- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06933888
Bewertung von Ernährungswissen, Gewohnheiten und Essverhalten bei sportlichen Frauen, um die möglichen Auswirkungen auf ihre Menstruationsfunktion zu bewerten
10. April 2025 aktualisiert von: Rossella Nappi, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, das Wissensgrad über Ernährung und Ernährungsgewohnheiten bei sportlichen Frauen durch validierte Fragebögen zu untersuchen und eine mögliche Auswirkung auf ihre Menstruationsfunktion zu bewerten, einschließlich Frauen mit einer diagnostizierten diagnostizierten hypothalamischen Amenorrhoe (FHA) und Frauen, die mit einem unterschiedlichen Menstruations -Dysfunktion (oligomenorrhose) oder polymenorrhoea oder polymenanorrhoea und polymenanorrhoea und achtungsstörungsstörung) auftreten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
102
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Rossella Nappi, MD
- Telefonnummer: 0382503325
- E-Mail: r.nappi@smatteo.pv.it
Studienorte
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Pavia, Italien, 27100
- Rekrutierung
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Ostetricia e Ginecologia 2 - Riproduzione e Procreazione Medicalmente Assistita
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Kontakt:
- Rossella Nappi, MD
- Telefonnummer: +390382503325
- E-Mail: r.nappi@smatteo.pv.it
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Junge sportliche Frauen, die für die Menstruationsfunktionsstörung nicht organischer Ursachen überwiesen werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblicher Sex
- Alter 16-30 Jahre
- Körperliche Aktivität> 2 Tage pro Woche
- Einverständniserklärung des Patienten und/oder eines autorisierten gesetzlichen Vertreters
Ausschlusskriterien:
- Menstruationsstörungen der organischen Ursache (Ovarialzysten, Uterusmyome, Polypen usw.)
- Begleitende nicht reproduktive organische Krankheiten (Bluthochdruck, Diabetes usw.)
- Verwendung psychopharmakologischer Therapien
- Sprachbarriere
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des Ernährungswissens bei sportlichen Frauen mit funktionaler hypothalamischer Amenorrhoe
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Ergebnis wird mit einer einzigen Messung durch einen validierten Fragebogen (allgemeine und Sporternährungswissen [GESNK]) bewertet.
Insbesondere wird der Anteil der Probanden mit moderatem Wissen (Score zwischen 46 und 58) bewertet.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des Ernährungswissens bei sportlichen Frauen mit Menstruationsfunktionen unterschiedlicher Natur und Vergleich von Frauen mit FHA mit Oligomenorrhoe/Polymentorrhoe ohne organische Krankheiten.
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertung des Ernährungswissens durch GESNK-Fragebogen bei Frauen mit Menstruationsfunktionsstörung nicht organischer Ursache als funktionaler hypothalamischer Amenorrhoe
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Grundlinie
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Bewertung von Essgewohnheiten bei sportlichen Frauen mit Menstruationsstörungen unterschiedlicher Natur und Vergleich von Frauen mit FHA mit Oligomenorrhoe/Polymentorrhoe ohne organische Krankheiten
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertung von Essgewohnheiten und Ernährungsaufnahme durch ein Ernährungstagebuch, um das Vorhandensein einer geringen Energieverfügbarkeit zu ermitteln.
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Grundlinie
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Bewertung des Essverhaltens bei sportlichen Frauen mit Menstruationsstörungen unterschiedlicher Natur und Vergleich von Frauen mit FHA mit denen mit Oligomenorrhoe/Polymentorrhoe ohne organische Krankheiten.
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertung der geringeren Energieverfügbarkeit bei Frauenfragebogen [Leaf-Q]
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Grundlinie
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Bewertung des Essverhaltens bei sportlichen Frauen mit Menstruationsstörungen unterschiedlicher Natur und Vergleich von Frauen mit FHA mit denen mit Oligomenorrhoe/Polymentorrhoe ohne organische Krankheiten.
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertung des Esstests für die Essanstellung 26 [EAT-26]
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Grundlinie
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Bewertung des Essverhaltens bei sportlichen Frauen mit Menstruationsstörungen unterschiedlicher Natur und Vergleich von Frauen mit FHA mit denen mit Oligomenorrhoe/Polymentorrhoe ohne organische Krankheiten.
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertung der Essstörung Inventar -2 [EDI -2]
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Grundlinie
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Bewertung des Essverhaltens bei sportlichen Frauen mit Menstruationsstörungen unterschiedlicher Natur und Vergleich von Frauen mit FHA mit denen mit Oligomenorrhoe/Polymentorrhoe ohne organische Krankheiten.
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertung des Fragebogens zum 15. Orto-15
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. September 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P_6620
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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