- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06933784
Utvärdering av Wnt5A- och LRP5 -nivåer i serum- och salivprover och förhållandet mellan kliniska periodontala parametrar
Expression av Wnt5A och Wnt coreceptor (LRP5) nivåer i steg III -periodontitpatienter
Mål: Wnt5a är en utsöndrad Wnt -ligand som spelar en viktig roll i cellulär homeostas. Wnt-interaktion med coreceptor lågdensitet lipoproteinreceptorrelaterat protein 5 (LRP5) inducerar spridningen av osteoblaster och förlänger deras funktionella liv. Syftet med denna studie är att utvärdera nivåerna av Wnt5A och LRP5 i serum- och salivprover och samband mellan kliniska periodontalparametrar.
Metod: Saliv- och serumprover uppsamlades från 20 systemiskt friska patienter med stadium III periodontit och 20 periodont friska kontroller. Wnt5A- och LRP5-nivåer mättes med användning av enzymbundna immunosorbentanalys (ELISA). Kliniska periodontala parametrar inklusive plackindex (PI), undersökningsdjup (PPD), blödning på sond (BOP) och klinisk fästnivå (CAL) registrerades.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Kalkon, 06500
- Ankara University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- > 18 år gammal,
- Minst 16 permanenta tänder utom 3: e molar,
- Individer som inte använder ortodontiska apparater,
- Individer som inte är gravida eller ammande,
- Individer utan någon systemisk sjukdom som kan påverka periodontal hälsa,
- Systemiskt friska individer,
- Individer som inte har använt antiinflammatoriska och/eller anti-mikrobiella läkemedel under de senaste 6 månaderna,
- Individer som inte har fått periodontal behandling under det senaste 1 året
Uteslutningskriterier:
- Gravida/ammande individer,
- Individer som har använt antiinflammatoriska och/eller anti-mikrobiella läkemedel under de senaste 6 månaderna,
- Individer som har genomgått periodontal behandling under det senaste 1 året,
- Individer med psykiatrisk sjukdom,
- Individer med någon oral infektion,
- Individer med <16 tänder, exklusive molar,
- Individer med alkoholberoende,
- Personer med aktiv infektionssjukdom (akut hepatit, AIDS, tuberkulos), cancer eller något systemiskt tillstånd som kan påverka periodontalvävnader,
- Individer som får behandling med läkemedel som är kända för att påverka periodontalvävnader (fenytoin, cyklosporin A, kalciumkanalblockerare)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Periodontalt friskt
Individer utan tecken på alveolär benförlust och en övergripande oral blödningsresultat <10% kategoriserades som periodont frisk.
|
|
Steg III Periodontitis klass B
Individer som uppvisar fickdjup på> 3 mm i minst två icke-angränsande tänder, radiografiska bevis på alveolär benförlust som sträckte sig till den mellersta eller apikala tredjedelen av roten, och tandförlust av ≤4 på grund av periodontit klassificerades som steg III periodontit.
Det ytterligare kriteriet för klassificering av klass B definierades som ett % benförlust/åldersförhållande på 0,25-1.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lrp5
Tidsram: 1 månad
|
Lipoprotein (LDL) -receptorrelaterat protein 5 (LRP5) är en Wnt-coreceptor i LRP-superfamiljen involverad i ett brett spektrum av biologiska processer inklusive endocytos, cellulär kommunikation, lipidhomeostas och embryonal utveckling.
Nivåerna av LRP5 i både serum- och salivprover bestämdes med användning av kommersiellt tillgängliga ELISA -satser.
Alla analyser genomfördes enligt tillverkarens instruktioner.
|
1 månad
|
|
Wnt5a
Tidsram: 1 månad
|
Wnt5a syntetiseras av aktiverade antigenpresenterande celler och dess uttryck induceras av mykobakteriella cellväggskomponenter och endotoxin i humana antigenpresenterande celler, och Wnt5A-signalering krävs för det totala inflammatoriska svaret för humana makrofager under sepsis. De nivåer av Wnt5A i både serum och saliv och saliv var bestämd att använda kommersiellt tillgängliga KE-KITS.
Alla analyser genomfördes enligt tillverkarens instruktioner.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Guney Z, Kurgan S, Onder C, Tayman MA, Gunhan O, Kantarci A, Serdar MA, Gunhan M. Wnt signaling in periodontitis. Clin Oral Investig. 2023 Nov;27(11):6801-6812. doi: 10.1007/s00784-023-05294-7. Epub 2023 Oct 10.
- Zhao Y, Zhang C, Huang Y, Yu Y, Li R, Li M, Liu N, Liu P, Qiao J. Up-regulated expression of WNT5a increases inflammation and oxidative stress via PI3K/AKT/NF-kappaB signaling in the granulosa cells of PCOS patients. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Jan;100(1):201-11. doi: 10.1210/jc.2014-2419.
- Williams BO, Insogna KL. Where Wnts went: the exploding field of Lrp5 and Lrp6 signaling in bone. J Bone Miner Res. 2009 Feb;24(2):171-8. doi: 10.1359/jbmr.081235.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 36290600/02/2024
- 1919B012324587 (Annat bidrag/finansieringsnummer: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .