- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06933784
Evaluatie van WNT5A- en LRP5 -niveaus in serum- en speekselmonsters en de relatie tussen klinische parodontale parameters
Expressie van Wnt5a en Wnt Coreceptor (LRP5) niveaus bij patiënten met stadium III parodontitis
Doelstellingen: Wnt5a is een uitgescheiden Wnt -ligand dat een belangrijke rol speelt in cellulaire homeostase. Wnt-interactie met coreceptor lipoproteïne-receptor-gerelateerd eiwit 5 (LRP5) induceert de proliferatie van osteoblasten en verlengt hun functionele leven. Het doel van deze studie is het evalueren van de niveaus van WNT5A en LRP5 in serum- en speekselmonsters en relatie tussen klinische parodontale parameters.
Methode: Speeksel- en serummonsters werden verzameld van 20 systemisch gezonde patiënten met stadium III parodontitis en 20 periodontaal gezonde controles. WNT5A- en LRP5-niveaus werden gemeten met behulp van enzym-gekoppelde immunosorbent-test (ELISA). Klinische parodontale parameters inclusief plaque -index (PI), sondering pocketdiepte (PPD), bloedingen op sondering (BOP) en klinisch hechtingsniveau (CAL) werden geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Kalkoen, 06500
- Ankara University, Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 18 jaar oud,
- Ten minste 16 permanente tanden behalve 3e kiezen,
- Personen die geen orthodontische apparaten gebruiken,
- Individuen die niet zwanger of lacterend zijn,
- Individuen zonder enige systemische ziekte die de gezondheid van de parodontale kan beïnvloeden,
- Systemisch gezonde individuen,
- Personen die de afgelopen 6 maanden geen ontstekingsremmende en/of anti-microbiële medicijnen hebben gebruikt,
- Personen die de afgelopen 1 jaar geen parodontale behandeling hebben ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere/lacterende individuen,
- Personen die in de afgelopen 6 maanden ontstekingsremmende en/of anti-microbiële geneesmiddelen hebben gebruikt,
- Personen die in de afgelopen 1 jaar parodontale behandeling hebben ondergaan,
- Individuen met psychiatrische ziekte,
- Personen met een mondelinge infectie,
- Individuen met <16 tanden, exclusief kiezen,
- Personen met alcoholafhankelijkheid,
- Personen met actieve infectieziekten (acute hepatitis, aids, tuberculose), kanker of elke systemische aandoening die de parodontale weefsels kan beïnvloeden,
- Personen die een behandeling krijgen met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de trefsels van parodontale weefsels beïnvloeden (fenytoïne, cyclosporine A, calciumkanaalblokkers)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Periodontaal gezond
Personen zonder tekenen van alveolair botverlies en een algehele orale bloedingsscore <10% werden gecategoriseerd als periodontaal gezond.
|
|
Stadium III parodontitis graad B
Individuen die pocketdiepten vertonen van> 3 mm in ten minste twee niet-aangrenzende tanden, radiografisch bewijs van alveolair botverlies dat zich uitstrekt tot het middelste of apicale derde deel van de wortel, en tandverlies van ≤4 als gevolg van parodontitis werd geclassificeerd als met stadium III parodontitis.
Het extra criterium voor klasse B-classificatie werd gedefinieerd als een % botverlies/leeftijdsverhouding van 0,25-1.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LRP5
Tijdsspanne: 1 maand
|
Lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) receptor-gerelateerd eiwit 5 (LRP5) is een Wnt-coreceptor in de LRP-superfamilie die betrokken is bij een breed scala aan biologische processen, waaronder endocytose, cellulaire communicatie, lipide homeostase en embryonische ontwikkeling.
De niveaus van LRP5 in zowel serum- als speekselmonsters werden bepaald met behulp van commercieel beschikbare ELISA -kits.
Alle testen werden uitgevoerd volgens de instructies van de fabrikant.
|
1 maand
|
|
Wnt5a
Tijdsspanne: 1 maand
|
Wnt5a wordt gesynthetiseerd door geactiveerde antigeenpresenterende cellen en de expressie ervan wordt veroorzaakt door mycobacteriële celwandcomponenten en endotoxine in menselijke antigeenpresenterende cellen, en Wnt5A-signalering is vereist voor de algehele ontstekingsreactie van menselijke macrofagen tijdens sepsis.
Alle testen werden uitgevoerd volgens de instructies van de fabrikant.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Guney Z, Kurgan S, Onder C, Tayman MA, Gunhan O, Kantarci A, Serdar MA, Gunhan M. Wnt signaling in periodontitis. Clin Oral Investig. 2023 Nov;27(11):6801-6812. doi: 10.1007/s00784-023-05294-7. Epub 2023 Oct 10.
- Zhao Y, Zhang C, Huang Y, Yu Y, Li R, Li M, Liu N, Liu P, Qiao J. Up-regulated expression of WNT5a increases inflammation and oxidative stress via PI3K/AKT/NF-kappaB signaling in the granulosa cells of PCOS patients. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Jan;100(1):201-11. doi: 10.1210/jc.2014-2419.
- Williams BO, Insogna KL. Where Wnts went: the exploding field of Lrp5 and Lrp6 signaling in bone. J Bone Miner Res. 2009 Feb;24(2):171-8. doi: 10.1359/jbmr.081235.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 36290600/02/2024
- 1919B012324587 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .