- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06933784
Bewertung der Wnt5A- und LRP5 -Spiegel in Serum- und Speichelproben und der Beziehung zwischen klinischen Parodontalparametern
Expression von Wnt5a- und Wnt Coreceptor (LRP5) -Pegeln in Patienten mit Parodontitis im Stadium III
Ziele: Wnt5a ist ein sekretierter Wnt -Ligand, der eine wichtige Rolle bei der zellulären Homöostase spielt. Die Wnt-Wechselwirkung mit Lipoproteinrezeptor-verwandtem Protein 5 (LRP5) mit niedriger Dichte in der Lipoprotein-Rezeptor induziert die Proliferation von Osteoblasten und verlängert ihr funktionelles Leben. Ziel dieser Studie ist es, die Spiegel von Wnt5A und LRP5 in Serum- und Speichelproben und der Beziehung zwischen klinischen parodontalen Parametern zu bewerten.
Methode: Speichel- und Serumproben wurden von 20 systemisch gesunden Patienten mit Parodontitis im Stadium III und 20 parodontal gesunden Kontrollpersonen gesammelt. Die Wnt5A- und LRP5-Spiegel wurden unter Verwendung des enzymgebundenen Immunosorbent-Assays (ELISA) gemessen. Klinische Parodontalparameter, einschließlich Plaque -Index (PI), Probing -Taschen -Tiefe (PPD), Blutungen bei der Prüfung (BOP) und klinischer Bindungsstufe (CAL).
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Truthahn, 06500
- Ankara University, Faculty of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 18 Jahre alt,
- Mindestens 16 dauerhafte Zähne außer 3. Molaren,
- Personen, die keine kieferorthopädischen Geräte verwenden,
- Personen, die nicht schwanger oder stillend sind,
- Personen ohne systemische Erkrankung, die die parodontale Gesundheit beeinflussen können,
- Systemisch gesunde Personen,
- Personen, die in den letzten 6 Monaten keine entzündungshemmenden und/oder antimikrobiellen Medikamente angewendet haben,
- Personen, die in den letzten 1 Jahr keine parodontale Behandlung erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Schwangere/stillende Personen,
- Personen, die in den letzten 6 Monaten entzündungshemmende und/oder antimikrobielle Medikamente konsumiert haben,
- Personen, die in den letzten 1 Jahr eine parodontale Behandlung unterzogen haben,
- Personen mit psychiatrischer Krankheit,
- Personen mit einer oralen Infektion,
- Individuen mit <16 Zähnen, mit Ausnahme von Molaren,
- Personen mit Alkoholabhängigkeit,
- Personen mit aktiver Infektionskrankheiten (akute Hepatitis, AIDS, Tuberkulose), Krebs oder systemische Erkrankungen, die Parodontalgewebe beeinflussen können,
- Personen, die mit Medikamenten behandelt werden, die bekannte Parodontalgewebe beeinflussen (Phenytoin, Cyclosporin A, Calciumkanalblocker)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Parodontal gesund
Personen ohne Anzeichen eines Alveolarknochenverlusts und eines oralen Blutungswerts <10% wurden als parodontal gesund eingestuft.
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Stadium III Parodontitis Grad B
Personen, die Taschentiefen von> 3 mm in mindestens zwei nicht-adjazenten Zähnen aufweisen, radiologische Hinweise auf einen Alveolarknochenverlust, der sich bis zum mittleren oder apikalen Drittel der Wurzel erstreckte, und der Zahnverlust von ≤4 aufgrund von Parodontitis wurden als Parodontitis im Stadium III klassifiziert.
Das zusätzliche Kriterium für die Klassifizierung des Grades B wurde als % Knochenverlust/Altersverhältnis von 0,25-1 definiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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LRP5
Zeitfenster: 1 Monat
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Protein 5 (LRP5) mit niedrigem Densität Lipoprotein (LDL) ist ein Wnt-Coreptor in der LRP-Superfamilie, die an einer Vielzahl von biologischen Prozessen beteiligt ist, darunter Endozytose, zelluläre Kommunikation, Lipidhomöostase und embryonale Entwicklung.
Die LRP5 -Werte sowohl in Serum- als auch in Speichelproben wurden unter Verwendung von im Handel erhältlichen ELISA -Kits bestimmt.
Alle Assays wurden gemäß den Anweisungen der Hersteller durchgeführt.
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1 Monat
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Wnt5a
Zeitfenster: 1 Monat
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Wnt5a wird durch aktivierte Antigen-präsentierende Zellen synthetisiert und seine Expression wird durch Mykobakterienzellwandkomponenten und Endotoxin in menschlichen Antigen-präsentierenden Zellen induziert, und die Wnt5a-Signalübertragung ist für die Gesamt-Entzündungsreaktion von menschlichen Makrophagen erforderlich. Die Spiegel von Wnt5a wurden mit den Werten von Wnt5a in den Proben.
Alle Assays wurden gemäß den Anweisungen der Hersteller durchgeführt.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Guney Z, Kurgan S, Onder C, Tayman MA, Gunhan O, Kantarci A, Serdar MA, Gunhan M. Wnt signaling in periodontitis. Clin Oral Investig. 2023 Nov;27(11):6801-6812. doi: 10.1007/s00784-023-05294-7. Epub 2023 Oct 10.
- Zhao Y, Zhang C, Huang Y, Yu Y, Li R, Li M, Liu N, Liu P, Qiao J. Up-regulated expression of WNT5a increases inflammation and oxidative stress via PI3K/AKT/NF-kappaB signaling in the granulosa cells of PCOS patients. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Jan;100(1):201-11. doi: 10.1210/jc.2014-2419.
- Williams BO, Insogna KL. Where Wnts went: the exploding field of Lrp5 and Lrp6 signaling in bone. J Bone Miner Res. 2009 Feb;24(2):171-8. doi: 10.1359/jbmr.081235.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 36290600/02/2024
- 1919B012324587 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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