- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06933888
Vurdering av ernæringskunnskap, vaner og spiseatferd hos atletiske kvinner for å evaluere den mulige innvirkningen på menstruasjonsfunksjonen
10. april 2025 oppdatert av: Rossella Nappi, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Foreliggende studie tar sikte på å undersøke graden av kunnskap om ernæring og kostholdsvaner hos atletiske kvinner gjennom validerte spørreskjemaer og å evaluere en mulig innvirkning på menstruasjonsfunksjonen, inkludert kvinner med en diagnose av funksjonell hypotalamisk amenoré (FHA) og kvinner som presenterer en annen menstruasjons -orymers -oligen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
102
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rossella Nappi, MD
- Telefonnummer: 0382503325
- E-post: r.nappi@smatteo.pv.it
Studiesteder
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Ostetricia e Ginecologia 2 - Riproduzione e Procreazione Medicalmente Assistita
-
Ta kontakt med:
- Rossella Nappi, MD
- Telefonnummer: +390382503325
- E-post: r.nappi@smatteo.pv.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Unge atletiske kvinner referert til menstruasjonsdysfunksjon av ikke-organiske årsaker
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinnelig sex
- Alder 16-30 år
- Fysisk aktivitet> 2 dager per uke
- Informert samtykke fra pasienten og/eller en autorisert juridisk representant
Eksklusjonskriterier:
- Menstruasjonsforstyrrelser av organisk årsak (cyster i eggstokkene, livmor fibroider, polypper, etc.)
- Samtidig ikke-reproduktive organiske sykdommer (hypertensjon, diabetes, etc.)
- Bruk av psykofarmakologiske terapier
- Språkbarriere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder ernæringskunnskap hos atletiske kvinner med funksjonell hypotalamisk amenoré
Tidsramme: Baseline
|
Utfallet vil bli vurdert med en enkelt måling gjennom et validert spørreskjema (General and Sport Nutrition Knowledge [GESNK]).
Mer spesifikt vil andelen personer med moderat kunnskap (score mellom 46 og 58) bli evaluert.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av ernæringsmessige kunnskaper hos atletiske kvinner med menstruasjonsdysfunksjoner av forskjellig art, og sammenligner kvinner med FHA med de med oligomenoré/polymentoré i fravær av organiske sykdommer.
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering av ernæringskunnskap gjennom GESNK-spørreskjema hos kvinner med menstruasjonsdysfunksjon av ikke-organisk årsak annet enn funksjonell hypothalamisk amenoré
|
Baseline
|
|
Vurdering av spisevaner hos atletiske kvinner med menstruasjonsdysfunksjoner av ulik karakter, og sammenligner kvinner med FHA med de med oligomenoré/polymentoré i fravær av organiske sykdommer
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering av spisevaner og ernæringsinntak gjennom en matdagbok for å identifisere tilstedeværelsen av tilgjengeligheten av lav energi.
|
Baseline
|
|
Evaluering av spiseatferd hos atletiske kvinner med menstruasjonsdysfunksjoner av ulik karakter, og sammenligner kvinner med FHA med de med oligomenoré/polymentoré i fravær av organiske sykdommer.
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering av tilgjengelighet med lav energi hos kvinner spørreskjema [Leaf-Q]
|
Baseline
|
|
Evaluering av spiseatferd hos atletiske kvinner med menstruasjonsdysfunksjoner av ulik karakter, og sammenligner kvinner med FHA med de med oligomenoré/polymentoré i fravær av organiske sykdommer.
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering av spisestillingstest 26 [EAT-26]
|
Baseline
|
|
Evaluering av spiseatferd hos atletiske kvinner med menstruasjonsdysfunksjoner av ulik karakter, og sammenligner kvinner med FHA med de med oligomenoré/polymentoré i fravær av organiske sykdommer.
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering av spiseforstyrrelsesbeholdning -2 [EDI -2]
|
Baseline
|
|
Evaluering av spiseatferd hos atletiske kvinner med menstruasjonsdysfunksjoner av ulik karakter, og sammenligner kvinner med FHA med de med oligomenoré/polymentoré i fravær av organiske sykdommer.
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering av ORTO-15 spørreskjema
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. september 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P_6620
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .