- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06933784
Evaluering af WNT5A- og LRP5 -niveauer i serum- og spytprøver og forholdet mellem kliniske periodontale parametre
Ekspression af Wnt5a og Wnt Coreceptor (LRP5) niveauer i fase III periodontitis patienter
Mål: Wnt5a er en udskilt Wnt -ligand, der spiller en vigtig rolle i cellulær homeostase. Wnt-interaktion med coreceptor lav densitet lipoproteinreceptorrelateret protein 5 (LRP5) inducerer spredning af osteoblaster og forlænger deres funktionelle liv. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere niveauerne af WNT5A og LRP5 i serum- og spytprøver og forholdet mellem kliniske periodontale parametre.
Metode: Spyt- og serumprøver blev opsamlet fra 20 systemisk sunde patienter med fase III periodontitis og 20 periodontalt sunde kontroller. WNT5A- og LRP5-niveauer blev målt under anvendelse af enzymbundet immunosorbentassay (ELISA). Kliniske periodontale parametre inklusive plaque -indeks (PI), sondering af lomme dybde (PPD), blødning på sondering (BOP) og klinisk tilknytningsniveau (CAL) blev registreret.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Kalkun, 06500
- Ankara University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- > 18 år gammel,
- Mindst 16 permanente tænder undtagen 3. molarer,
- Personer, der ikke bruger ortodontiske apparater,
- Personer, der ikke er gravide eller ammende,
- Personer uden nogen systemisk sygdom, der kan påvirke periodontal sundhed,
- Systemisk sunde individer,
- Personer, der ikke har brugt antiinflammatoriske og/eller anti-mikrobielle lægemidler i de sidste 6 måneder,
- Personer, der ikke har modtaget periodontal behandling i det sidste 1 år
Ekskluderingskriterier:
- Gravide/ammende individer,
- Personer, der har brugt antiinflammatoriske og/eller anti-mikrobielle lægemidler i de sidste 6 måneder,
- Personer, der har gennemgået periodontal behandling i det sidste 1 år,
- Personer med psykiatrisk sygdom,
- Personer med enhver oral infektion,
- Personer med <16 tænder, eksklusive molarer,
- Personer med alkoholafhængighed,
- Personer med aktiv infektionssygdom (akut hepatitis, AIDS, tuberkulose), kræft eller enhver systemisk tilstand, der kan påvirke periodontalt væv,
- Personer, der får behandling med medikamenter, der vides at påvirke periodontale væv (phenytoin, cyclosporin A, calciumkanalblokkere)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Periodontalt sundt
Personer uden tegn på alveolært knogletab og en samlet oral blødningsscore <10% blev kategoriseret som periodontalt sunde.
|
|
Trin III Periodontitis Grad B
Personer, der udviser lommedybder på> 3 mm i mindst to ikke-tilstødende tænder, radiografisk bevis for alveolært knogletab, der strækker sig til den midterste eller apikale tredjedel af roden, og tandtab på ≤4 på grund af periodontitis blev klassificeret som at have fase III periodontitis.
Det yderligere kriterium for klasse B-klassificering blev defineret som et % knogletab/aldersforhold på 0,25-1.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LRP5
Tidsramme: 1 måned
|
Lipoprotein (LDL) receptorrelateret protein 5 (LRP5) med lav densitet er en Wnt coreceptor i LRP-superfamilien involveret i en lang række biologiske processer, herunder endocytose, cellulær kommunikation, lipidhomeostase og embryonisk udvikling.
Niveauerne af LRP5 i både serum- og spytprøver blev bestemt ved anvendelse af kommercielt tilgængelige ELISA -sæt.
Alle assays blev udført i henhold til producentens instruktioner.
|
1 måned
|
|
Wnt5a
Tidsramme: 1 måned
|
Wnt5a syntetiseres af aktiverede antigenpræsenterende celler, og dens ekspression induceres af mycobakterielle cellevægkomponenter, og endotoksin i humane antigenpræsenterende celler, og WNT5A-signalering er påkrævet for den samlede inflammatoriske respons af humane makrofager under sepsis. Niveauerne af WNT5A i begge serum og Saliva-prøver blev bestemt under anvendelse af kommercrofager under sepsis.
Alle assays blev udført i henhold til producentens instruktioner.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Guney Z, Kurgan S, Onder C, Tayman MA, Gunhan O, Kantarci A, Serdar MA, Gunhan M. Wnt signaling in periodontitis. Clin Oral Investig. 2023 Nov;27(11):6801-6812. doi: 10.1007/s00784-023-05294-7. Epub 2023 Oct 10.
- Zhao Y, Zhang C, Huang Y, Yu Y, Li R, Li M, Liu N, Liu P, Qiao J. Up-regulated expression of WNT5a increases inflammation and oxidative stress via PI3K/AKT/NF-kappaB signaling in the granulosa cells of PCOS patients. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Jan;100(1):201-11. doi: 10.1210/jc.2014-2419.
- Williams BO, Insogna KL. Where Wnts went: the exploding field of Lrp5 and Lrp6 signaling in bone. J Bone Miner Res. 2009 Feb;24(2):171-8. doi: 10.1359/jbmr.081235.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 36290600/02/2024
- 1919B012324587 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periodontal sygdom
-
Riga Stradins UniversityUniversity of TurkuRekrutteringParadentose | Periodontale sygdomme | Parodontalt knogletab | Periodontal sygdom | Periodontal regenerering | Periodontal helbredelse | Periodontal granulationsvæv | Vertikale parodontale knogledefekterLetland
-
University of Roma La SapienzaAktiv, ikke rekrutterendePeriodontal sygdom | Periodontal sygdom, AVDC trin 3 | Periodontal sygdom fase 2Italien
-
Uskudar UniversityRekrutteringRygning | Paradentose | Periodontal sygdom | Periodontal sundhed | InflammasomerTyrkiet (Türkiye)
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal sundhedEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendtIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AfsluttetIntrabony periodontal defekt