- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06933888
Posouzení nutričních znalostí, návyků a stravovacího chování u atletických žen za účelem vyhodnocení možného dopadu na jejich menstruační funkci
10. dubna 2025 aktualizováno: Rossella Nappi, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Tato studie si klade za cíl zkoumat stupeň znalostí o výživě a návycích stravy u atletických žen prostřednictvím ověřených dotazníků a vyhodnotit možný dopad na jejich menstruační funkci, včetně žen s diagnózou funkční hypothalamické amenorrhea (FHA) a žen, které vykazují odlišnou menstruační dysfunkci (oligomenorrhea nebo polylenorrhea nebo polymorhea).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
102
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rossella Nappi, MD
- Telefonní číslo: 0382503325
- E-mail: r.nappi@smatteo.pv.it
Studijní místa
-
-
-
Pavia, Itálie, 27100
- Nábor
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Ostetricia e Ginecologia 2 - Riproduzione e Procreazione Medicalmente Assistita
-
Kontakt:
- Rossella Nappi, MD
- Telefonní číslo: +390382503325
- E-mail: r.nappi@smatteo.pv.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mladé atletické ženy označované na menstruační dysfunkci neorganických příčin
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženské pohlaví
- Věk 16-30 let
- Fyzická aktivita> 2 dny v týdnu
- Informovaný souhlas pacienta a/nebo autorizovaného právního zástupce
Kritéria pro vyloučení:
- Menstruační poruchy organické příčiny (ovariální cysty, děložní fibroidy, polypy atd.)
- Současná nereproduktivní organická onemocnění (hypertenze, cukrovka atd.)
- Použití psychofarmakologických terapií
- Jazyková bariéra
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit nutriční znalosti u atletických žen s funkční hypothalamickou amenoreou
Časové okno: Základní linie
|
Výsledek bude hodnocen pomocí jediného měření prostřednictvím ověřeného dotazníku (znalosti obecné a sportovní výživy [Gesnk]).
Konkrétněji bude vyhodnocen podíl subjektů se středním znalostí (skóre mezi 46 a 58).
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení nutričních znalostí u atletických žen s menstruačními dysfunkcemi různých přírody, porovnávání žen s FHA s těmi s oligomenoreou/polymentorrheou v nepřítomnosti organických onemocnění.
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení nutričních znalostí prostřednictvím dotazníku GESNK u žen s menstruační dysfunkcí neorganické příčiny jiné než funkční hypothalamická amenorea
|
Základní linie
|
|
Hodnocení stravovacích návyků u atletických žen s menstruačními dysfunkcemi různých přírody, porovnávání žen s FHA s těmi s oligomenorhea/polymentorrhea v nepřítomnosti organických onemocnění
Časové okno: Základní linie
|
Posouzení stravovacích návyků a nutričního příjmu prostřednictvím potravinového deníku k identifikaci přítomnosti nízké dostupnosti energie.
|
Základní linie
|
|
Hodnocení stravovacího chování u atletických žen s menstruačními dysfunkcemi různých přírody, porovnávání žen s FHA s těmi s oligomenorhea/polymentorrhea v nepřítomnosti organických onemocnění.
Časové okno: Základní linie
|
Posouzení nízké dostupnosti energie u dotazníku žen [Leaf-Q]
|
Základní linie
|
|
Hodnocení stravovacího chování u atletických žen s menstruačními dysfunkcemi různých přírody, porovnávání žen s FHA s těmi s oligomenorhea/polymentorrhea v nepřítomnosti organických onemocnění.
Časové okno: Základní linie
|
Posouzení testu stravovacího postoje 26 [Eat-26]
|
Základní linie
|
|
Hodnocení stravovacího chování u atletických žen s menstruačními dysfunkcemi různých přírody, porovnávání žen s FHA s těmi s oligomenorhea/polymentorrhea v nepřítomnosti organických onemocnění.
Časové okno: Základní linie
|
Posouzení inventáře poruch příjmu potravy -2 [EDI -2]
|
Základní linie
|
|
Hodnocení stravovacího chování u atletických žen s menstruačními dysfunkcemi různých přírody, porovnávání žen s FHA s ženami s oligomenoreou/polymentorrheou v nepřítomnosti organických onemocnění.
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení dotazníku ORTO-15
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. září 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P_6620
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .