- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06933784
Evaluación de los niveles de WNT5A y LRP5 en muestras de suero y saliva y la relación entre los parámetros periodontales clínicos
Expresión de niveles de coreceptor Wnt5a y Wnt (LRP5) en pacientes con periodontitis en estadio III
Objetivos: Wnt5a es un ligando Wnt secretado que juega un papel importante en la homeostasis celular. La interacción Wnt con la proteína 5 relacionada con el receptor de lipoproteína de baja densidad del coreceptor induce la proliferación de osteoblastos y prolonga su vida funcional. El objetivo de este estudio es evaluar los niveles de Wnt5a y Lrp5 en muestras de suero y saliva y la relación entre los parámetros periodontales clínicos.
Método: Se recolectaron muestras de saliva y suero de 20 pacientes sistémicamente sanos con periodontitis en estadio III y 20 controles periodontalmente sanos. Los niveles de Wnt5a y Lrp5 se midieron usando un ensayo inmunosorbente ligado a enzimas (ELISA). Se registraron los parámetros periodontales clínicos que incluyen el índice de placa (PI), la profundidad de bolsillo de sondeo (PPD), el sangrado en el sondeo (BOP) y el nivel de fijación clínica (CAL).
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Pavo, 06500
- Ankara University, Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años,
- Al menos 16 dientes permanentes, excepto 3er molares,
- Personas que no usan electrodomésticos de ortodoncia,
- Individuos que no están embarazadas o lactantes,
- Individuos sin enfermedad sistémica que pueda afectar la salud periodontal,
- Individuos sistémicamente sanos,
- Individuos que no han usado medicamentos antiinflamatorios y/o antimicrobianos en los últimos 6 meses,
- Individuos que no han recibido tratamiento periodontal en el último año
Criterios de exclusión:
- Individuos embarazadas/lactantes,
- Individuos que han usado medicamentos antiinflamatorios y/o antimicrobianos en los últimos 6 meses,
- Individuos que se han sometido a tratamiento periodontal en el último 1 año,
- Individuos con enfermedad psiquiátrica,
- Individuos con cualquier infección oral,
- Individuos con <16 dientes, excluyendo molares,
- Individuos con dependencia del alcohol,
- Individuos con enfermedad infecciosa activa (hepatitis aguda, SIDA, tuberculosis), cáncer o cualquier condición sistémica que pueda afectar los tejidos periodontales,
- Individuos que reciben tratamiento con medicamentos que se sabe que afectan los tejidos periodontales (fenitoína, ciclosporina A, bloqueadores de canales de calcio)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Periodontalmente saludable
Las personas sin signos de pérdida ósea alveolar y una puntuación general de hemorragia oral <10% se clasificaron como periodontalmente saludables.
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Etapa III Periodontitis Grado B
Los individuos que exhiben profundidades de bolsillo de> 3 mm en al menos dos dientes no adyacentes, la evidencia radiográfica de pérdida de hueso alveolar que se extiende al tercio medio o apical de la raíz, y la pérdida de dientes de ≤4 debido a la periodontitis se clasificaron como periodontitis en estadio III.
El criterio adicional para la clasificación de grado B se definió como una relación de pérdida ósea/edad de % de 0.25-1.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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LRP5
Periodo de tiempo: 1 mes
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La proteína 5 relacionada con el receptor de baja densidad (LDL) relacionada con el receptor 5 (LRP5) es un coreceptor WNT en la superfamilia LRP involucrada en una amplia gama de procesos biológicos que incluyen endocitosis, comunicación celular, homeostasis y desarrollo embrionario.
Los niveles de LRP5 en muestras de suero y saliva se determinaron utilizando kits ELISA disponibles comercialmente.
Todos los ensayos se realizaron de acuerdo con las instrucciones de los fabricantes.
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1 mes
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Wnt5a
Periodo de tiempo: 1 mes
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Wnt5a se sintetiza mediante células que presentan antígeno activado y su expresión es inducida por los componentes de la pared celular micobacteriana y la endotoxina en las células presentadoras de antígeno humano, y la señalización de Wnt5a se requería para la respuesta inflamatoria general de los macrófagos humanos durante la sepsis. Los niveles de Wnt5a en las muestras de suero y saliva se determinó utilizando el uso comercial comercial comercial comercial.
Todos los ensayos se realizaron de acuerdo con las instrucciones de los fabricantes.
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1 mes
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Guney Z, Kurgan S, Onder C, Tayman MA, Gunhan O, Kantarci A, Serdar MA, Gunhan M. Wnt signaling in periodontitis. Clin Oral Investig. 2023 Nov;27(11):6801-6812. doi: 10.1007/s00784-023-05294-7. Epub 2023 Oct 10.
- Zhao Y, Zhang C, Huang Y, Yu Y, Li R, Li M, Liu N, Liu P, Qiao J. Up-regulated expression of WNT5a increases inflammation and oxidative stress via PI3K/AKT/NF-kappaB signaling in the granulosa cells of PCOS patients. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Jan;100(1):201-11. doi: 10.1210/jc.2014-2419.
- Williams BO, Insogna KL. Where Wnts went: the exploding field of Lrp5 and Lrp6 signaling in bone. J Bone Miner Res. 2009 Feb;24(2):171-8. doi: 10.1359/jbmr.081235.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 36290600/02/2024
- 1919B012324587 (Otro número de subvención/financiamiento: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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