészségesek.
|
|
III. Stádiumú periodontitis B fokozat
Az egyéneket, amelyek legalább 3 mm-nél nagyobb zsebmélységgel rendelkeznek, legalább két nem adjacens fogaknál, az alveoláris csontvesztés radiográfiai bizonyítékai a gyökér középső vagy apikális harmadára terjednek ki, és a fogak ≤4 fogveszteségét a periodontitisz miatt III. Stádiumú periodontitisnek minősítették.
A B fokozat besorolásának további kritériumát a csontvesztés/életkor aránya 0,25-1.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
LRP5
Időkeret: 1 hónap
|
Az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) receptorhoz kapcsolódó 5 (LRP5) Wnt Coreceptor az LRP szupercsaládban, amely a biológiai folyamatok széles skálájában részt vesz, beleértve az endocitózist, a sejtkommunikációt, a lipid homeosztázisát és az embrionális fejlődést.
Az LRP5 szintjét mind a szérum, mind a nyálmintákban a kereskedelemben kapható ELISA készletekkel határoztuk meg.
Az összes vizsgálatot a gyártók utasításai szerint végezték el.
|
1 hónap
|
|
Wnt5a
Időkeret: 1 hónap
|
A Wnt5A-t aktivált antigénbemutató sejtek szintetizálják, és expresszióját a mycobacterialis sejtfal-komponensek és az endotoxin indukálja az emberi antigénbemutató sejtekben, és a Wnt5a jelátvitelt az emberi makrofágok teljes gyulladásos válaszához a szepszis során a Wnt5a szintjei meghatározták.
Az összes vizsgálatot a gyártók utasításai szerint végezték el.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Guney Z, Kurgan S, Onder C, Tayman MA, Gunhan O, Kantarci A, Serdar MA, Gunhan M. Wnt signaling in periodontitis. Clin Oral Investig. 2023 Nov;27(11):6801-6812. doi: 10.1007/s00784-023-05294-7. Epub 2023 Oct 10.
- Zhao Y, Zhang C, Huang Y, Yu Y, Li R, Li M, Liu N, Liu P, Qiao J. Up-regulated expression of WNT5a increases inflammation and oxidative stress via PI3K/AKT/NF-kappaB signaling in the granulosa cells of PCOS patients. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Jan;100(1):201-11. doi: 10.1210/jc.2014-2419.
- Williams BO, Insogna KL. Where Wnts went: the exploding field of Lrp5 and Lrp6 signaling in bone. J Bone Miner Res. 2009 Feb;24(2):171-8. doi: 10.1359/jbmr.081235.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 36290600/02/2024
- 1919B012324587 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .